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通过志愿者和创业精神、网络和技术实现生殖公平项目 (PREVENT)

2025年3月17日 更新者：Dr. Karen Yeates

通过志愿者和创业、网络和技术实现生殖公平项目：预防项目协议

PREVENT 项目是一个多方面的、对青少年友好的、具有文化竞争力的项目，旨在解决围绕意外怀孕以及青春期女孩无法获得和接受避孕服务的问题。 该干预使用移动平台提供教育 SMS（短消息服务）消息、交互式语音响应，并将青春期女孩连接到基于社区的 AFSRH（青少年友好性生殖健康）咨询服务，以及由女性企业家领导的谨慎避孕接入点. 该计划将在坦桑尼亚乞力马扎罗山农村和城市的各个病房和村庄进行为期 12 个月的试点。将使用混合方法评估干预措施的可接受性和实用性。 在试点开始和结束时，将对研究参与者以及医疗和非医疗志愿者进行问卷调查和焦点小组讨论。 该研究将得到全女性非医疗社会企业家和性生殖健康社区导师（志愿者）以及全女性医疗生殖健康团队的大力支持。 招聘也将在美发沙龙（当地的头发编织和造型机构）和其他女性经营的企业中进行，例如裁缝和女性服装店，这些企业已成为研究中的避孕药具接入点。 将有 2 个干预组，对照组和病例组。 两组都将收到有关 SRH（性生殖健康）的教育短信（文本）消息，并通过 PREVENT 移动平台通过交互式语音响应 (IVR) 服务/系统访问单独定制的教育资源。 除了个人支持之外，还可以联系社区中的 SRH 社区同伴导师，以获得 AFSRH 咨询和支持。 然后，病例组将可以获得避孕药具，并提供有关在研究中包括的所有社区访问 PREVENT 避孕药具获取点的详细和谨慎的信息。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

PREVENT 研究旨在影响青春期女孩在 SRH 方面的知识、观念和行为改变。 因此，PREVENT 研究中收集的数据将分为两大主题：SRH 知识和态度，以及计划生育（避免怀孕）和避孕服务的采用和结果。 研究期间收集的所有数据将直接输入并存储到安全的 PREVENT 移动平台和平台内的相关安全存储功能中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

198

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Joel Birkemeier, MD
  • 电话号码：4193025370
  • 邮箱：birkej02@nyu.edu

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Queens University
        • 接触：
        • 接触：
          • Karen E Yeates, MD
        • 接触：
          • Zac Mtema, Phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 15-19岁的女性
  • 在研究期间居住在研究区域内
  • 拥有个人手机并愿意提供手机号码给研究者接收干预信息
  • 报告被短信识字（即。 能够阅读英语或斯瓦希里语的短信）
  • 能够并愿意在 12 个月后返回进行随访
  • 能够并愿意为参加研究提供书面知情同意书

排除标准：

  • 在 12 个月内怀孕或计划怀孕（在获得同意时使用 HCG（人绒毛膜促性腺激素）尿液试纸进行评估）。
  • 参与可能影响本研究结果的另一项研究或干预
  • 已经在使用一种长期避孕方式，例如宫内节育器，或植入式或注射式避孕
  • 通过筛查检测到阻碍研究参与的非医疗状况，例如发育或认知延迟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：控制干预
  1. 通过有关 SRH 的短信进行有关避孕药具使用、生殖健康和计划生育服务的教育。
  2. 社区同伴导师的个人支持通过 SRH 获得咨询服务
行为的：教育
在 PREVENT 移动平台上通过交互式语音响应 (IVR) 服务/系统接收有关 SRH 避孕药具使用和计划生育的教育 SMS（文本）消息，并访问个性化定制的教育资源。
行为的：个人支持
与社区内的女性企业主（美发沙龙、裁缝、女性服装店）联系是一种保密和非判断性的资源，可以回答问题并为研究参与者提供 SRH 咨询。
实验性的：个案干预
  1. 通过有关 SRH 的短信进行有关避孕药具使用、生殖健康和计划生育服务的教育。
  2. 社区同伴导师的个人支持通过 SRH 获得咨询服务
  3. 流动生殖健康小组将在避孕药具接入点提供避孕、咨询和服务。
行为的：教育
在 PREVENT 移动平台上通过交互式语音响应 (IVR) 服务/系统接收有关 SRH 避孕药具使用和计划生育的教育 SMS（文本）消息，并访问个性化定制的教育资源。
行为的：个人支持
与社区内的女性企业主（美发沙龙、裁缝、女性服装店）联系是一种保密和非判断性的资源，可以回答问题并为研究参与者提供 SRH 咨询。
行为的：获得避孕药具
将由流动生殖健康小组在避孕药具接入点提供，并在卫生设施合作伙伴处提供，他们将为计划参与者提供全面的生殖健康服务，并将在需要时作为宫内节育器 (IUD) 插入的接入点，以及医学上适合。 即时尿液 HCG（妊娠）检测结果（入学时自愿，获得避孕服务时强制）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时避孕药具未满足需求的变化
大体时间：6个月
使用坦桑尼亚人口和健康调查的研究参与者未满足的避孕需求百分比变化。
6个月
12 个月时避孕药具未满足需求的变化
大体时间：12个月
使用坦桑尼亚人口和健康调查的研究参与者未满足的避孕需求百分比变化。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性健康和生殖健康知识测试问卷
大体时间：随机分组后 12 个月
通过使用家庭健康国际/探路者青少年生育问卷参与该计划，参与者改变了关于性健康和生殖健康的健康知识。 侧重于社会人口特征、性活动水平、避孕药具的知识和使用、怀孕的发生率和结果，以及有关生殖健康主题的知识和信息来源。
随机分组后 12 个月
怀孕 6 个月的妇女怀孕次数的变化
大体时间：随机分组后 6 个月
计划参与者意外/计划外怀孕的变化
随机分组后 6 个月
12 个月时妇女怀孕次数的变化
大体时间：随机分组后 12 个月
计划参与者意外/计划外怀孕的变化
随机分组后 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用语音响应和访问咨询的参与者人数
大体时间：随机分组后 12 个月
使用交互式语音应答系统并获得 AFSRH 咨询的受益人人数
随机分组后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Karen Yeates

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ST-POC-1807-15184

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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