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ボランティアと起業家精神、ネットワーク、テクノロジーを通じた生殖の平等のためのプロジェクト (PREVENT)

2025年3月17日 更新者：Dr. Karen Yeates

ボランティアと起業家精神、ネットワーク、テクノロジーを通じたリプロダクティブ エクイティのためのプロジェクト: PREVENT プロジェクト プロトコル

PREVENT プロジェクトは、多面的で思春期に優しく、文化的にも有能なプログラムであり、思春期の少女たちの計画外の妊娠や避妊サービスへのアクセスと利用の欠如を取り巻く問題に対処することを目的としています。 この介入では、教育用の SMS (ショート メッセージ サービス) メッセージング、双方向の音声応答を提供するモバイル プラットフォームを使用し、思春期の少女をコミュニティ ベースの AFSRH (Adolescent Friendly Sexual Reproductive Health) カウンセリング サービス、および女性起業家が率いる控えめな避妊アクセス ポイントに接続します。 . このプログラムは、タンザニアの農村部および都市部のキリマンジャロのさまざまな区や村で 12 か月間試験的に実施されます。介入の受容性と実用性は、さまざまな方法を使用して評価されます。 アンケートとフォーカスグループは、パイロットの開始時と終了時に、研究参加者、および医療および非医療ボランティアと一緒に実施されます。 この研究は、すべて女性の医療以外の社会起業家、性と生殖に関する健康コミュニティのメンター (ボランティア)、およびすべて女性の医療と生殖に関する健康チームによって大きくサポートされます。 リクルートは、ヘアサロン（地元の髪を編んでスタイリングする施設）や、研究の避妊アクセスポイントになるために参加した仕立て屋や女性衣料品店などの他の女性経営のビジネスでも行われます. コントロールとケースグループの2つの介入グループがあります。 どちらのグループも、SRH (性と生殖に関する健康) に関する教育用 SMS (テキスト) メッセージを受信し、PREVENT モバイル プラットフォームを介した対話型音声応答 (IVR) サービス/システムを通じて、個別に調整された教育リソースにアクセスします。 個人的なサポートに加えて、コミュニティ内の SRH コミュニティ ピア メンターと連絡を取り、AFSRH のカウンセリングとサポートを受けることができます。 ケースグループは、研究に含まれるすべてのコミュニティの予防避妊アクセスポイントへのアクセスに関する詳細で控えめな情報が提供された避妊にアクセスできます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

PREVENT 研究は、思春期の少女の SRH に関する知識、認識、および行動の変化に影響を与えることを目指しています。 その結果、PREVENT 研究で収集されたデータは、SRH の知識と態度、および家族計画 (妊娠回避) と避妊サービスの利用と結果の 2 つの主要なテーマにグループ化されます。 調査中に収集されたすべてのデータは、安全な PREVENT モバイル プラットフォームおよびプラットフォーム内の関連する安全なストレージ機能に直接入力され、保存されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Joel Birkemeier, MD
  • 電話番号：4193025370
  • メール：birkej02@nyu.edu

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Queens University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Karen E Yeates, MD
        • コンタクト：
          • Zac Mtema, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 15～19歳の女性
  • 調査期間中、調査地域内に居住する
  • 個人用の携帯電話を持っており、介入メッセージを受信するために研究者に電話番号を喜んで提供します
  • SMS の読み書きができることを報告します (つまり、. 英語またはスワヒリ語のテキストメッセージを読むことができる)
  • -12か月後にフォローアップのために戻ることができ、喜んで戻る
  • -研究への登録のための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

  • 12か月以内に妊娠中または妊娠を計画している（HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）尿ディップスティックを使用して同意を得たときに評価されます）。
  • -この研究の結果に影響を与える可能性のある別の研究または介入への参加
  • 子宮内避妊具、埋め込み式または注射式避妊薬などの長期的な避妊法をすでに使用している
  • -スクリーニングを通じて検出された、発達や認知の遅れなど、研究への参加を妨げる非医学的状態を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：制御介入
  1. SRH の SMS メッセージを通じた、避妊薬の使用、リプロダクティブ ヘルス、家族計画サービスに関する教育。
  2. SRH を通じてカウンセリング サービスにアクセスするためのコミュニティ ピア メンターからの個人サポート
行動：教育
SRH で避妊の使用と家族計画に関する教育用 SMS (テキスト) メッセージを受信し、PREVENT モバイル プラットフォームを介して対話型音声応答 (IVR) サービス/システムを通じて個別に調整された教育リソースにアクセスします。
行動：パーソナルサポート
コミュニティ内の女性事業主 (ヘアサロン、テーラー、女性衣料品店) との接触は、SRH で質問に答え、参加者を研究するためのカウンセリングを提供するための機密情報であり、判断力のないリソースとして機能します。
実験的：事件介入
  1. SRH の SMS メッセージを通じた、避妊薬の使用、リプロダクティブ ヘルス、家族計画サービスに関する教育。
  2. SRH を通じてカウンセリング サービスにアクセスするためのコミュニティ ピア メンターからの個人サポート
  3. 避妊薬へのアクセス、カウンセリングおよびサービスの提供は、避妊薬アクセス ポイントの移動性リプロダクティブ ヘルス チームによって提供されます。
行動：教育
SRH で避妊の使用と家族計画に関する教育用 SMS (テキスト) メッセージを受信し、PREVENT モバイル プラットフォームを介して対話型音声応答 (IVR) サービス/システムを通じて個別に調整された教育リソースにアクセスします。
行動：パーソナルサポート
コミュニティ内の女性事業主 (ヘアサロン、テーラー、女性衣料品店) との接触は、SRH で質問に答え、参加者を研究するためのカウンセリングを提供するための機密情報であり、判断力のないリソースとして機能します。
行動：避妊へのアクセス
避妊アクセス ポイントのモバイル リプロダクティブ ヘルス チームによって提供され、プログラム参加者に完全なリプロダクティブ ヘルス サービスを提供し、要求された場合に子宮内避妊器具 (IUD) 挿入のアクセス ポイントとなる医療施設パートナーで提供されます。医学的に適しています。 ポイントオブケア尿HCG（妊娠）検査の結果（登録時に任意、避妊サービスにアクセスするときに必須）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月時点での避妊薬のアンメット ニーズの変化
時間枠：6ヶ月
タンザニアの人口統計学的および健康調査を使用した研究参加者の避妊薬の満たされていないニーズの変化率。
6ヶ月
12 か月時点での避妊薬のアンメット ニーズの変化
時間枠：12ヶ月
タンザニアの人口統計学的および健康調査を使用した研究参加者の避妊薬の満たされていないニーズの変化率。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性と生殖に関する健康に関する知識をテストするためのアンケート
時間枠：無作為化後 12 か月
Family Health International/Pathfinder 思春期不妊アンケートを使用したプログラムへの参加による、性と生殖に関する健康に関する参加者の健康知識の変化。 社会人口学的特徴、性的活動のレベル、避妊薬の知識と使用、妊娠の発生率と結果、リプロダクティブ ヘルスのトピックに関する知識と情報源に焦点を当てています。
無作為化後 12 か月
6か月時点の女性の妊娠数の変化
時間枠：無作為化後 6 か月
プログラム参加者の望まない/計画外の妊娠の変化
無作為化後 6 か月
12 か月時点での女性の妊娠数の変化
時間枠：無作為化後 12 か月
プログラム参加者の望まない/計画外の妊娠の変化
無作為化後 12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声応答とアクセスカウンセリングを使用する参加者数
時間枠：無作為化後 12 か月
自動音声応答システムを利用し、AFSRH カウンセリングにアクセスした受益者の数
無作為化後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr. Karen Yeates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月19日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ST-POC-1807-15184

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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