Lisääntymisoikeuden edistäminen vapaaehtoisten ja yrittäjyyden, verkostojen ja teknologian kautta (PREVENT)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Karen Yeates
Lisääntymisoikeuden edistäminen vapaaehtoisten ja yrittäjyyden, verkostojen ja teknologian kautta: PREVENT-projektiprotokolla
PREVENT-projekti on monipuolinen, nuorille sopiva, kulttuurisesti osaava ohjelma, jonka tavoitteena on puuttua teini-ikäisten tyttöjen suunnittelemattomiin raskauksiin ja ehkäisypalvelujen puutteeseen liittyviin ongelmiin.
Interventio käyttää mobiilialustaa, joka tarjoaa opetuksellisia SMS (Short Message Service) -viestejä, interaktiivisia äänivastauksia ja yhdistää teini-ikäiset tytöt yhteisöpohjaisiin AFSRH-neuvontapalveluihin (Adolescent Friendly Sexual Reproductive Health) sekä huomaamattomia ehkäisypisteitä naisyrittäjien johdolla. .
Ohjelmaa pilotoidaan 12 kuukauden ajan Tansanian Kilimanjaron maaseudun ja kaupunkien eri seurakunnissa ja kylissä. Toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja käytännöllisyyttä arvioidaan sekamenetelmin.
Kyselyt ja fokusryhmät toteutetaan tutkimukseen osallistuneiden sekä lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten vapaaehtoisten kanssa pilotin alussa ja lopussa.
Tutkimusta tukevat voimakkaasti kaikki naispuoliset ei-lääketieteelliset sosiaaliset yrittäjät ja seksuaaliterveysyhteisön mentorit (vapaaehtoiset) sekä naispuolinen lääketieteellinen lisääntymisterveystiimi.
Rekrytointi tapahtuu myös kampaamoissa (paikallisissa hiuspunonta- ja -muotoilulaitoksissa) ja muissa naisten johtamissa yrityksissä, kuten räätälöissä ja naisten vaateliikkeissä, jotka ovat ilmoittautuneet ehkäisyvälineiksi tutkimukseen.
Mukana on 2 interventioryhmää, kontrolli- ja tapausryhmä.
Molemmat ryhmät saavat koulutustekstiviestejä (teksti) SRH:sta (Sexual Reproductive Health) ja pääsevät yksilöllisesti räätälöityihin koulutusresursseihin interaktiivisten äänivastauspalveluiden (IVR) kautta PREVENT-mobiilialustan kautta.
Henkilökohtaisen tuen lisäksi mahdollisuus ottaa yhteyttä SRH-yhteisön vertaismentoriin yhteisössä AFSRH-neuvontaa ja -tukea varten.
Tämän jälkeen tapausryhmällä on pääsy ehkäisyyn, ja siinä on yksityiskohtaista ja huomaamatonta tietoa pääsystä PREVENT-ehkäisypisteisiin kaikissa tutkimukseen osallistuvissa yhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
PREVENT-tutkimuksella pyritään vaikuttamaan teini-ikäisten tyttöjen tietoon, käsityksiin ja käyttäytymisen muutoksiin koskien SRH:ta.
Tämän seurauksena PREVENT-tutkimuksessa kerätyt tiedot ryhmitellään kahteen pääteemaan: SRH-tieto ja -asenteet sekä perhesuunnittelu (raskauden välttäminen) ja ehkäisypalvelujen käyttö ja tulokset.
Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt tiedot syötetään ja tallennetaan suoraan suojattuun PREVENT-mobiilialustaan ja siihen liittyviin suojattuihin tallennustoimintoihin alustan sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Yeates, MD
- Puhelinnumero: 6135336730
- Sähköposti: yeatesk@queensu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joel Birkemeier, MD
- Puhelinnumero: 4193025370
- Sähköposti: birkej02@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Queens University
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen E Yeates, MD
- Puhelinnumero: 613-533-6730
- Sähköposti: yeatesk@queensu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen E Yeates, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zac Mtema, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 15-19v
- Oleskele tutkimusalueella tutkimuksen ajan
- Käytä henkilökohtaista matkapuhelinta ja ole valmis antamaan puhelinnumero tutkijoille interventioviestien vastaanottamista varten
- Ilmoita, että osaat tekstiviestejä (esim. osaa lukea tekstiviestejä englanniksi tai swahiliksi)
- Pystyy ja olet valmis palaamaan seurantaan 12 kuukauden kuluttua
- Pystyy ja olet valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana tai suunnittelemassa raskautta 12 kuukauden sisällä (arvioitu, kun hankit suostumuksen HCG:n (ihmisen koriongonadotropiini) virtsan mittatikulla).
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tai interventioon, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen
- Käytät jo pitkäaikaista ehkäisyä, kuten kohdunsisäistä laitetta tai implantoitavaa tai ruiskeena käytettävää ehkäisyä
- Seulonnassa havaittu ei-sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumista, kuten kehitys- tai kognitiivinen viive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausinterventio
|
Vastaanota koulutustekstiviestejä (teksti) ehkäisyn käytöstä ja perhesuunnittelusta SRH:ssa ja käytä yksilöllisesti räätälöityjä koulutusresursseja interaktiivisten äänivastausten (IVR) palveluiden/järjestelmän kautta PREVENT-mobiilialustan kautta.
Yhteydenpito naisyrittäjän kanssa yhteisön sisällä (kampaamot, räätälit, naisten vaateliikkeet) toimii sekä luottamuksellisena että tuomitsemattomana resurssina vastata kysymyksiin ja tarjota SRH-neuvontaa tutkimukseen osallistujille.
|
|
Kokeellinen: Tapauksen väliintulo
|
Vastaanota koulutustekstiviestejä (teksti) ehkäisyn käytöstä ja perhesuunnittelusta SRH:ssa ja käytä yksilöllisesti räätälöityjä koulutusresursseja interaktiivisten äänivastausten (IVR) palveluiden/järjestelmän kautta PREVENT-mobiilialustan kautta.
Yhteydenpito naisyrittäjän kanssa yhteisön sisällä (kampaamot, räätälit, naisten vaateliikkeet) toimii sekä luottamuksellisena että tuomitsemattomana resurssina vastata kysymyksiin ja tarjota SRH-neuvontaa tutkimukseen osallistujille.
Sen tarjoaa liikkuva lisääntymisterveystiimi ehkäisypisteissä ja terveyskeskuksen kumppaneilla, jotka tarjoavat täydet lisääntymisterveyspalvelut ohjelman osallistujille ja ovat tukipisteitä kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamiseen pyydettäessä ja lääketieteellisesti sopiva.
Hoitopisteen virtsan HCG-testin (raskaus) tulokset (vapaaehtoinen ilmoittautumisen yhteydessä ja pakollinen ehkäisypalveluita käytettäessä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyydyttämättömässä ehkäisytarpeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttimuutos tyydyttämättömässä ehkäisyn tarpeessa tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa Tansanian väestö- ja terveyskyselyn avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos tyydyttämättömässä ehkäisytarpeessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttimuutos tyydyttämättömässä ehkäisyn tarpeessa tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa Tansanian väestö- ja terveyskyselyn avulla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake seksuaali- ja lisääntymisterveyttä koskevien tietojen testaamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos osallistujien seksuaali- ja lisääntymisterveyttä koskevassa terveystiedossa osallistumalla ohjelmaan Family Health Internationalin/Pathfinderin nuorten hedelmällisyyskyselyillä.
Keskitytään sosiodemografisiin ominaisuuksiin, seksuaalisen aktiivisuuden tasoihin, ehkäisyvälineiden tuntemukseen ja käyttöön, raskauden ilmaantuvuus ja tulokset sekä lisääntymisterveyden aiheita koskeva tieto ja tietolähteet.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos naisten raskauksien määrässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos ei-toivotuissa/- suunnittelemattomissa raskauksissa ohjelmaan osallistuvien keskuudessa
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos naisten raskauksien määrässä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos ei-toivotuissa/- suunnittelemattomissa raskauksissa ohjelmaan osallistuvien keskuudessa
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänivastausta ja neuvontaa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden edunsaajien määrä, jotka käyttävät interaktiivista puhevastausjärjestelmää ja saavat AFSRH-neuvontaa
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, Ross DA, Afifi R, Allen NB, Arora M, Azzopardi P, Baldwin W, Bonell C, Kakuma R, Kennedy E, Mahon J, McGovern T, Mokdad AH, Patel V, Petroni S, Reavley N, Taiwo K, Waldfogel J, Wickremarathne D, Barroso C, Bhutta Z, Fatusi AO, Mattoo A, Diers J, Fang J, Ferguson J, Ssewamala F, Viner RM. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016 Jun 11;387(10036):2423-78. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00579-1. Epub 2016 May 9. No abstract available.
- Agarwal S, LeFevre AE, Lee J, L'Engle K, Mehl G, Sinha C, Labrique A; WHO mHealth Technical Evidence Review Group. Guidelines for reporting of health interventions using mobile phones: mobile health (mHealth) evidence reporting and assessment (mERA) checklist. BMJ. 2016 Mar 17;352:i1174. doi: 10.1136/bmj.i1174. No abstract available.
- Johnson D, Juras R, Riley P, Chatterji M, Sloane P, Choi SK, Johns B. A randomized controlled trial of the impact of a family planning mHealth service on knowledge and use of contraception. Contraception. 2017 Jan;95(1):90-97. doi: 10.1016/j.contraception.2016.07.009. Epub 2016 Jul 13.
- Vahdat HL, L'Engle KL, Plourde KF, Magaria L, Olawo A. There are some questions you may not ask in a clinic: providing contraception information to young people in Kenya using SMS. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Nov;123 Suppl 1:e2-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.07.009. Epub 2013 Aug 2.
- Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children (TZ). Tanzania Demographic and Health Survey and Malaria Indicator Survey (TDHS-MIS) 2015-16 [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children, 2016 [cited 2018 Sept. 19]. 591 p. Available from: https://dhsprogram.com/publications/publication-fr321-dhs-final-reports.cfm
- Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children (TZ). The National Road Map Strategic Plan to Improve Reproductive, Maternal, Newborn, Child & Adolescent Health in Tanzania (2016-2020) [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children, 2016 [cited 2018 Sept. 19]. 132 p. Available from: https://www.globalfinancingfacility.org/national-road-map-strategic-plan-improve-reproductive-maternal-newborn-child-adolescent-health
- Rusibamayila A, Phillips J, Kalollela A, Jackson E, Baynes C. Factors influencing pregnancy intentions and contraceptive use: an exploration of the 'unmet need for family planning' in Tanzania. Cult Health Sex. 2017 Jan;19(1):1-16. doi: 10.1080/13691058.2016.1187768. Epub 2016 Jun 14.
- Sweya MN, Msuya SE, Mahande MJ, Manongi R. Contraceptive knowledge, sexual behavior, and factors associated with contraceptive use among female undergraduate university students in Kilimanjaro region in Tanzania. Adolesc Health Med Ther. 2016 Oct 3;7:109-115. doi: 10.2147/AHMT.S108531. eCollection 2016.
- Sedekia Y, Jones C, Nathan R, Schellenberg J, Marchant T. Using contraceptives to delay first birth: a qualitative study of individual, community and health provider perceptions in southern Tanzania. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):768. doi: 10.1186/s12889-017-4759-9.
- Kabagenyi A, Reid A, Ntozi J, Atuyambe L. Socio-cultural inhibitors to use of modern contraceptive techniques in rural Uganda: a qualitative study. Pan Afr Med J. 2016 Oct 17;25:78. doi: 10.11604/pamj.2016.25.78.6613. eCollection 2016.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Gottschalk LB, Ortayli N. Interventions to improve adolescents' contraceptive behaviors in low- and middle-income countries: a review of the evidence base. Contraception. 2014 Sep;90(3):211-25. doi: 10.1016/j.contraception.2014.04.017. Epub 2014 May 4.
- L'Engle KL, Mangone ER, Parcesepe AM, Agarwal S, Ippoliti NB. Mobile Phone Interventions for Adolescent Sexual and Reproductive Health: A Systematic Review. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160884. doi: 10.1542/peds.2016-0884. Epub 2016 Aug 23.
- Ministry of Health and Social Welfare (TZ). National Family Planning Guidelines and Standards [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health and Social Welfare, 2013 [cited 2018 Sept. 19]. 54 p. Available from: https://www.prb.org/wp-content/uploads/2018/05/National-Family-Planning-Guidelines-and-Standards-2013.Tanzania.pdf
- Bitzer J, Abalos V, Apter D, Martin R, Black A; Global CARE (Contraception: Access, Resources, Education) Group. Targeting factors for change: contraceptive counselling and care of female adolescents. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2016 Dec;21(6):417-430. doi: 10.1080/13625187.2016.1237629. Epub 2016 Oct 5.
- Cleland J. Illustrative questionnaire for interview-surveys with young people. In: Cleland J, Ingham R, Stone N, eds. Asking Young People About Sexual and Reproductive Behaviors. Illustrative Core Instruments. Geneva: WHO, 2001.
- Ingham R, Stone N. Topics for In-depth Interviews and Focus Group Discussions: Partner selection, sexual behaviour and risk taking. In: Cleland J, Ingham R, Stone N, eds. Asking young people about sexual and reproductive behaviours: Illustrative Core Instruments. Geneva: WHO, 2001.
- Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children (TZ). Standard Treatment Guidelines & National Essential Medicines List Tanzania Mainland [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children, 2018 [cited 2018 Sept. 19]. 445 p. Available from: http://www.tzdpg.or.tz/fileadmin/documents/dpg_internal/dpg_working_groups_clusters/cluster_2/health/Key_Sector_Documents/Tanzania_Key_Health_Documents/STANDARD_TREATMENT_GUIDELINES__CORRECT_FINAL_USE_THIS-1.pdf
- Sexual Reproductive Health and Rights Africa Trust (ZA). Age of Consent: Legal Review Tanzania Country Report [Internet]. Johannesburg: Sexual Reproductive Health and Rights Africa Trust, 2016 [cited 2018 Sept. 19]. 15 p. Available from: https://www.satregional.org/wp-content/uploads/2018/05/Age-of-consent-Tanzania.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-POC-1807-15184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat