Projekt for reproduktiv retfærdighed gennem frivillige og entreprenørskab, netværk og teknologi (PREVENT)
17. marts 2025 opdateret af: Dr. Karen Yeates
Projekt for reproduktiv lighed gennem frivillige og iværksætteri, netværk og teknologi: PREVENT Project Protocol
PREVENT-projektet er et mangefacetteret, ungdomsvenligt, kulturelt kompetent program, der har til formål at løse problemerne omkring uplanlagte graviditeter og manglende adgang til og optagelse af prævention blandt unge piger.
Interventionen bruger en mobil platform, der giver uddannelsesmæssige SMS-beskeder (Short Message Service), interaktiv stemmesvar og forbinder teenagepiger til samfundsbaserede AFSRH-rådgivningstjenester (Adolescent Friendly Sexual Reproductive Health) samt diskrete svangerskabsforebyggende adgangspunkter ledet af kvindelige iværksættere .
Programmet vil blive afprøvet i 12 måneder i forskellige afdelinger og landsbyer i landdistrikter og byer i Kilimanjaro, Tanzania. Acceptabiliteten og gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af blandede metoder.
Spørgeskemaer og fokusgrupper vil blive gennemført med undersøgelsens deltagere, samt de medicinske og ikke-medicinske frivillige ved starten og slutningen af piloten.
Undersøgelsen vil blive kraftigt støttet af kvindelige ikke-medicinske sociale iværksættere og mentorer i det seksuelle reproduktive sundhedssamfund (frivillige) og et medicinsk reproduktivt sundhedsteam udelukkende til kvinder.
Rekruttering vil også finde sted i frisørsaloner (lokale hårflette- og stylingvirksomheder) og andre kvindelige forretninger såsom skræddere og kvindelige tøjbutikker, der har meldt sig til at blive svangerskabsforebyggende adgangspunkter i undersøgelsen.
Der vil være 2 indsatsgrupper, kontrol- og casegruppe.
Begge grupper vil modtage uddannelsesmæssige SMS-beskeder (tekst) på SRH (Seksuel Reproduktiv Sundhed) og få adgang til individuelt skræddersyede uddannelsesressourcer gennem interaktive stemmesvar (IVR) tjenester/system via PREVENT mobilplatform.
Udover personlig støtte til at kunne kontakte en SRH community peer mentor i fællesskabet for AFSRH rådgivning og støtte.
Casegruppen vil derefter have adgang til prævention forsynet med detaljerede og diskrete informationer om adgang til PREVENT svangerskabsforebyggende adgangspunkter i alle samfund, der er inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PREVENT-undersøgelsen søger at påvirke viden, opfattelser og adfærdsændringer vedrørende SRH blandt unge piger.
Som et resultat heraf vil de indsamlede data i PREVENT-undersøgelsen blive grupperet i to hovedtemaer: SRH viden og holdninger samt familieplanlægning (undgåelse af graviditet) og optagelse og resultater af præventionstjenester.
Alle data indsamlet under undersøgelsen vil blive direkte indtastet og gemt i den sikre PREVENT-mobilplatform og relaterede sikre lagringsfunktioner i platformen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karen Yeates, MD
- Telefonnummer: 6135336730
- E-mail: yeatesk@queensu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joel Birkemeier, MD
- Telefonnummer: 4193025370
- E-mail: birkej02@nyu.edu
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Queens University
-
Kontakt:
- Karen E Yeates, MD
- Telefonnummer: 613-533-6730
- E-mail: yeatesk@queensu.ca
-
Kontakt:
- Karen E Yeates, MD
-
Kontakt:
- Zac Mtema, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 15-19 år
- Ophold inden for studieområdet i hele studiets varighed
- Hav en personlig mobiltelefon og vær villig til at oplyse telefonnummeret til forskerne for at modtage interventionsbeskederne
- Rapporter, at du er sms-kyndig (dvs. kan læse tekstbeskeder på engelsk eller swahili)
- Kunne og gerne vende tilbage til opfølgning efter 12 måneder
- Kunne og gerne give skriftligt informeret samtykke til optagelse i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Være gravid eller planlægge graviditet inden for 12 måneder (vurderet ved indhentning af samtykke ved brug af HCG (humant choriongonadotropin) urindipstick).
- Deltagelse i en anden undersøgelse eller intervention, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse
- Bruger allerede en langsigtet form for prævention, såsom intra-uterin enhed, eller implanterbar eller injicerbar prævention
- At have en ikke-medicinsk tilstand opdaget gennem screening, der hindrer studiedeltagelse, såsom udviklingsmæssig eller kognitiv forsinkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolintervention
|
Modtag pædagogiske SMS-beskeder om brug af prævention og familieplanlægning på SRH og få adgang til individuelt tilpassede uddannelsesressourcer gennem interaktive stemmesvar (IVR) tjenester/system via PREVENT mobilplatform.
Kontakt med en kvindelig virksomhedsejer i samfundet (frisørsaloner, skræddere, kvindelige tøjbutikker) fungerer både som en fortrolig og ikke-dømmende ressource til at besvare spørgsmål og yde rådgivning i SRH til studiedeltagere.
|
|
Eksperimentel: Sagsindgreb
|
Modtag pædagogiske SMS-beskeder om brug af prævention og familieplanlægning på SRH og få adgang til individuelt tilpassede uddannelsesressourcer gennem interaktive stemmesvar (IVR) tjenester/system via PREVENT mobilplatform.
Kontakt med en kvindelig virksomhedsejer i samfundet (frisørsaloner, skræddere, kvindelige tøjbutikker) fungerer både som en fortrolig og ikke-dømmende ressource til at besvare spørgsmål og yde rådgivning i SRH til studiedeltagere.
Vil blive leveret af det mobile reproduktive sundhedsteam ved adgangspunkter til svangerskabsforebyggende midler, og hos sundhedsfacilitetspartnerne, som vil levere komplette reproduktive sundhedsydelser til programdeltagere og vil være adgangspunkter for indsættelse af intra-uterine Device (IUD), hvor det er anmodet, og medicinsk egnet.
Resultater af point of care urin HCG (graviditet) test (frivilligt ved tilmelding og obligatorisk ved adgang til præventionstjenester)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udækket behov for prævention efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentvis ændring i udækket behov for prævention blandt undersøgelsesdeltagere ved hjælp af Tanzania Demografisk og sundhedsundersøgelse.
|
6 måneder
|
|
Ændring i udækket behov for prævention efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentvis ændring i udækket behov for prævention blandt undersøgelsesdeltagere ved hjælp af Tanzania Demografisk og sundhedsundersøgelse.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til at teste viden om seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Ændring i sundhedsviden hos deltagere vedrørende seksuel og reproduktiv sundhed gennem engagement i programmet ved hjælp af Family Health International/Pathfinder adolescent fertilitetsspørgeskemaer.
Fokuseret på sociodemografiske karakteristika, niveauer af seksuel aktivitet, viden og brug af præventionsmidler, forekomst og resultater af graviditet og viden og kilder til information om reproduktive sundhedsemner.
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i antallet af graviditeter blandt kvinder ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Ændring i uønskede/uplanlagte graviditeter blandt deltagere i programmet
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i antallet af graviditeter blandt kvinder ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Ændring i uønskede/uplanlagte graviditeter blandt deltagere i programmet
|
12 måneder efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der skal bruge stemmesvar og adgangsrådgivning
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Antal modtagere, der bruger det interaktive stemmesvarssystem og får adgang til AFSRH-rådgivning
|
12 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, Ross DA, Afifi R, Allen NB, Arora M, Azzopardi P, Baldwin W, Bonell C, Kakuma R, Kennedy E, Mahon J, McGovern T, Mokdad AH, Patel V, Petroni S, Reavley N, Taiwo K, Waldfogel J, Wickremarathne D, Barroso C, Bhutta Z, Fatusi AO, Mattoo A, Diers J, Fang J, Ferguson J, Ssewamala F, Viner RM. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016 Jun 11;387(10036):2423-78. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00579-1. Epub 2016 May 9. No abstract available.
- Agarwal S, LeFevre AE, Lee J, L'Engle K, Mehl G, Sinha C, Labrique A; WHO mHealth Technical Evidence Review Group. Guidelines for reporting of health interventions using mobile phones: mobile health (mHealth) evidence reporting and assessment (mERA) checklist. BMJ. 2016 Mar 17;352:i1174. doi: 10.1136/bmj.i1174. No abstract available.
- Johnson D, Juras R, Riley P, Chatterji M, Sloane P, Choi SK, Johns B. A randomized controlled trial of the impact of a family planning mHealth service on knowledge and use of contraception. Contraception. 2017 Jan;95(1):90-97. doi: 10.1016/j.contraception.2016.07.009. Epub 2016 Jul 13.
- Vahdat HL, L'Engle KL, Plourde KF, Magaria L, Olawo A. There are some questions you may not ask in a clinic: providing contraception information to young people in Kenya using SMS. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Nov;123 Suppl 1:e2-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.07.009. Epub 2013 Aug 2.
- Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children (TZ). Tanzania Demographic and Health Survey and Malaria Indicator Survey (TDHS-MIS) 2015-16 [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children, 2016 [cited 2018 Sept. 19]. 591 p. Available from: https://dhsprogram.com/publications/publication-fr321-dhs-final-reports.cfm
- Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children (TZ). The National Road Map Strategic Plan to Improve Reproductive, Maternal, Newborn, Child & Adolescent Health in Tanzania (2016-2020) [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children, 2016 [cited 2018 Sept. 19]. 132 p. Available from: https://www.globalfinancingfacility.org/national-road-map-strategic-plan-improve-reproductive-maternal-newborn-child-adolescent-health
- Rusibamayila A, Phillips J, Kalollela A, Jackson E, Baynes C. Factors influencing pregnancy intentions and contraceptive use: an exploration of the 'unmet need for family planning' in Tanzania. Cult Health Sex. 2017 Jan;19(1):1-16. doi: 10.1080/13691058.2016.1187768. Epub 2016 Jun 14.
- Sweya MN, Msuya SE, Mahande MJ, Manongi R. Contraceptive knowledge, sexual behavior, and factors associated with contraceptive use among female undergraduate university students in Kilimanjaro region in Tanzania. Adolesc Health Med Ther. 2016 Oct 3;7:109-115. doi: 10.2147/AHMT.S108531. eCollection 2016.
- Sedekia Y, Jones C, Nathan R, Schellenberg J, Marchant T. Using contraceptives to delay first birth: a qualitative study of individual, community and health provider perceptions in southern Tanzania. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):768. doi: 10.1186/s12889-017-4759-9.
- Kabagenyi A, Reid A, Ntozi J, Atuyambe L. Socio-cultural inhibitors to use of modern contraceptive techniques in rural Uganda: a qualitative study. Pan Afr Med J. 2016 Oct 17;25:78. doi: 10.11604/pamj.2016.25.78.6613. eCollection 2016.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Gottschalk LB, Ortayli N. Interventions to improve adolescents' contraceptive behaviors in low- and middle-income countries: a review of the evidence base. Contraception. 2014 Sep;90(3):211-25. doi: 10.1016/j.contraception.2014.04.017. Epub 2014 May 4.
- L'Engle KL, Mangone ER, Parcesepe AM, Agarwal S, Ippoliti NB. Mobile Phone Interventions for Adolescent Sexual and Reproductive Health: A Systematic Review. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160884. doi: 10.1542/peds.2016-0884. Epub 2016 Aug 23.
- Ministry of Health and Social Welfare (TZ). National Family Planning Guidelines and Standards [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health and Social Welfare, 2013 [cited 2018 Sept. 19]. 54 p. Available from: https://www.prb.org/wp-content/uploads/2018/05/National-Family-Planning-Guidelines-and-Standards-2013.Tanzania.pdf
- Bitzer J, Abalos V, Apter D, Martin R, Black A; Global CARE (Contraception: Access, Resources, Education) Group. Targeting factors for change: contraceptive counselling and care of female adolescents. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2016 Dec;21(6):417-430. doi: 10.1080/13625187.2016.1237629. Epub 2016 Oct 5.
- Cleland J. Illustrative questionnaire for interview-surveys with young people. In: Cleland J, Ingham R, Stone N, eds. Asking Young People About Sexual and Reproductive Behaviors. Illustrative Core Instruments. Geneva: WHO, 2001.
- Ingham R, Stone N. Topics for In-depth Interviews and Focus Group Discussions: Partner selection, sexual behaviour and risk taking. In: Cleland J, Ingham R, Stone N, eds. Asking young people about sexual and reproductive behaviours: Illustrative Core Instruments. Geneva: WHO, 2001.
- Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children (TZ). Standard Treatment Guidelines & National Essential Medicines List Tanzania Mainland [Internet]. Dar es Salaam: Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children, 2018 [cited 2018 Sept. 19]. 445 p. Available from: http://www.tzdpg.or.tz/fileadmin/documents/dpg_internal/dpg_working_groups_clusters/cluster_2/health/Key_Sector_Documents/Tanzania_Key_Health_Documents/STANDARD_TREATMENT_GUIDELINES__CORRECT_FINAL_USE_THIS-1.pdf
- Sexual Reproductive Health and Rights Africa Trust (ZA). Age of Consent: Legal Review Tanzania Country Report [Internet]. Johannesburg: Sexual Reproductive Health and Rights Africa Trust, 2016 [cited 2018 Sept. 19]. 15 p. Available from: https://www.satregional.org/wp-content/uploads/2018/05/Age-of-consent-Tanzania.pdf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ST-POC-1807-15184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada