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자원봉사와 기업가 정신, 네트워크와 기술을 통한 재생산 평등을 위한 프로젝트 (PREVENT)

2025년 3월 17일 업데이트: Dr. Karen Yeates

자원 봉사 및 기업가 정신, 네트워크 및 기술을 통한 재생산 평등을 위한 프로젝트: PREVENT 프로젝트 프로토콜

PREVENT 프로젝트는 계획되지 않은 임신과 사춘기 소녀들 사이에서 피임 서비스에 대한 접근성 및 이해 부족을 둘러싼 문제를 해결하는 것을 목표로 하는 다면적이고 청소년 친화적이며 문화적으로 유능한 프로그램입니다. 중재는 교육용 SMS(Short Message Service) 메시징, 대화형 음성 응답을 제공하는 모바일 플랫폼을 사용하고 여성 기업가가 이끄는 신중한 피임 액세스 포인트뿐만 아니라 지역 사회 기반 AFSRH(Adolescent Friendly Sexual Reproductive Health) 상담 서비스에 사춘기 소녀를 연결합니다. . 이 프로그램은 탄자니아의 농촌 및 도시 킬리만자로에 있는 다양한 병동과 마을에서 12개월 동안 시범 운영될 예정입니다. 개입의 수용 가능성과 실용성은 혼합 방법을 사용하여 평가됩니다. 설문지 및 포커스 그룹은 파일럿 시작 및 종료 시 연구 참가자뿐만 아니라 의료 및 비의료 지원자와 함께 수행됩니다. 이 연구는 모든 여성 비의료 사회적 기업가와 성 생식 건강 커뮤니티 멘토(자원봉사자), 그리고 모든 여성 의료 생식 건강 팀의 많은 지원을 받을 것입니다. 모집은 또한 미용실(현지 머리 땋기 및 스타일링 시설) 및 연구에서 피임 액세스 포인트가 되기 위해 입대한 재단사 및 여성 의류 매장과 같은 기타 여성 운영 비즈니스에서 이루어질 것입니다. 2개의 개입 그룹, 통제 및 사례 그룹이 있습니다. 두 그룹 모두 SRH(Sexual Reproductive Health)에서 교육용 SMS(문자) 메시지를 받고 PREVENT 모바일 플랫폼을 통해 대화형 음성 응답(IVR) 서비스/시스템을 통해 개별 맞춤형 교육 리소스에 액세스합니다. 개인 지원 외에도 AFSRH 상담 및 지원을 위해 커뮤니티의 SRH 커뮤니티 동료 멘토와 연락할 수 있습니다. 그런 다음 사례 그룹은 연구에 포함된 모든 커뮤니티에서 PREVENT 피임 액세스 포인트 액세스에 대한 상세하고 신중한 정보와 함께 제공된 피임에 액세스할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

PREVENT 연구는 사춘기 소녀들 사이에서 SRH에 관한 지식, 인식 및 행동 변화에 영향을 미치고자 합니다. 결과적으로 PREVENT 연구에서 수집된 데이터는 SRH 지식 및 태도, 가족 계획(임신 방지) 및 피임 서비스 활용 및 결과라는 두 가지 주요 주제로 그룹화됩니다. 연구 중에 수집된 모든 데이터는 보안 PREVENT 모바일 플랫폼 및 플랫폼 내의 관련 보안 저장 기능에 직접 입력 및 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Joel Birkemeier, MD
  • 전화번호: 4193025370
  • 이메일: birkej02@nyu.edu

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Queens University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Karen E Yeates, MD
        • 연락하다:
          • Zac Mtema, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 15-19세 여성
  • 연구 기간 동안 연구 지역 내에 거주
  • 개인 휴대전화를 소지하고 개입 메시지를 수신할 연구원에게 전화번호를 제공할 용의가 있습니다.
  • SMS 사용 가능(예: 영어 또는 스와힐리어로 문자 메시지를 읽을 수 있음)
  • 12개월 후 후속 조치를 위해 돌아올 수 있고 기꺼이 돌아올 것
  • 연구 등록에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 12개월 이내에 임신했거나 임신을 계획 중임(HCG(인간 융모성 성선 자극 호르몬) 소변 딥스틱을 사용하여 동의를 얻을 때 평가됨).
  • 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 또는 중재에 참여
  • 이미 자궁 내 장치, 이식형 또는 주사형 피임법과 같은 장기간 피임법을 사용하고 있습니다.
  • 발달 또는 인지 지연과 같이 연구 참여를 방해하는 스크리닝을 통해 비의학적 상태가 감지됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어 개입
  1. SRH의 SMS 메시지를 통한 피임법 사용, 생식 건강 및 가족 계획 서비스에 대한 교육.
  2. SRH를 통해 상담 서비스를 이용할 수 있도록 커뮤니티 동료 멘토의 개인 지원
행동: 교육
SRH에서 피임 사용 및 가족 계획에 대한 교육용 SMS(텍스트) 메시지를 수신하고 PREVENT 모바일 플랫폼을 통해 대화형 음성 응답(IVR) 서비스/시스템을 통해 개별 맞춤형 교육 리소스에 액세스합니다.
행동: 개인 지원
커뮤니티(미용실, 재단사, 여성 의류 매장) 내의 여성 사업주와의 접촉은 연구 참여자에게 SRH에서 질문에 답하고 상담을 제공하는 기밀 및 비판단적 리소스 역할을 합니다.
실험적: 사례 개입
  1. SRH의 SMS 메시지를 통한 피임법 사용, 생식 건강 및 가족 계획 서비스에 대한 교육.
  2. SRH를 통해 상담 서비스를 이용할 수 있도록 커뮤니티 동료 멘토의 개인 지원
  3. 피임에 대한 접근과 상담 및 서비스 제공은 피임 접근 지점에서 모바일 생식 건강 팀에 의해 제공됩니다.
행동: 교육
SRH에서 피임 사용 및 가족 계획에 대한 교육용 SMS(텍스트) 메시지를 수신하고 PREVENT 모바일 플랫폼을 통해 대화형 음성 응답(IVR) 서비스/시스템을 통해 개별 맞춤형 교육 리소스에 액세스합니다.
행동: 개인 지원
커뮤니티(미용실, 재단사, 여성 의류 매장) 내의 여성 사업주와의 접촉은 연구 참여자에게 SRH에서 질문에 답하고 상담을 제공하는 기밀 및 비판단적 리소스 역할을 합니다.
행동: 피임에 대한 접근
피임 접근 지점에서 이동식 생식 건강 팀과 프로그램 참가자에게 완전한 생식 건강 서비스를 제공하고 요청 시 자궁 내 장치(IUD) 삽입을 위한 접근 지점이 될 건강 시설 파트너에서 제공할 것입니다. 의학적으로 적합합니다. 현장 진료 소변 HCG(임신) 검사 결과(등록 시 자발적이며 피임 서비스 이용 시 필수)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 피임약 미충족 수요 변화
기간: 6개월
탄자니아 인구통계 및 건강 설문조사를 사용하는 연구 참가자들 사이에서 피임약에 대한 미충족 수요의 변화율.
6개월
12개월 시점에서 충족되지 않은 피임 수요의 변화
기간: 12개월
탄자니아 인구통계 및 건강 설문조사를 사용하는 연구 참가자들 사이에서 피임약에 대한 미충족 수요의 변화율.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 및 생식 건강에 관한 지식을 테스트하기 위한 설문지
기간: 무작위 배정 후 12개월
Family Health International/Pathfinder 청소년 생식력 설문지를 사용하여 프로그램 참여를 통해 성 및 재생산 건강에 관한 참가자의 건강 지식 변화. 사회인구학적 특성, 성행위 수준, 피임약의 지식 및 사용, 임신 발생률 및 결과, 생식 건강 주제에 대한 지식 및 정보 출처에 중점을 둡니다.
무작위 배정 후 12개월
6개월 여성의 임신 수 변화
기간: 무작위 배정 후 6개월
프로그램 참여자 사이의 원치 않는/계획되지 않은 임신의 변화
무작위 배정 후 6개월
12개월 여성의 임신 수 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월
프로그램 참여자 사이의 원치 않는/계획되지 않은 임신의 변화
무작위 배정 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 응답 및 상담 이용 참여자 수
기간: 무작위 배정 후 12개월
대화형 음성 응답 시스템을 활용하고 AFSRH 상담을 받는 수혜자 수
무작위 배정 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Karen Yeates

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ST-POC-1807-15184

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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