Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt för reproduktiv rättvisa genom volontärer och entreprenörskap, nätverk och teknik (PREVENT)

17 mars 2025 uppdaterad av: Dr. Karen Yeates

Projekt för reproduktiv rättvisa genom volontärer och entreprenörskap, nätverk och teknik: PREVENT Project Protocol

PREVENT-projektet är ett mångfacetterat, ungdomsvänligt, kulturellt kompetent program som syftar till att ta itu med frågorna kring oplanerade graviditeter och bristande tillgång till och användning av preventivmedel bland tonårsflickor. Interventionen använder en mobil plattform som tillhandahåller pedagogiska SMS-meddelanden (Short Message Service), interaktiva röstsvar och kopplar tonårsflickor till gemenskapsbaserade AFSRH-rådgivningstjänster (Adolescent Friendly Sexual Reproductive Health) samt diskreta preventivmedel åtkomstpunkter som leds av kvinnliga entreprenörer . Programmet kommer att testas under 12 månader i olika avdelningar och byar på landsbygden och i städerna i Kilimanjaro, Tanzania. Acceptansen och genomförbarheten av interventionen kommer att bedömas med hjälp av blandade metoder. Frågeformulär och fokusgrupper kommer att genomföras med studiedeltagarna, såväl som de medicinska och icke-medicinska volontärerna i början och slutet av piloten. Studien kommer att stödjas kraftigt av kvinnliga icke-medicinska sociala entreprenörer och mentorer för sexuell reproduktiv hälsa (frivilliga) och, helt kvinnliga medicinska reproduktiva hälsoteam. Rekrytering kommer också att ske i frisörsalonger (lokala hårflätning och stylinganläggningar) och andra kvinnliga företag som skräddare och kvinnliga klädbutiker som har tagit värvning för att bli preventivmedel i studien. Det kommer att finnas 2 interventionsgrupper, kontroll- och fallgrupp. Båda grupperna kommer att få pedagogiska SMS (text)meddelanden på SRH (Sexuell reproduktiv hälsa) och få tillgång till individuellt anpassade utbildningsresurser genom interaktiva röstsvarstjänster (IVR) via PREVENT mobilplattform. Förutom personligt stöd för att kunna kontakta en SRH community peer mentor i samhället för AFSRH rådgivning och stöd. Fallgruppen kommer då att ha tillgång till preventivmedel försedd med detaljerad och diskret information om tillgång till PREVENT preventivmedelsåtkomstpunkter i alla samhällen som ingår i studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PREVENT-studien försöker påverka kunskap, uppfattningar och beteendeförändringar om SRH bland tonårsflickor. Som ett resultat kommer data som samlas in i PREVENT-studien att grupperas i två huvudteman: SRH-kunskap och attityder, såväl som familjeplanering (undvikande av graviditet) och användning och resultat av preventivmedel. All data som samlas in under studien kommer att matas in och lagras direkt i den säkra mobilplattformen PREVENT och relaterade säkra lagringsfunktioner inom plattformen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

198

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Queens University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karen E Yeates, MD
        • Kontakt:
          • Zac Mtema, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 15-19 år
  • Bo inom studieområdet under studietiden
  • Ha en personlig mobiltelefon och var villig att ge telefonnumret till forskarna för att få interventionsmeddelanden
  • Rapportera att du är sms-kunnig (dvs. kan läsa textmeddelanden på engelska eller swahili)
  • Kunna och vilja återkomma för uppföljning efter 12 månader
  • Kunna och vilja ge skriftligt informerat samtycke för anmälan till studien

Exklusions kriterier:

  • Vara gravid eller planera graviditet inom 12 månader (bedöms när man erhåller samtycke med HCG (humant koriongonadotropin) urinsticka).
  • Deltagande i annan studie eller intervention som kan påverka resultatet av denna studie
  • Använder redan en långtidsform av preventivmedel såsom intrauterin enhet, eller implanterbar eller injicerbar preventivmedel
  • Att ha ett icke-medicinskt tillstånd som upptäcks genom screening som hindrar studiedeltagande, såsom utvecklings- eller kognitiv försening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollingripande
  1. Utbildning om preventivmedelsanvändning, reproduktiv hälsa och familjeplaneringstjänster genom SMS-meddelanden på SRH.
  2. Personligt stöd från community-peermentor för att få tillgång till rådgivningstjänster genom SRH
Beteende: Utbildning
Ta emot pedagogiska SMS (text)meddelanden om preventivmedelsanvändning och familjeplanering på SRH och få tillgång till individuellt anpassade utbildningsresurser genom interaktiva röstsvarstjänster (IVR) via PREVENT mobilplattform.
Beteende: Personligt stöd
Kontakt med en kvinnlig företagare inom samhället (frisörsalonger, skräddare, kvinnliga klädbutiker) fungerar som både en konfidentiell och icke-dömande resurs för att svara på frågor och ge rådgivning i SRH till studiedeltagare.
Experimentell: Fallintervention
  1. Utbildning om preventivmedelsanvändning, reproduktiv hälsa och familjeplaneringstjänster genom SMS-meddelanden på SRH.
  2. Personligt stöd från community-peermentor för att få tillgång till rådgivningstjänster genom SRH
  3. Tillgång till preventivmedel och rådgivning och tillhandahållande av tjänster kommer att tillhandahållas av det mobila reproduktiva hälsoteamet vid åtkomstpunkter för preventivmedel.
Beteende: Utbildning
Ta emot pedagogiska SMS (text)meddelanden om preventivmedelsanvändning och familjeplanering på SRH och få tillgång till individuellt anpassade utbildningsresurser genom interaktiva röstsvarstjänster (IVR) via PREVENT mobilplattform.
Beteende: Personligt stöd
Kontakt med en kvinnlig företagare inom samhället (frisörsalonger, skräddare, kvinnliga klädbutiker) fungerar som både en konfidentiell och icke-dömande resurs för att svara på frågor och ge rådgivning i SRH till studiedeltagare.
Beteende: Tillgång till preventivmedel
Kommer att tillhandahållas av det mobila reproduktiva hälsoteamet vid åtkomstpunkter för preventivmedel, och på hälsoinrättningspartnerna som kommer att tillhandahålla fullständiga reproduktiva hälsotjänster till programdeltagare och kommer att vara åtkomstpunkter för införande av intrauterin apparat (IUD) där så begärs och medicinskt lämplig. Resultat av urin-HCG-test (graviditet) (frivilligt vid inskrivningen och obligatoriskt vid tillgång till preventivmedel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i otillfredsställt behov av preventivmedel vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Procentuell förändring av otillfredsställt behov av preventivmedel bland studiedeltagare som använder Tanzania Demografisk och hälsoundersökning.
6 månader
Förändring i otillfredsställt behov av preventivmedel vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Procentuell förändring av otillfredsställt behov av preventivmedel bland studiedeltagare som använder Tanzania Demografisk och hälsoundersökning.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät för att testa kunskap om sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Förändring i hälsokunskap hos deltagarna angående sexuell och reproduktiv hälsa genom engagemang i programmet med hjälp av Family Health International/Pathfinder adolescent fertilitetsfrågeformulär. Fokuserat på sociodemografiska egenskaper, nivåer av sexuell aktivitet, kunskap och användning av preventivmedel, förekomst och resultat av graviditet, och kunskap och informationskällor om reproduktiv hälsa.
12 månader efter randomisering
Förändring i antalet graviditeter bland kvinnor vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Förändring av oönskade/oplanerade graviditeter bland deltagare i programmet
6 månader efter randomisering
Förändring i antalet graviditeter bland kvinnor vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Förändring av oönskade/oplanerade graviditeter bland deltagare i programmet
12 månader efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som ska använda röstsvar och tillgångsrådgivning
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Antal förmånstagare som använder det interaktiva röstsvarssystemet och får tillgång till AFSRH-rådgivning
12 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Karen Yeates

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ST-POC-1807-15184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera