Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt na rzecz równości reprodukcyjnej poprzez wolontariat i przedsiębiorczość, sieci i technologię (PREVENT)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Karen Yeates

Projekt na rzecz równości reprodukcyjnej poprzez wolontariat i przedsiębiorczość, sieci i technologię: protokół projektu PREVENT

Projekt PREVENT to wielopłaszczyznowy, przyjazny dla młodzieży, kompetentny kulturowo program mający na celu rozwiązanie problemów związanych z nieplanowanymi ciążami oraz brakiem dostępu i stosowania usług antykoncepcyjnych wśród dorastających dziewcząt. Interwencja wykorzystuje platformę mobilną, która zapewnia edukacyjne wiadomości SMS (Short Message Service), interaktywne odpowiedzi głosowe i łączy dorastające dziewczęta z lokalnymi usługami doradczymi AFSRH (przyjazne zdrowie seksualne młodzieży), a także dyskretnymi punktami dostępu do antykoncepcji kierowanymi przez kobiety-przedsiębiorców . Program będzie pilotażowy przez 12 miesięcy w różnych okręgach i wioskach wiejskich i miejskich Kilimandżaro w Tanzanii. Akceptowalność i praktyczność interwencji zostaną ocenione przy użyciu metod mieszanych. Na początku i na końcu pilotażu zostaną przeprowadzone ankiety i grupy fokusowe z udziałem uczestników badania oraz wolontariuszy medycznych i niemedycznych. Badanie będzie silnie wspierane przez złożone wyłącznie z kobiet niemedycznych przedsiębiorców społecznych i mentorów społeczności ds. zdrowia reprodukcyjnego (wolontariuszy) oraz wyłącznie żeński zespół ds. zdrowia reprodukcyjnego. Rekrutacja będzie również odbywać się w salonach fryzjerskich (lokalnych zakładach zajmujących się zaplataniem i układaniem włosów) oraz w innych firmach prowadzonych przez kobiety, takich jak krawcy i sklepy z odzieżą damską, które zostały włączone do badania jako punkty dostępu do antykoncepcji. Będą 2 grupy interwencyjne, kontrolna i grupa przypadku. Obie grupy otrzymają edukacyjne wiadomości SMS (tekstowe) na temat SRH (Sexual Reproductive Health) i uzyskają dostęp do indywidualnie dostosowanych zasobów edukacyjnych za pośrednictwem usług/systemu interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) za pośrednictwem platformy mobilnej PREVENT. Oprócz osobistego wsparcia, aby móc skontaktować się z mentorem rówieśniczym ze społeczności SRH w społeczności w celu uzyskania porady i wsparcia AFSRH. Grupa przypadku będzie miała dostęp do antykoncepcji wraz ze szczegółowymi i dyskretnymi informacjami na temat dostępu do punktów dostępu do środków antykoncepcyjnych PREVENT we wszystkich społecznościach objętych badaniem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie PREVENT ma na celu wywarcie wpływu na wiedzę, postrzeganie i zmiany w zachowaniu dotyczące SRH wśród dorastających dziewcząt. W rezultacie dane zebrane w ramach badania PREVENT zostaną pogrupowane w dwa główne obszary tematyczne: wiedza i postawy w zakresie SRH, a także planowanie rodziny (unikanie ciąży) oraz przyjmowanie i wyniki usług antykoncepcyjnych. Wszystkie dane zebrane podczas badania zostaną bezpośrednio wprowadzone i zapisane na bezpiecznej platformie mobilnej PREVENT i powiązanych funkcji bezpiecznego przechowywania w ramach platformy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Joel Birkemeier, MD
  • Numer telefonu: 4193025370
  • E-mail: birkej02@nyu.edu

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Queens University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karen E Yeates, MD
        • Kontakt:
          • Zac Mtema, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 15-19 lat
  • Zamieszkaj na obszarze objętym badaniem na czas trwania badania
  • Miej osobisty telefon komórkowy i bądź gotów podać numer telefonu badaczom, aby mogli otrzymywać komunikaty interwencyjne
  • Zgłoś umiejętność obsługi SMS-ów (tj. umie czytać wiadomości tekstowe w języku angielskim lub suahili)
  • Być w stanie i chcieć wrócić na wizytę kontrolną po 12 miesiącach
  • Być w stanie i chcieć wyrazić pisemną świadomą zgodę na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Być w ciąży lub planować ciążę w ciągu 12 miesięcy (oceniane przy uzyskiwaniu zgody za pomocą testu paskowego moczu HCG (ludzka gonadotropina kosmówkowa).
  • Udział w innym badaniu lub interwencji, które mogą mieć wpływ na wynik tego badania
  • Już stosuje długoterminową formę antykoncepcji, taką jak wkładka wewnątrzmaciczna lub antykoncepcja wszczepiana lub w postaci zastrzyków
  • Posiadanie stanu niemedycznego wykrytego podczas badań przesiewowych, który utrudnia udział w badaniu, takiego jak opóźnienie rozwojowe lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja kontrolna
  1. Edukacja na temat stosowania antykoncepcji, zdrowia reprodukcyjnego i usług planowania rodziny za pośrednictwem wiadomości SMS na SRH.
  2. Osobiste wsparcie ze strony mentora ze społeczności w celu uzyskania dostępu do usług doradczych za pośrednictwem SRH
Behawioralne: Edukacja
Otrzymuj edukacyjne wiadomości SMS (tekstowe) na temat stosowania antykoncepcji i planowania rodziny w SRH oraz uzyskaj dostęp do indywidualnie dostosowanych zasobów edukacyjnych za pośrednictwem usług/systemu interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) za pośrednictwem platformy mobilnej PREVENT.
Behawioralne: Wsparcie osobiste
Kontakt z właścicielką firmy w danej społeczności (salony fryzjerskie, krawcy, sklepy z odzieżą damską) działa zarówno jako poufne, jak i nieosądzające źródło odpowiedzi na pytania i udzielania porad w SRH uczestnikom badania.
Eksperymentalny: Interwencja w sprawie
  1. Edukacja na temat stosowania antykoncepcji, zdrowia reprodukcyjnego i usług planowania rodziny za pośrednictwem wiadomości SMS na SRH.
  2. Osobiste wsparcie ze strony mentora ze społeczności w celu uzyskania dostępu do usług doradczych za pośrednictwem SRH
  3. Dostęp do antykoncepcji oraz porad i usług zapewni mobilny zespół ds. zdrowia reprodukcyjnego w punktach dostępu do antykoncepcji.
Behawioralne: Edukacja
Otrzymuj edukacyjne wiadomości SMS (tekstowe) na temat stosowania antykoncepcji i planowania rodziny w SRH oraz uzyskaj dostęp do indywidualnie dostosowanych zasobów edukacyjnych za pośrednictwem usług/systemu interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) za pośrednictwem platformy mobilnej PREVENT.
Behawioralne: Wsparcie osobiste
Kontakt z właścicielką firmy w danej społeczności (salony fryzjerskie, krawcy, sklepy z odzieżą damską) działa zarówno jako poufne, jak i nieosądzające źródło odpowiedzi na pytania i udzielania porad w SRH uczestnikom badania.
Behawioralne: Dostęp do antykoncepcji
Będą świadczone przez mobilny zespół ds. zdrowia reprodukcyjnego w punktach dostępu do antykoncepcji oraz u partnerów placówek opieki zdrowotnej, którzy będą świadczyć pełne usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego uczestnikom programu i będą punktami dostępu do wkładania wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) na żądanie i medycznie odpowiedni. Wyniki badania moczu HCG (ciąża) w miejscu opieki (dobrowolne przy zapisie i obowiązkowe przy dostępie do usług antykoncepcyjnych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niezaspokojonego zapotrzebowania na środki antykoncepcyjne po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Procentowa zmiana w niezaspokojonym zapotrzebowaniu na środki antykoncepcyjne wśród uczestniczek badania korzystającego z Tanzanii Ankieta demograficzna i zdrowotna.
6 miesiąc
Zmiana niezaspokojonego zapotrzebowania na środki antykoncepcyjne po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procentowa zmiana w niezaspokojonym zapotrzebowaniu na środki antykoncepcyjne wśród uczestniczek badania korzystającego z Tanzanii Ankieta demograficzna i zdrowotna.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz sprawdzający wiedzę na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana wiedzy zdrowotnej uczestników na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego poprzez zaangażowanie w program z wykorzystaniem kwestionariuszy płodności nastolatków Family Health International/Pathfinder. Koncentruje się na cechach socjodemograficznych, poziomach aktywności seksualnej, wiedzy i stosowaniu środków antykoncepcyjnych, częstości występowania i przebiegu ciąży oraz wiedzy i źródłach informacji na tematy związane ze zdrowiem reprodukcyjnym.
12 miesięcy po randomizacji
Zmiana liczby ciąż wśród kobiet w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana niechcianych/nieplanowanych ciąż wśród uczestniczek programu
6 miesięcy po randomizacji
Zmiana liczby ciąż wśród kobiet w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana niechcianych/nieplanowanych ciąż wśród uczestniczek programu
12 miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z odpowiedzi głosowych i dostępu do poradnictwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Liczba beneficjentów korzystających z interaktywnego systemu odpowiedzi głosowych i korzystających z doradztwa AFSRH
12 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Karen Yeates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST-POC-1807-15184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj