局部镇痛对骶棘韧带固定术患者术后臀痛的影响
局部镇痛对接受骶棘韧带固定术后臀部疼痛的影响:一项随机试验
这项研究将患者随机分组,在骶棘韧带固定时接受术中局部麻醉剂和皮质类固醇,并与安慰剂进行比较,以确定术中触发点注射 (TPI) 是否改善术后臀部和坐骨神经痛评分以及使用麻醉性止痛药。
缺乏检查可能改善通常与骶棘韧带阴道固定术相关的术后臀部疼痛的干预措施的数据。 我们的研究旨在确定与对照组相比,复合 TPI 是否可以改善术后疼痛评分并将麻醉止痛药的使用减少 20%。
研究概览
详细说明
骶棘韧带固定术 (SSLF) 通常用于治疗根尖脱垂。 盆腔器官脱垂 (POP) 是一种主诉,多达 11% 的女性在其一生中寻求手术干预 (2)。 与腹部入路相比,SSLF 的手术时间更短、患者恢复时间更长、并发症更少且成本更低 (3)。该手术与 6.1% 至 15.3% 的 SSLF 手术的术后神经痛有关,这是由于在尾骨肌-骶棘韧带 (C-SSL) 复合体的中部走行的 S3 至 S5 神经根 (1)。 尾骨肌和/或肛提肌 (S3) 的 89% 神经纤维走行在 C-SSL 复合体的中部,刚好接近悬吊的预期位置 (4)。 由此产生的神经卡压或损伤可能会导致臀部和会阴部疼痛、感觉异常和肌肉无力 (1)。 这种疼痛在多达 15% 的患者中可能会持续 6 周,但大多数患者可以通过药物、TPI 和/或盆底物理疗法等保守疗法进行控制 (3)。
肌筋膜触发点是骨骼肌中的一个过度易激惹的区域,它在受压时会感到疼痛,并且会引起特征性的牵涉痛和压痛、运动功能障碍和自主神经现象 (5)。 TPI 是一种治疗慢性肌筋膜神经痛的方法,涉及注射受累肌肉,通常使用局部麻醉剂和皮质类固醇 (5)。 TPI 的作用机制是通过异常收缩元件的机械破坏、渗透的麻醉剂稀释伤害性物质以及随后释放细胞内钾的肌纤维损伤诱导而发生的。 此外,注射会中断使疼痛持续存在的正反馈回路,而麻醉剂的血管扩张作用有助于去除多余的代谢物 (5)。 这种局部联合镇痛方法的好处有两个:局部麻醉剂可在几个小时内快速缓解疼痛,而皮质类固醇可延迟镇痛,通常持续三到五周 (6)。 使用这种局部镇痛剂通常不是固定骶棘韧带时的标准护理,但可能是一种有用的辅助疗法。
最近的一份病例报告指出,一名患者在接受了三种治疗性阴部神经会阴注射后,使用局部麻醉剂和类固醇(布比卡因 0.25% 和去炎松 40 毫克)联合治疗,骨盆疼痛明显改善;两次注射在坐骨棘处,一次在 Alcock 管 (7)。 同样,另一项随机对照试验发现,在骶棘韧带插入坐骨棘周围的解剖区域(即,也在 SSL colpopexy 区域)注射缓释皮质类固醇(去炎松)和利多卡因可显着降低疼痛强度和疼痛次数患有持续性、使人虚弱的骶骨腰痛的女性的疼痛部位,甚至在怀孕和分娩后长达两年 (8)。
缺乏检查干预措施可能改善通常与骶棘韧带阴道固定术相关的术后短暂性臀部疼痛的数据。 迄今为止唯一的可比较研究检查了在骶棘韧带阴道固定术时注射 0.25% 布比卡因,发现这种干预并未减少患者对术后臀部疼痛的感觉,但确实可能减少手术后对药物的需求 (1)。 我们的研究旨在确定复合 TPI(9cc 0.5% marcaine 和 1cc Kenalog)是否能改善术后臀部疼痛评分并最大限度地减少术后麻醉止痛药的使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Janelle M Evans, MD
- 电话号码:(937)298-3399
- 邮箱:janelle.evans@ketteringhealth.org
研究联系人备份
- 姓名:Ashley E Seidner, DO
- 邮箱:ashley.seidner@ketteringhealth.org
学习地点
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45459
- Kettering Health Network
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 21岁或以上
- 英语会话
- II 期或更大的盆腔器官脱垂
- 骶棘韧带固定 (SSLF) 用作根尖悬吊
- SSLF 计划由 Janelle Evans 博士或 Marc Ashby 博士执行
排除标准:
- 21岁以下
- 不会说英语
- 患者同意,但手术时未进行 SSLF
- 术前服用慢性阿片类药物的患者(使用时间超过三个月)
- Marcaine 或 Kenalog 的禁忌症
- 囚犯和非自愿监禁者
- 有认知障碍的患者或使用合法授权代表的患者
- 停赛时进行的子宫切除术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:独自手术
患者将接受骶棘韧带悬吊手术,无需任何额外干预
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实验性的:手术加激痛点注射
患者将进行骶棘韧带悬吊手术,并在缝合区域添加触发点注射(9cc 0.5% marcaine 和 1 cc kenalog)
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如果患者随机接受注射,可在手术时给予触发点注射(由 9 cc 0.5% Marcaine 和 1 cc kenalog 组成)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观疼痛评分
大体时间:术后6周
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吗啡等效物
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观疼痛评分
大体时间:术后6周
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疼痛等级 0-10(无痛到剧烈疼痛)
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术后6周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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marcaine 和 kenalog的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名