残疾个案经理：再验证小组的正式成员
2021年1月20日 更新者：PXL University College
在导致残疾或慢性疾病的事件发生后的前 4-6 个月，重要的是让患者参与并激励他们重返工作岗位。
在此期间之后，成功的职业再融合率大幅下降。
为促进职业康复，残疾个案经理 (DCM) 可能发挥重要作用。
DCM 将充当患者、再验证中心的多学科团队、雇主和其他重返工作岗位服务之间的关键人物。
需要提供证据证明该计划的价值。
本研究的目的是测试将 DCM 纳入经典再验证轨迹的附加值，他们将专注于早期职业和/或社会康复。
研究概览
详细说明
12.5% 的人口面临残疾或慢性疾病，这使生活质量（包括职业活动）变得复杂。 这个群体中有 58% 的人失业或不活跃。 在导致残疾或慢性疾病的事件发生后的前 4-6 个月，重要的是让患者参与并激励他们重返工作岗位。 在此期间之后，成功的职业再融合率大幅下降。 失业 1 年后，职业重新融入率降至 20%，这意味着建议进行早期干预。
经典的康复轨迹在很大程度上是针对恢复患者在日常活动、住房条件、爱好及其家庭方面的独立性。 重新验证不是（或最终）专注于重返工作岗位。
哈瑟尔特杰萨医院 Sint-Ursula 再验证中心开发了一种跨学科方法“重返工作”，其中包括使用“残疾案例管理器 (DCM)”早期关注职业和/或社会康复。 DCM 在患者、再验证中心的多学科团队、雇主和其他重返工作岗位服务机构之间充当关键人物，以促进重返工作岗位。
该计划由住院时的跨学科筛查启动。 与患者一起，可以选择两种重新验证途径： 1/ 专注于职业康复；或 2/ 关注社会参与。 劳动力途径包括将人员的特点和能力与工作要求相匹配，然后是面向任务的职业培训；社会参与途径包括替代日间活动的指导以及应对和接受方面的心理支持。 将这些组成部分与以职业康复和社会参与为重点的结合是康复服务中的新事物。
之前的研究测试了 DCM 的参与，显示出经验上更好的结果，更多的患者重返工作岗位或选择替代工作。 即使最终无法重返工作岗位，这些患者的生活质量也有所改善。
该项目旨在对“返工”方法和 DCM 的作用进行科学验证。 年龄在 18-62 岁之间的患有复杂神经运动疾病和截肢的患者将被要求参加一项受控的纵向研究，接受重新验证治疗，包括实验性“重返工作”方法（Jessa 医院，校区Sint-Ursula）或标准再验证疗法（再验证和 MS Clinic Overpelt，对照组）。 在康复开始时、康复结束时和康复后 6 个月，收集用于定性和定量分析的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
-
Hasselt、Limburg、比利时、3500
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
-
Overpelt、Limburg、比利时、3900
- Revalidation & MS Clinic Overpelt
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复杂的神经运动疾病
- 年龄在 18-62 岁之间
- 在职的
- 属于国家健康和残疾保险研究所 (NIHDI) 目标群体的人员
排除标准：
- 昏迷病人
- 退休病人
- 学生
- 不属于 NIHDI 目标群体的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：赫克德斯塔德杰萨医院
“重返工作”方法：采用“残疾个案管理器”的标准再验证疗法结合早期关注“重返工作”的再验证轨迹
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DCM 将充当患者、再验证中心的多学科团队、雇主和其他重返工作岗位服务之间的关键人物，以便在导致残疾或慢性病的事件发生后增加职业重返社会。
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NO_INTERVENTION：重新验证和 MS Clinic Overpelt
没有明确关注“重返工作岗位”的标准再验证疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的变化：简表 36 问卷
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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简表 36 问卷。
本问卷包括 11 个不同量程范围和内容的问题。
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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心理功能的变化：抑郁情绪、焦虑和压力
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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抑郁、焦虑和压力量表 21 问卷。
等级范围从 0 到 3（0 = 从不适用，1 = 有时适用，2 = 经常适用，3 = 肯定适用）。
较低的值代表更好的结果。
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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功能状态的变化
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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Barthel 日常生活活动 (ADL) 指数。
量表范围从 0 到 2 或 3，每个主题（喂食、洗澡、梳理、穿衣、排便、膀胱、厕所使用、转移（床到椅子和背部）、移动性和楼梯）都有自己的量表内容。
较高的值代表更好的结果。
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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参与变化
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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诺丁汉 ADL 指数。
等级范围从 0 到 3（0 = 患者不能执行活动，1 = 患者可以在帮助下执行活动，2 = 患者可以执行活动，但仍然很困难，3 = 患者可以轻松执行活动）。
较高的值代表更好的结果。
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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工作状态变化（问卷调查）
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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跟进目前的工作状态。
量表范围从 0 到 7（0 = 没有工作，1 = 退休，2 = 志愿工作，3 = 仍然支持重新就业，4 = 一半时间其他工作，5 = 其他工作，6 = 一半时间相同工作， 7 = 相同的工作）
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应对方式的改变
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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压力情况应对清单 (CISS)，乌得勒支应对清单。
等级范围从 1 到 5（1 = 完全没有，5 = 非常强）。
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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自我效能的改变
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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荷兰一般自我效能量表 (SES)。
等级范围从 1 到 4（1 = 完全不正确、几乎不正确、稍微正确、完全正确）。
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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对复工的期望
大体时间：前（包含时）
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工人角色面试。
这次面谈包括有关事件后果、当前和以前的工作以及重新生效后重返工作岗位的开放式问题。
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前（包含时）
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对重新验证轨迹的满意度变化
大体时间：发布（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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问卷调查。
量表范围从 0 到 3 或 1 到 5。（0-3：0 = 非常不同意，1 = 不同意，2 = 同意，3 = 非常同意；1-5：1 = 完全不同意，2 = 在某种程度上, 3 = 在合理范围内，4 = 在很大程度上，5 = 在很大范围内）。
较高的值代表更好的结果。
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发布（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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对重返工作岗位的期望发生变化
大体时间：前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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问卷调查。
等级范围从 1 到 5（1 = 完全没有，2 = 在一定程度上，3 = 在合理范围内，4 = 在很大程度上，5 = 在很大范围内）。
较高的值代表更好的结果。
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前（纳入时）、后（再验证期结束时，平均 6 个月后）和随访（再验证后 6 个月）
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对重新验证轨迹和重返工作重点的满意度：半结构化访谈
大体时间：随访（重新生效后 6 个月）
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半结构化面试。
这次采访包括开放性问题。
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随访（重新生效后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annemie Spooren, PhD、PXL University College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
残疾个案经理的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia University 和其他合作者完全的肾脏疾病 | 肾功能衰竭，慢性 | 沟通 | 晚期肾脏疾病 | 姑息治疗 | 生命尽头 | 透析 | 肾透析 | 决策 | 决策辅助 | 决策支持技术 | 肾病专家 | 晚期肾病 | 生命支持治疗美国
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Texas Southwestern...完全的
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University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National Institute on... 和其他合作者主动，不招人
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund完全的
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的