Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saksbehandler for funksjonshemming: Fullstendig medlem av revalideringsteamet

20. januar 2021 oppdatert av: PXL University College
De første 4-6 månedene etter en hendelse som forårsaket et handikap eller kronisk sykdom, er det viktig å involvere og motivere pasientene til å komme tilbake i arbeid. Etter denne perioden er det en stor nedgang i vellykket yrkesrettet reintegrering. For å lette yrkesrettet rehabilitering kan en Disability Case Manager (DCM) spille en viktig rolle. DCM vil fungere som nøkkelfigur mellom pasienten, det tverrfaglige teamet til revalideringssenteret, arbeidsgiverne og andre tilbake-til-arbeid-tjenester. Det er behov for å fremlegge bevis på verdien av dette programmet. Målet med denne studien er å teste merverdien av å inkludere en DCM i den klassiske revalideringsbanen, som vil fokusere på tidlig yrkesrettet og/eller sosial rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

12,5 % av befolkningen er konfrontert med et handikap eller kronisk sykdom som kompliserer livskvaliteten, inkludert den profesjonelle virksomheten. 58 % av denne gruppen er arbeidsledige eller inaktive. De første 4-6 månedene etter en hendelse som forårsaket et handikap eller kronisk sykdom, er det viktig å involvere og motivere pasientene til å komme tilbake i arbeid. Etter denne perioden er det en stor nedgang i vellykket yrkesrettet reintegrering. Etter 1 års arbeidsledighet reduseres yrkesrettet reintegrering til 20 %, noe som betyr at tidlig innsats anbefales.

Den klassiske rehabiliteringsbanen er for en stor del rettet mot å gjenvinne pasientens selvstendighet når det gjelder daglige aktiviteter, boforhold, hobbyer og familie. Revalidering er ikke (eller bare til slutt) fokusert på tilbake til jobb.

Revalideringssenteret Sint-Ursula, Jessa Hospital, Hasselt utviklet en tverrfaglig metodikk 'Back-To-Work', som inkluderte et tidlig fokus på yrkesrettet og/eller sosial rehabilitering ved bruk av en 'Disability Case Manager (DCM)'. DCM fungerer som nøkkelfigur mellom pasienten, det tverrfaglige teamet til revalideringssenteret, arbeidsgiverne og andre tilbake-til-arbeid-tjenester for å lette tilbakevending til arbeid.

Programmet initieres av en tverrfaglig screening ved innleggelse. Sammen med pasienten kan det velges to revalideringsveier: 1/ fokus på yrkesrettet rehabilitering; eller 2/ fokus på sosial deltakelse. Arbeidsveien inkluderer matching av personens egenskaper og kapasitet med kravene til jobben, etterfulgt av en oppgaveorientert yrkesopplæring; den sosiale deltakelsesveien består av veiledning til alternative dagaktiviteter kombinert med psykologisk støtte i mestring og aksept. Kombinasjonen av disse komponentene med fokus på yrkesrettet attføring og sosial deltakelse er nytt i attføringstjenestene.

Tidligere forskning, testing av involvering av en DCM, viste empirisk bedre resultater, med flere pasienter som gikk tilbake til jobb eller valgte en alternativ jobb. Selv når tilbake til jobb til slutt ikke var mulig, rapporterte disse pasientene om bedre livskvalitet.

Dette prosjektet tar sikte på en vitenskapelig validering av 'Back-To-Work'-metodikken og rollen til DCM. Pasienter med komplekse nevro-lokomotoriske tilstander og amputasjoner, i alderen 18-62 år, vil bli bedt om å delta i en kontrollert, longitudinell studie, og motta enten en revalideringsterapi inkludert den eksperimentelle 'Back-to-work'-metodikken (Jessa sykehus, campus) Sint-Ursula) eller en standard revalideringsterapi (Revalidation & MS Clinic Overpelt, kontrollgruppe). Ved oppstart av rehabilitering, ved avslutning av rehabilitering og 6 måneder etter rehabilitering, samles data for kvalitativ og kvantitativ analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
      • Overpelt, Limburg, Belgia, 3900
        • Revalidation & MS Clinic Overpelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 62 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komplekse nevromotoriske forhold
  • Alder mellom 18-62 år
  • Arbeider
  • Personer som tilhører Nasjonalt institutt for helse- og uføretrygd (NIHDI) målgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Komatøse pasienter
  • Pensjonerte pasienter
  • Studenter
  • Personer som ikke tilhører RIHDI-målgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Jessa sykehus, Herk-de-Stad
"Back to Work"-metodikk: en revalideringsbane med standard revalideringsterapi i kombinasjon med et tidlig fokus på "back to work", ved bruk av en "Disability Case Manager"
DCM vil fungere som nøkkelfigur mellom pasienten, det tverrfaglige teamet til revalideringssenteret, arbeidsgiverne og andre tilbake-til-arbeid-tjenester for å øke yrkesrettet reintegrering etter en hendelse som forårsaket et handikap eller kronisk sykdom.
INGEN_INTERVENSJON: Revalidering og MS Clinic Overpelt
Standard revalideringsterapi uten eksplisitt fokus på "tilbake til jobb"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Quality of Life: Short Form 36 spørreskjema
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Kort skjema 36 spørreskjema. Dette spørreskjemaet inneholder 11 spørsmål med forskjellige skalaområder og innhold.
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Endring i mental funksjon: depressive følelser, angst og stress
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Depresjon, angst og stress skala 21 spørreskjema. Skalaen går fra 0 til 3 (0 = aldri aktuelt, 1 = noen ganger aktuelt, 2 = ofte aktuelt, 3 = absolutt aktuelt). De lavere verdiene representerer et bedre resultat.
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Barthel Activities of Daily Living (ADL)-indeks. Skalaen varierer fra 0 til 2 eller 3, hvert emne (mating, bading, stell, påkledning, tarmer, blære, toalettbruk, forflytninger (seng til stol og rygg), mobilitet og trapper) har sitt eget skalainnhold. De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Endring i deltakelse
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Nottingham ADL-indeks. Skalaen går fra 0 til 3 (0 = pasienten kan ikke utføre aktiviteten, 1 = pasienten kan utføre aktiviteten med hjelp, 2 = pasienten kan utføre aktiviteten, men det er fortsatt vanskelig, 3 = pasienten kan utføre aktiviteten enkelt). De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Endring i arbeidsstatus (spørreskjema)
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Oppfølging av gjeldende arbeidsstatus. Skalaene går fra 0 til 7 (0 = ingen arbeid, 1 = pensjonisttilværelse, 2 = frivillig arbeid, 3 = fortsatt støtte for gjenansettelser, 4 = halvtid annet arbeid, 5 = annet arbeid, 6 = halvtid samme arbeid, 7 = samme arbeid)
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mestring
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Mestringsliste over stressende situasjoner (CISS), Utrechts mestringsliste. Skalaer varierer fra 1 til 5 (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig sterk).
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Nederlandsk General Self-Efficacy Scale (SES). Skalaen går fra 1 til 4 (1 = helt feil, nesten ikke riktig, litt riktig, helt riktig).
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Forventninger til tilbake til jobb
Tidsramme: pre (i øyeblikket av inkludering)
Arbeiderrolleintervju. Dette intervjuet inkluderer åpne spørsmål om konsekvensene av hendelsen, nåværende og tidligere ansettelser og tilbake til jobb etter forlengelsen.
pre (i øyeblikket av inkludering)
Endring i tilfredshet med revalideringsbanen
Tidsramme: post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Spørreskjema. Skalaene går fra 0 til 3 eller 1 til 5. (0-3: 0 = helt uenig, 1 = uenig, 2 = enig, 3 = helt enig; 1-5: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = til en viss grad , 3 = i rimelig grad, 4 = i stor grad, 5 = i svært stor grad). De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Endring i forventninger til tilbake til jobb
Tidsramme: pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Spørreskjema. Skalaen går fra 1 til 5 (1 = ikke i det hele tatt, 2 = i noen grad, 3 = i rimelig grad, 4 = i stor grad, 5 = i svært stor grad). De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
pre (i inkluderingsøyeblikket), post (ved slutten av revalideringsperioden, i gjennomsnitt etter 6 måneder) og oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Tilfredshet med revalideringsbane og tilbake-til-arbeid-fokus: Semistrukturert intervju
Tidsramme: oppfølging (6 måneder etter revalidering)
Semistrukturert intervju. Dette intervjuet inneholder åpne spørsmål.
oppfølging (6 måneder etter revalidering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annemie Spooren, PhD, PXL University College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saksbehandler for funksjonshemming

Abonnere