- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03996798
Gestionnaire de cas d'invalidité : membre à part entière de l'équipe de revalidation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
12,5% de la population est confrontée à un handicap ou à une maladie chronique qui complique la qualité de vie, y compris les activités professionnelles. 58% de ce groupe est au chômage ou inactif. Les 4 à 6 premiers mois après un incident ayant causé un handicap ou une maladie chronique, il est important d'impliquer et de motiver les patients à reprendre le travail. Après cette période, il y a une forte diminution des réinsertions professionnelles réussies. Après 1 an de chômage, la réinsertion professionnelle diminue à 20%, ce qui signifie qu'une intervention précoce est recommandée.
La trajectoire de rééducation classique est majoritairement orientée vers la reconquête de l'autonomie du patient concernant les activités quotidiennes, les conditions de logement, les loisirs et sa famille. La revalidation n'est pas (ou finalement seulement) centrée sur le retour à l'emploi.
Le centre de revalidation Sint-Ursula, Jessa Hospital, Hasselt a développé une méthodologie interdisciplinaire « Back-To-Work », qui comprenait un accent précoce sur la réadaptation professionnelle et/ou sociale à l'aide d'un « Disability Case Manager (DCM) ». Le DCM agit comme interlocuteur privilégié entre le patient, l'équipe pluridisciplinaire du centre de revalidation, les employeurs et les autres services d'insertion pour faciliter le retour à l'emploi.
Le programme est initié par un dépistage interdisciplinaire au moment de l'hospitalisation. Avec le patient, deux voies de revalidation peuvent être choisies : 1/ privilégier la réinsertion professionnelle ; ou 2/ se concentrer sur la participation sociale. Le parcours de travail comprend la mise en correspondance des caractéristiques et des capacités des personnes avec les exigences de l'emploi, suivie d'une formation professionnelle axée sur les tâches ; le parcours de participation sociale consiste en une orientation vers des activités diurnes alternatives combinées à un soutien psychologique pour faire face et accepter. La combinaison de ces composantes avec l'accent mis sur la réadaptation professionnelle et la participation sociale est nouvelle dans les services de réadaptation.
Des recherches antérieures, testant l'implication d'un DCM, ont montré de meilleurs résultats empiriquement, avec plus de patients retournant au travail ou choisissant un autre travail. Même lorsque le retour au travail n'a finalement pas été possible, ces patients ont rapporté une meilleure qualité de vie.
Ce projet vise à une validation scientifique de la méthodologie 'Back-To-Work' et du rôle du DCM. Les patients atteints de troubles neuro-locomoteurs complexes et amputés, âgés de 18 à 62 ans, seront invités à participer à une étude longitudinale contrôlée, recevant soit une thérapie de revalidation incluant la méthodologie expérimentale de « retour au travail » (hôpital de Jessa, campus Sint-Ursula) ou une thérapie de revalidation standard (Revalidation & MS Clinic Overpelt, groupe témoin). Au début de la rééducation, à la fin de la rééducation et 6 mois après la rééducation, des données pour une analyse qualitative et quantitative sont recueillies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
-
Overpelt, Limburg, Belgique, 3900
- Revalidation & MS Clinic Overpelt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conditions neuro-motrices complexes
- Âge entre 18 et 62 ans
- Fonctionnement
- Personnes appartenant au groupe cible de l'Institut national d'assurance maladie et invalidité (INAMI)
Critère d'exclusion:
- Patients comateux
- Patients retraités
- Étudiants
- Personnes n'appartenant pas au groupe cible de l'INAMI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hôpital Jessa, Herk-de-Ville
Méthodologie "Back to Work" : une trajectoire de revalidation avec une thérapie de revalidation standard en combinaison avec un focus précoce sur le "retour au travail", à l'aide d'un "Disability Case Manager"
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Le DCM jouera un rôle d'interface entre le patient, l'équipe pluridisciplinaire du centre de revalidation, les employeurs et les autres services d'insertion afin d'augmenter la réinsertion professionnelle après un incident ayant causé un handicap ou une maladie chronique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Clinique de revalidation et MS Overpelt
Thérapie de revalidation standard sans accent explicite sur le « retour au travail »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie : Questionnaire court du formulaire 36
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Questionnaire abrégé du Formulaire 36.
Ce questionnaire comprend 11 questions avec des échelles et des contenus différents.
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Modification du fonctionnement mental : sentiments dépressifs, anxiété et stress
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Questionnaire sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21.
L'échelle va de 0 à 3 (0 = jamais applicable, 1 = parfois applicable, 2 = souvent applicable, 3 = certainement applicable).
Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Changement d'état fonctionnel
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Indice Barthel des activités de la vie quotidienne (AVQ).
L'échelle va de 0 à 2 ou 3, chaque sujet (alimentation, bain, toilettage, habillage, intestins, vessie, utilisation des toilettes, transferts (lit à chaise et dos), mobilité et escaliers) a son propre contenu d'échelle.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Changement de participation
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Indice ADL de Nottingham.
L'échelle va de 0 à 3 (0 = le patient ne peut pas exécuter l'activité, 1 = le patient peut exécuter l'activité avec de l'aide, 2 = le patient peut exécuter l'activité, mais cela reste difficile, 3 = le patient peut exécuter l'activité facilement).
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Changement de statut professionnel (questionnaire)
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Suivi de l'état actuel du travail.
Les échelles vont de 0 à 7 (0 = pas de travail, 1 = retraite, 2 = travail bénévole, 3 = toujours en soutien au réemploi, 4 = autre travail à mi-temps, 5 = autre travail, 6 = même travail à mi-temps, 7 = même travail)
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'adaptation
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Coping Inventory of Stressful Situations (CISS), la liste d'adaptation d'Utrecht.
Les échelles vont de 1 à 5 (1 = pas du tout, 5 = très fort).
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Changement d'auto-efficacité
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Échelle néerlandaise d'auto-efficacité générale (SES).
L'échelle va de 1 à 4 (1 = complètement incorrect, à peine correct, légèrement correct, complètement correct).
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Les attentes concernant le retour à l'emploi
Délai: pré (au moment de l'inclusion)
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Entrevue sur le rôle du travailleur.
Cet entretien comprend des questions ouvertes sur les conséquences de l'incident, les emplois actuels et antérieurs et le retour au travail après la revalidation.
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pré (au moment de l'inclusion)
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Évolution de la satisfaction vis-à-vis du parcours de revalidation
Délai: post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Questionnaire.
Les échelles vont de 0 à 3 ou de 1 à 5. (0-3 : 0 = fortement en désaccord, 1 = en désaccord, 2 = d'accord, 3 = fortement d'accord ; 1-5 : 1 = pas du tout, 2 = dans une certaine mesure , 3 = dans une mesure raisonnable, 4 = dans une large mesure, 5 = dans une très large mesure).
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
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post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Évolution des attentes concernant le retour à l'emploi
Délai: pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Questionnaire.
L'échelle va de 1 à 5 (1 = pas du tout, 2 = dans une certaine mesure, 3 = dans une mesure raisonnable, 4 = dans une large mesure, 5 = dans une très large mesure).
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
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pré (au moment de l'inclusion), post (à la fin de la période de revalidation, en moyenne après 6 mois) et suivi (6 mois après la revalidation)
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Satisfaction vis-à-vis du parcours de revalidation et orientation retour à l'emploi : entretien semi-directif
Délai: suivi (6 mois après revalidation)
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Entretien semi-directif.
Cet entretien comprend des questions ouvertes.
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suivi (6 mois après revalidation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemie Spooren, PhD, PXL University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PXL_WeerWerk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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