- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03996798
Casemanager handicap: volwaardig lid van het revalidatieteam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
12,5% van de bevolking wordt geconfronteerd met een handicap of chronische ziekte die de levenskwaliteit, inclusief de professionele activiteiten, bemoeilijkt. 58% van deze groep is werkloos of inactief. De eerste 4-6 maanden na een incident dat een handicap of chronische ziekte heeft veroorzaakt, is het belangrijk om patiënten te betrekken en te motiveren om weer aan het werk te gaan. Na deze periode is er een grote afname van succesvolle beroepsreïntegratie. Na 1 jaar werkloosheid daalt de beroepsreïntegratie tot 20%, wat betekent dat vroegtijdig ingrijpen wordt aanbevolen.
Het klassieke revalidatietraject is grotendeels gericht op het herwinnen van de zelfstandigheid van de patiënt met betrekking tot dagelijkse bezigheden, woonsituatie, hobby's en zijn gezin. Revalideren is niet (of pas uiteindelijk) gericht op weer aan het werk.
Het revalidatiecentrum Sint-Ursula, Jessa Ziekenhuis, Hasselt ontwikkelde een interdisciplinaire methodologie 'Back-To-Work', die een vroege focus omvatte op beroeps- en/of sociale rehabilitatie met behulp van een 'Disability Case Manager (DCM)'. De DCM fungeert als spilfiguur tussen de patiënt, het multidisciplinaire team van het revalidatiecentrum, de werkgevers en andere back-to-work-diensten om de terugkeer naar het werk te vergemakkelijken.
Het programma wordt geïnitieerd door een interdisciplinaire screening op het moment van ziekenhuisopname. Samen met de patiënt kan gekozen worden voor twee revalidatietrajecten: 1/ focus op arbeidsrevalidatie; of 2/ focus op maatschappelijke participatie. Het arbeidstraject omvat het afstemmen van de persoonskenmerken en capaciteiten op de eisen van de functie, gevolgd door een taakgerichte beroepsopleiding; het traject maatschappelijke participatie bestaat uit begeleiding naar alternatieve dagbesteding in combinatie met psychologische ondersteuning bij coping en acceptatie. De combinatie van deze componenten met de focus op beroepsrevalidatie en maatschappelijke participatie is nieuw in de rehabilitatiediensten.
Eerder onderzoek, waarbij de betrokkenheid van een DCM werd getest, liet empirisch betere resultaten zien, waarbij meer patiënten weer aan het werk gingen of een andere baan kozen. Zelfs toen terugkeer naar het werk uiteindelijk niet mogelijk was, rapporteerden die patiënten een betere kwaliteit van leven.
Dit project beoogt een wetenschappelijke validatie van de 'Back-To-Work'-methodiek en de rol van DCM. Patiënten met complexe neurolocomotorische aandoeningen en amputaties, in de leeftijd van 18-62 jaar, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een gecontroleerde, longitudinale studie, waarbij ze ofwel een revalidatietherapie krijgen, inclusief de experimentele 'Back-to-work'-methodologie (Jessa ziekenhuis, campus Sint-Ursula) of een standaard revalidatietherapie (Revalidatie & MS Kliniek Overpelt, controlegroep). Aan het begin van de revalidatie, aan het einde van de revalidatie en 6 maanden na de revalidatie worden gegevens verzameld voor kwalitatieve en kwantitatieve analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
-
Overpelt, Limburg, België, 3900
- Revalidation & MS Clinic Overpelt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Complexe neuromotorische aandoeningen
- Leeftijd tussen 18-62 jaar
- Werken
- Personen die behoren tot de doelgroep van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV).
Uitsluitingscriteria:
- Comateuze patiënten
- Gepensioneerde patiënten
- Studenten
- Personen die niet tot de doelgroep van het RIZIV behoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Jessa Ziekenhuis, Herk-de-Stad
Methodiek "Weer aan het werk": een revalidatietraject met standaard revalidatietherapie in combinatie met een vroegtijdige focus op "weer aan het werk", met behulp van een "Disability Case Manager"
|
Het DCM zal optreden als spilfiguur tussen de patiënt, het multidisciplinaire team van het revalidatiecentrum, de werkgevers en andere re-integratiediensten om de reïntegratie in het arbeidsproces te bevorderen na een incident dat een handicap of chronische ziekte heeft veroorzaakt.
|
GEEN_INTERVENTIE: Revalidatie en MS Kliniek Overpelt
Standaard revalidatietherapie zonder expliciete focus op "weer aan het werk"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in levenskwaliteit: Short Form 36 vragenlijst
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Korte Formulier 36 vragenlijst.
Deze vragenlijst bevat 11 vragen met verschillende schaalbereiken en inhoud.
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Verandering in mentaal functioneren: depressieve gevoelens, angst en stress
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Depressie, angst en stress vragenlijst 21.
Schaal loopt van 0 tot 3 (0 = nooit van toepassing, 1 = soms van toepassing, 2 = vaak van toepassing, 3 = zeker van toepassing).
De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Barthel Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) index.
Schaal loopt van 0 tot 2 of 3, elk onderwerp (voeden, baden, verzorgen, aankleden, darmen, blaas, toiletgebruik, transfers (bed naar stoel en rug), mobiliteit en trappen) heeft zijn eigen schaalinhoud.
De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Verandering in deelname
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Nottingham ADL-index.
Schaal loopt van 0 tot 3 (0 = patiënt kan de activiteit niet uitvoeren, 1 = patiënt kan de activiteit met hulp uitvoeren, 2 = patiënt kan de activiteit uitvoeren, maar het is nog steeds moeilijk, 3 = patiënt kan de activiteit gemakkelijk uitvoeren).
De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Verandering in werkstatus (vragenlijst)
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Opvolging van de huidige werkstatus.
Schalen lopen van 0 tot 7 (0 = geen werk, 1 = pensionering, 2 = vrijwilligerswerk, 3 = nog steeds ter ondersteuning van herplaatsing, 4 = halftijds ander werk, 5 = ander werk, 6 = halftijds hetzelfde werk, 7 = hetzelfde werk)
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in omgaan
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Coping Inventory of Stressful Situations (CISS), de Utrechtse Copinglijst.
De schaal loopt van 1 tot 5 (1 = helemaal niet, 5 = erg sterk).
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Nederlandse Algemene Self-Efficacy Schaal (SES).
Schaal loopt van 1 tot 4 (1 = geheel onjuist, nauwelijks juist, enigszins juist, geheel juist).
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Verwachtingen met betrekking tot back-to-work
Tijdsspanne: pre (op moment van opname)
|
Sollicitatiegesprek werknemer.
In dit gesprek worden open vragen gesteld over de gevolgen van het incident, het huidige en vorige dienstverband en weer aan het werk na de revalidatie.
|
pre (op moment van opname)
|
Verandering in tevredenheid over revalidatietraject
Tijdsspanne: post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en follow-up (6 maanden na revalidatie)
|
Vragenlijst.
De schalen lopen van 0 tot 3 of van 1 tot 5. (0-3: 0 = helemaal mee oneens, 1 = mee oneens, 2 = mee eens, 3 = helemaal mee eens; 1-5: 1 = helemaal niet, 2 = enigszins , 3 = in redelijke mate, 4 = in grote mate, 5 = in zeer grote mate).
De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en follow-up (6 maanden na revalidatie)
|
Verandering in verwachtingen met betrekking tot back-to-work
Tijdsspanne: pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Vragenlijst.
De schaal loopt van 1 tot 5 (1 = helemaal niet, 2 = enigszins, 3 = redelijk, 4 = grotendeels, 5 = zeer sterk).
De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
pre (op moment van opname), post (aan het einde van de revalidatieperiode, gemiddeld na 6 maanden) en nazorg (6 maanden na revalidatie)
|
Tevredenheid over revalidatietraject en back-to-work focus: Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: follow-up (6 maanden na revalidatie)
|
Halfgestructureerd interview.
Dit interview bevat open vragen.
|
follow-up (6 maanden na revalidatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annemie Spooren, PhD, PXL University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PXL_WeerWerk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Casemanager arbeidsongeschiktheid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiWerving
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidFysieke handicapVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
University of PittsburghVoltooidStenose van de halsslagaderVerenigde Staten
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik
-
Kovacs FoundationBeëindigd
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDwang om deel te nemen aan onderzoekVerenigde Staten
-
Soterix MedicalVoltooid
-
Sichuan Provincial People's HospitalWervingStenose van de halsslagaderChina