Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPECT/CT voor de karakterisering van niermassa's

11 maart 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT voor de karakterisering van niermassa's: impact op klinische besluitvorming

Deze proef onderzoekt hoe goed technetium Tc-99m sestamibi single-photon emissie computertomografie/computertomografie (SPECT/CT) werkt op de klinische besluitvorming bij patiënten met niertumoren. Diagnostische procedures, zoals technetium Tc-99m sestamibi SPECT/CT, kunnen een minder invasieve manier zijn om te controleren op niertumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de impact van technetium Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT op beslissingen over patiëntbeheer te bepalen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de impact van MIBI SPECT/CT op beslissingen over patiëntmanagement voor tumoren 1.5-3.0 te evalueren cm en 3,1-5,0 cm.

II. De impact beoordelen van MIBI SPECT/CT op de score voor beslissingsconflicten. III. Om de impact van MIBI SPECT/CT op de aanbevelingen van de arts te beoordelen.

IV. Evalueren van de gevoeligheid en specificiteit van MIBI SPECT/CT voor de identificatie van een oncocytaire niermassa (oncocytoom, chromofobe en hybride oncocytaire tumor) met betrekking tot tumorhistologie geïdentificeerd door niermassabiopsie of chirurgische resectie.

V. Om de specificiteit van MIBI SPECT/CT te vergelijken met conventionele dwarsdoorsnedebeeldvorming bij het voorspellen van een oncocytaire niermassa.

VI. Om de correlatie tussen MIBI SPECT/CT-uitkomsten en definitieve behandelbeslissingen te beoordelen.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer het gehalte aan mitochondriën in tumoren met positieve MIBI SPECT/CT-bevindingen.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen intraveneus (IV) technetium Tc-99m sestamibi en ondergaan vervolgens SPECT/CT.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 6 maanden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een nieuwe diagnose van een niertumor (in de afgelopen 3 maanden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Levensverwachting (> 1 jaar).
  • Nieuwe diagnose van een niertumor (in de afgelopen 3 maanden).
  • Meetbaar, overwegend (> 80%) solide nierneoplasma tussen 1,5-5,0 cm.
  • Laesie met betrekking tot nierkanker is gebaseerd op een contrastversterkte CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
  • Geen definitief bewijs van uitgezaaide ziekte.
  • Vereist geen dringende chirurgische behandeling.
  • Kandidaat voor chirurgische, ablatieve en bewakingsbenadering.
  • Bereidheid om meer informatie te verkrijgen om de besluitvorming te ondersteunen.
  • Begrip en bereidheid om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van meerdere solide niertumoren.
  • Een eerdere naaldbiopsie van de massa resulterend in een histologische diagnose.
  • Een voorafgaande diagnose van nierkanker.
  • Aanwezigheid van een actieve, onbehandelde, niet-renale maligniteit.
  • Geschiedenis van bloedingsdiathese of recente bloedingsepisode.
  • Voorafgaande operatie of radiotherapie aan de nier.
  • Onwil om vragenlijsten in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidszorgonderzoek (MIBI SPECT/CT, vragenlijst)
Patiënten krijgen technetium Tc-99m sestamibi IV en ondergaan vervolgens SPECT/CT.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Computertomografie
Onderga SPECT/CT
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • tomografie
  • computertomografie
  • CT-SCAN
Procedure: Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
Onderga SPECT/CT
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
  • Single Photon Emissie Tomografie
  • computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
  • SPECT
  • SPECT-beeldvorming
  • SPECT-SCAN
  • SPET
  • tomografie, emissie berekend, enkel foton
  • Tomografie, Emission-Computed, Single-Photon
Straling: Technetium Tc-99m Sestamibi
IV gegeven
Andere namen:
  • Cardioliet
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beslissing over patiëntbeheer
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld met post-test, doktersbegeleiding.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitvorming op basis van tumorgrootte
Tijdsspanne: 6 maanden
Kan differentieel worden beïnvloed in twee lagen, tumoren 1,5-3,0 cm en 3,1-5,0 cm.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Massa

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren