Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPECT/CT pro charakterizaci ledvinových hmot

11. března 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT pro charakterizaci ledvinových hmot: dopad na klinické rozhodování

Tato studie studuje, jak dobře funguje technecium Tc-99m sestamibi jednofotonová emisní počítačová tomografie/počítačová tomografie (SPECT/CT) při klinickém rozhodování u pacientů s nádory ledvin. Diagnostické postupy, jako je technecium Tc-99m sestamibi SPECT/CT, mohou být méně invazivním způsobem kontroly nádorů ledvin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit dopad SPECT/CT technecia Tc-99m sestamibi (MIBI) na rozhodnutí o léčbě pacienta.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit dopad MIBI SPECT/CT na rozhodnutí pacienta o léčbě nádorů 1,5-3,0 cm a 3,1-5,0 cm.

II. Posoudit dopad MIBI SPECT/CT na skóre rozhodovacího konfliktu. III. Posoudit dopad MIBI SPECT/CT na doporučení lékaře.

IV. Vyhodnotit senzitivitu a specificitu MIBI SPECT/CT pro identifikaci onkocytární ledvinové hmoty (onkocytom, chromofobní a hybridní onkocytární tumor) s ohledem na histologii tumoru identifikovanou biopsií renální masy nebo chirurgickou resekcí.

V. Porovnat specificitu MIBI SPECT/CT s konvenčním zobrazením průřezů při predikci onkocytární ledvinové hmoty.

VI. Posoudit korelaci mezi výsledky MIBI SPECT/CT a konečnými rozhodnutími o léčbě.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte obsah mitochondrií u nádorů s pozitivními nálezy MIBI SPECT/CT.

OBRYS:

Pacienti dostávají technecium Tc-99m sestamibi intravenózně (IV) a poté podstoupí SPECT/CT.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s novou diagnózou nádoru ledvin (během posledních 3 měsíců)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Očekávaná délka života (> 1 rok).
  • Nová diagnóza nádoru ledvin (během posledních 3 měsíců).
  • Měřitelný, převážně (> 80 %) solidní renální novotvar mezi 1,5-5,0 cm.
  • Léze týkající se rakoviny ledvin vychází z CT s kontrastem nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
  • Žádné definitivní známky metastatického onemocnění.
  • Nevyžaduje naléhavou chirurgickou léčbu.
  • Kandidát na chirurgický, ablativní a dohledový přístup.
  • Ochota získat více informací pro usnadnění rozhodování.
  • Pochopení a ochota poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost více solidních renálních tumorů.
  • Předchozí jehlová biopsie hmoty vedoucí k histologické diagnóze.
  • Předchozí diagnóza rakoviny ledvin.
  • Přítomnost aktivní, neléčené, nerenální malignity.
  • Krvácející diatéza v anamnéze nebo nedávná krvácivá epizoda.
  • Předchozí operace nebo radiační terapie ledvin.
  • Neochota vyplňovat dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výzkum ve zdravotnictví (MIBI SPECT/CT, dotazník)
Pacienti dostávají technecium Tc-99m sestamibi IV a poté podstoupí SPECT/CT.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit SPECT/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • tomografie
  • počítačová tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Postup: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Podstoupit SPECT/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, jednofotonová emisní počítačová tomografie
  • Jednofotonová emisní tomografie
  • jednofotonová emisní počítačová tomografie
  • SPECT
  • SPECT zobrazování
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografie, emisní výpočet, jeden foton
  • Tomografie, emisní výpočet, jeden foton
Záření: Technecium Tc-99m Sestamibi
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Kardiolit
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozhodnutí o léčbě pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno po testu, poradenství lékaře.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodování na základě velikosti nádoru
Časové okno: 6 měsíců
Může být rozdílně ovlivněn ve dvou vrstvách, nádory 1,5-3,0 cm a 3,1-5,0 cm.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální hmota

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit