Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPECT/CT for karakterisering av nyremasser

11. mars 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT for karakterisering av nyremasser: innvirkning på klinisk beslutningstaking

Denne studien studerer hvor godt technetium Tc-99m sestamibi enkeltfoton-emisjon datatomografi/computertomografi (SPECT/CT) fungerer på klinisk beslutningstaking hos pasienter med nyresvulster. Diagnostiske prosedyrer, som technetium Tc-99m sestamibi SPECT/CT, kan være en mindre invasiv måte å se etter nyresvulster på.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme virkningen av technetium Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT på beslutninger om pasientbehandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere virkningen av MIBI SPECT/CT på pasientbehandlingsbeslutninger for svulster 1.5-3.0 cm og 3,1-5,0 cm.

II. For å vurdere effekten av MIBI SPECT/CT på beslutningskonfliktscore. III. For å vurdere virkningen av MIBI SPECT/CT på anbefaling fra legebehandling.

IV. For å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til MIBI SPECT/CT for identifisering av en onkocytisk nyremasse (onkocytom, kromofobe og hybrid onkocytisk tumor) med hensyn til tumorhistologi identifisert ved nyremassebiopsi eller kirurgisk reseksjon.

V. Å sammenligne spesifisiteten til MIBI SPECT/CT med konvensjonell tverrsnittsavbildning for å forutsi en onkocytisk nyremasse.

VI. For å vurdere sammenhengen mellom MIBI SPECT/CT-utfall og endelige behandlingsbeslutninger.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Evaluer mitokondrieinnholdet i svulster som hadde positive MIBI SPECT/CT-funn.

OVERSIKT:

Pasienter får technetium Tc-99m sestamibi intravenøst ​​(IV) og gjennomgår deretter SPECT/CT.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 6 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ny diagnose av en nyresvulst (i løpet av de siste 3 månedene)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ytelsesstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Forventet levealder (> 1 år).
  • Ny diagnose av en nyresvulst (i løpet av de siste 3 månedene).
  • Målbar, overveiende (> 80 %) solid nyre-neoplasma mellom 1,5-5,0 cm.
  • Lesjon vedrørende nyrekreft er basert på en kontrastforsterket CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI).
  • Ingen definitive bevis på metastatisk sykdom.
  • Krever ikke akutt kirurgisk behandling.
  • Kandidat for kirurgisk, ablativ og overvåkingstilnærming.
  • Vilje til å innhente mer informasjon for å hjelpe beslutningstaking.
  • Forståelse og vilje til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av flere solide nyresvulster.
  • En tidligere nålbiopsi av massen som resulterer i histologisk diagnose.
  • En tidligere diagnose av nyrekreft.
  • Tilstedeværelse av en aktiv, ubehandlet, ikke-renal malignitet.
  • Anamnese med blødende diatese eller nylig blødningsepisode.
  • Før operasjon eller strålebehandling av nyren.
  • Manglende vilje til å fylle ut spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsetjenesteforskning (MIBI SPECT/CT, spørreskjema)
Pasienter får technetium Tc-99m sestamibi IV og gjennomgår deretter SPECT/CT.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå SPECT/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • tomografi
  • datastyrt tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Single Photon Emission Computer Tomography
Gjennomgå SPECT/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, enkeltfoton-emisjons-tomografi
  • Enkeltfotonutslippstomografi
  • enkeltfoton emisjon datatomografi
  • SPECT
  • SPECT-avbildning
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografi, emisjonsberegnet, enkelt foton
  • Tomografi, Emission-Computed, Single-Photon
Stråling: Technetium Tc-99m Sestamibi
Gitt IV
Andre navn:
  • Kardiolitt
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beslutning om pasientbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med post-test, legerådgivning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutninger basert på tumorstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
Kan påvirkes forskjellig i to strata, svulster 1,5-3,0 cm og 3,1-5,0 cm.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyremasse

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere