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SPECT/CT pour la caractérisation des masses rénales

11 mars 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT pour la caractérisation des masses rénales : impact sur la prise de décision clinique

Cet essai étudie l'efficacité de la tomographie/tomographie informatisée d'émission monophotonique au technétium Tc-99m sestamibi sur la prise de décision clinique chez les patients atteints de tumeurs rénales. Les procédures de diagnostic, telles que le technétium Tc-99m sestamibi SPECT/CT, peuvent être un moyen moins invasif de rechercher des tumeurs rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer l'impact du technétium Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT sur les décisions de prise en charge des patients.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'impact de MIBI SPECT/CT sur les décisions de prise en charge des patients pour les tumeurs 1.5-3.0 cm et 3,1-5,0 cm.

II. Évaluer l'impact du MIBI SPECT/CT sur le score de conflit décisionnel. III. Évaluer l'impact du MIBI SPECT/CT sur les recommandations de prise en charge des médecins.

IV. Évaluer la sensibilité et la spécificité du MIBI SPECT/CT pour l'identification d'une masse rénale oncocytaire (oncocytome, chromophobe et tumeur oncocytaire hybride) par rapport à l'histologie tumorale identifiée par biopsie de masse rénale ou résection chirurgicale.

V. Comparer la spécificité du MIBI SPECT/CT avec l'imagerie en coupe conventionnelle dans la prédiction d'une masse rénale oncocytaire.

VI. Évaluer la corrélation entre les résultats MIBI SPECT/CT et les décisions de traitement finales.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer le contenu des mitochondries dans les tumeurs qui avaient des résultats positifs MIBI SPECT/CT.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du technétium Tc-99m sestamibi par voie intraveineuse (IV) puis subissent un SPECT/CT.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un nouveau diagnostic de tumeur rénale (au cours des 3 derniers mois)

La description

Critère d'intégration:

  • Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Espérance de vie (> 1 an).
  • Nouveau diagnostic de tumeur rénale (dans les 3 derniers mois).
  • Néoplasme rénal solide mesurable, principalement (> 80 %) entre 1,5 et 5,0 cm.
  • La lésion concernant le cancer du rein repose sur un scanner à contraste amélioré ou une imagerie par résonance magnétique (IRM).
  • Aucune preuve définitive de maladie métastatique.
  • Ne nécessite pas de traitement chirurgical urgent.
  • Candidat à l'approche chirurgicale, ablative et de surveillance.
  • Volonté d'obtenir plus d'informations pour faciliter la prise de décision.
  • Compréhension et volonté de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Présence de multiples tumeurs rénales solides.
  • Une biopsie à l'aiguille préalable de la masse aboutissant à un diagnostic histologique.
  • Un diagnostic antérieur de cancer du rein.
  • Présence d'une tumeur maligne non rénale active, non traitée.
  • Antécédents de diathèse hémorragique ou épisode hémorragique récent.
  • Chirurgie antérieure ou radiothérapie au rein.
  • Refus de remplir des questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Recherche sur les services de santé (MIBI SPECT/CT, questionnaire)
Les patients reçoivent du technétium Tc-99m sestamibi IV puis subissent un SPECT/CT.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Tomodensitométrie
Subir SPECT/CT
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • tomographie
  • tomographie assistée par ordinateur
Procédure: Tomographie d'émission monophotonique
Subir SPECT/CT
Autres noms:
  • Imagerie médicale, tomodensitométrie d'émission monophotonique
  • Tomographie par émission de photons uniques
  • tomodensitométrie d'émission monophotonique
  • SPECT
  • Imagerie SPECT
  • BALAYAGE SPECT
  • SPET
  • tomographie, émission calculée, photon unique
  • Tomographie, calcul d'émission, photon unique
Radiation: Technétium Tc-99m Sestamibi
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cardiolite
  • Miralum
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la décision de prise en charge du patient
Délai: 6 mois
Évalué avec post-test, conseils du médecin.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision basée sur la taille de la tumeur
Délai: 6 mois
Pourrait être impacté différemment dans deux strates, tumeurs 1,5-3,0 cm et 3,1-5,0 cm.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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