Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPECT/CT munuaismassan karakterisointiin

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT munuaismassan karakterisointiin: Vaikutus kliiniseen päätöksentekoon

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin teknetium Tc-99m sestamibi yhden fotonin emissiotietokonetomografia/tietokonetomografia (SPECT/CT) toimii kliinisessä päätöksenteossa potilailla, joilla on munuaiskasvaimet. Diagnostiset toimenpiteet, kuten teknetium Tc-99m sestamibi SPECT/CT, voivat olla vähemmän invasiivinen tapa tarkistaa munuaiskasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää teknetium Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT:n vaikutus potilaan hoitopäätöksiin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida MIBI SPECT/CT:n vaikutusta potilaan hoitopäätöksiin kasvainten 1,5-3,0 osalta cm ja 3,1-5,0 cm.

II. Arvioida MIBI SPECT/CT:n vaikutusta päätöksenteon ristiriitapisteisiin. III. Arvioida MIBI SPECT/CT:n vaikutusta lääkärin hoitosuosituksiin.

IV. Arvioida MIBI SPECT/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä onkosyyttisen munuaismassan (onkosytooma, kromofobi ja hybridi onkosyyttinen kasvain) tunnistamiseksi suhteessa kasvaimen histologiaan, joka on tunnistettu munuaismassabiopsialla tai kirurgisella resektiolla.

V. Vertaa MIBI SPECT/CT:n spesifisyyttä tavanomaiseen poikkileikkauskuvaukseen onkosyyttisen munuaismassan ennustamisessa.

VI. Arvioida MIBI SPECT/CT -tulosten ja lopullisten hoitopäätösten välistä korrelaatiota.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi mitokondrioiden pitoisuus kasvaimissa, joissa oli positiivisia MIBI SPECT/CT -löydöksiä.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat teknetium Tc-99m sestamibia suonensisäisesti (IV) ja sitten heille suoritetaan SPECT/CT.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusi munuaiskasvain diagnoosi (viimeisten 3 kuukauden aikana)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suorituskykyluokka Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Elinajanodote (> 1 vuosi).
  • Uusi diagnoosi munuaiskasvaimesta (viimeisten 3 kuukauden aikana).
  • Mitattavissa oleva, pääasiassa (> 80 %) kiinteä munuaiskasvain välillä 1,5-5,0 cm.
  • Munuaissyöpää koskeva leesio perustuu kontrastitehosteiseen CT- tai magneettikuvaukseen (MRI).
  • Ei lopullisia todisteita metastasoituneesta taudista.
  • Ei vaadi kiireellistä kirurgista hoitoa.
  • Ehdokas kirurgiseen, ablatiiviseen ja valvontaan.
  • Halukkuus saada lisää tietoa päätöksenteon avuksi.
  • Ymmärrystä ja halukkuutta antaa suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useiden kiinteiden munuaiskasvaimien esiintyminen.
  • Aiempi neulabiopsia massasta, joka johtaa histologiseen diagnoosiin.
  • Aiempi diagnoosi munuaissyöpään.
  • Aktiivinen, hoitamaton, ei-munuaisen pahanlaatuinen kasvain.
  • Aiempi verenvuotodiateesi tai äskettäinen verenvuotojakso.
  • Aikaisempi munuaisten leikkaus tai sädehoito.
  • Haluttomuus täyttää kyselylomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveyspalvelututkimus (MIBI SPECT/CT, kyselylomake)
Potilaat saavat teknetium Tc-99m sestamibi IV, jonka jälkeen heille tehdään SPECT/CT.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Yhden fotonin emission tietokonetomografia
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, yhden fotonipäästön tietokonetomografia
  • Yhden fotonin emissiotomografia
  • yhden fotonin emissiotietokonetomografia
  • SPECT
  • SPECT-kuvaus
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografia, laskettu emissio, yksi fotoni
  • Tomografia, päästölaskenta, yksivalokuva
Säteily: Teknetium Tc-99m Sestamibi
Koska IV
Muut nimet:
  • Kardioliitti
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilashallinnon päätöksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu testin jälkeen, lääkärin neuvonnalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksenteko kasvaimen koon perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Voi vaikuttaa eri tavalla kahdessa kerroksessa, kasvaimet 1,5-3,0 cm ja 3,1-5,0 cm.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaismassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa