Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPECT/CT do charakteryzacji guzów nerek

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT do charakteryzacji guzów nerek: wpływ na podejmowanie decyzji klinicznych

Ta próba ma na celu sprawdzenie, jak dobrze tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (SPECT/CT) technetu Tc-99m sestamibi wpływa na podejmowanie decyzji klinicznych u pacjentów z guzami nerek. Procedury diagnostyczne, takie jak technet Tc-99m sestamibi SPECT/CT, mogą być mniej inwazyjnym sposobem wykrywania guzów nerek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie wpływu technetu Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT na decyzje dotyczące postępowania z pacjentem.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena wpływu MIBI SPECT/CT na decyzje dotyczące leczenia pacjentów z guzami 1,5-3,0 cm i 3,1-5,0 cm.

II. Ocena wpływu MIBI SPECT/CT na wynik konfliktu decyzyjnego. III. Ocena wpływu MIBI SPECT/CT na zalecenia dotyczące postępowania lekarza.

IV. Ocena czułości i swoistości MIBI SPECT/CT w celu identyfikacji guza onkocytarnego w nerce (onkocytarny, chromofobowy i hybrydowy guz onkocytarny) w odniesieniu do histologii nowotworu zidentyfikowanej na podstawie biopsji guza nerki lub resekcji chirurgicznej.

V. Porównanie specyficzności MIBI SPECT/CT z konwencjonalnym obrazowaniem przekrojowym w przewidywaniu masy onkocytarnej nerki.

VI. Ocena korelacji między wynikami MIBI SPECT/CT a ostatecznymi decyzjami dotyczącymi leczenia.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Oceń zawartość mitochondriów w guzach, które dały pozytywne wyniki MIBI SPECT/CT.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują technet Tc-99m sestamibi dożylnie (IV), a następnie poddawani są SPECT/CT.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowym rozpoznaniem guza nerki (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Oczekiwana długość życia (> 1 rok).
  • Nowa diagnoza guza nerki (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Mierzalny, głównie (> 80%) lity nowotwór nerki między 1,5 a 5,0 cm.
  • Zmiana dotycząca raka nerki opiera się na badaniu TK z kontrastem lub rezonansie magnetycznym (MRI).
  • Brak ostatecznych dowodów na obecność przerzutów.
  • Nie wymaga pilnego leczenia chirurgicznego.
  • Kandydat do podejścia chirurgicznego, ablacyjnego i obserwacyjnego.
  • Chęć uzyskania większej ilości informacji pomocnych w podejmowaniu decyzji.
  • Zrozumienie i chęć wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wielu guzów litych nerek.
  • Wcześniejsza biopsja igłowa guza dająca rozpoznanie histologiczne.
  • Wcześniejsza diagnoza raka nerki.
  • Obecność aktywnego, nieleczonego nowotworu niezwiązanego z nerkami.
  • Historia skazy krwotocznej lub niedawny epizod krwawienia.
  • Wcześniejsza operacja lub radioterapia nerki.
  • Niechęć do wypełniania ankiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania służby zdrowia (MIBI SPECT/CT, ankieta)
Pacjenci otrzymują dożylnie technet Tc-99m sestamibi, a następnie poddawani są SPECT/CT.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Tomografię komputerową
Poddaj się SPECT/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • tomografia komputerowa
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
Procedura: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
Poddaj się SPECT/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, tomografia komputerowa emisyjna pojedynczego fotonu
  • Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
  • tomografia emisyjna pojedynczych fotonów
  • WIDOK
  • Obrazowanie SPECT
  • SKAN SPECT
  • SPET
  • tomografia, emisje komputerowe, pojedynczy foton
  • Tomografia, obliczanie emisji, pojedynczy foton
Promieniowanie: Technet Tc-99m Sestamibi
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardiolit
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana decyzji dotyczącej leczenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane po teście, porada lekarska.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie decyzji na podstawie wielkości guza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Może być różnie dotknięty w dwóch warstwach, guzy 1,5-3,0 cm i 3,1-5,0 cm.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masa nerkowa

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj