Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОФЭКТ/КТ для характеристики образований почек

11 марта 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

ОФЭКТ/КТ для характеристики образований почек: влияние на принятие клинических решений

В этом испытании изучается, насколько хорошо однофотонная эмиссионная компьютерная томография/компьютерная томография (ОФЭКТ/КТ) с технецием Tc-99m sestamibi влияет на принятие клинических решений у пациентов с опухолями почек. Диагностические процедуры, такие как технеций Tc-99m sestamibi SPECT/CT, могут быть менее инвазивным способом проверки на наличие опухолей почек.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить влияние технеция Tc-99m sestamibi (MIBI) ОФЭКТ/КТ на решения по ведению пациентов.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние MIBI SPECT/CT на решения о ведении пациентов с опухолями 1,5-3,0 см и 3,1-5,0 см.

II. Оценить влияние MIBI SPECT/CT на оценку конфликта решений. III. Оценить влияние MIBI SPECT/CT на рекомендации врача по тактике лечения.

IV. Оценить чувствительность и специфичность MIBI SPECT/CT для выявления онкоцитарной почечной массы (онкоцитомы, хромофобной и гибридной онкоцитарной опухоли) по отношению к гистологии опухоли, выявленной при биопсии почечной массы или хирургической резекции.

V. Сравнить специфичность MIBI SPECT/CT с традиционной визуализацией поперечного сечения при прогнозировании онкоцитарной почечной массы.

VI. Оценить корреляцию между результатами MIBI SPECT/CT и окончательными решениями о лечении.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените содержание митохондрий в опухолях с положительными результатами MIBI SPECT/CT.

КОНТУР:

Пациенты получают технеций Tc-99m sestamibi внутривенно (в/в), а затем проходят ОФЭКТ/КТ.

После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 6 мес.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированной опухолью почки (в течение последних 3 месяцев)

Описание

Критерии включения:

  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) < 2.
  • Ожидаемая продолжительность жизни (> 1 года).
  • Новый диагноз опухоли почки (в течение последних 3 мес).
  • Измеримое, преимущественно (> 80%) солидное новообразование почки между 1,5-5,0 см.
  • Поражение, относящееся к раку почки, основывается на данных КТ с контрастированием или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
  • Нет четких доказательств метастатического заболевания.
  • Не требует срочного хирургического лечения.
  • Кандидат на хирургический, абляционный и наблюдательный подходы.
  • Готовность получить больше информации для принятия решений.
  • Понимание и готовность дать согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие множественных солидных опухолей почек.
  • Предварительная игольчатая биопсия массы, приводящая к гистологическому диагнозу.
  • Предварительный диагноз рака почки.
  • Наличие активного, нелеченого, непочечного злокачественного новообразования.
  • Геморрагический диатез в анамнезе или недавний эпизод кровотечения.
  • Предшествующая операция или лучевая терапия почки.
  • Нежелание заполнять анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование службы здравоохранения (MIBI SPECT/CT, анкета)
Пациенты получают технеций Tc-99m sestamibi IV, а затем проходят ОФЭКТ/КТ.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ОФЭКТ/КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • томография
  • компьютерная томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Процедура: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография
Пройти ОФЭКТ/КТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, однофотонная эмиссионная компьютерная томография
  • Однофотонная эмиссионная томография
  • однофотонная эмиссионная компьютерная томография
  • ОФЭКТ
  • ОФЭКТ-визуализация
  • ОФЭКТНОЕ СКАНИРОВАНИЕ
  • СПЭТ
  • томография, эмиссионный расчет, одиночный фотон
  • Томография, эмиссионная, однофотонная
Радиация: Технеций Tc-99m Сетамиби
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кардиолит
  • Миралума
  • Тк 99м сестамиби
  • ТС-99м МИБИ
  • Tc99m сестамиби

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение решения о ведении пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Проведено послетестовое обследование с консультацией врача.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие решения в зависимости от размера опухоли
Временное ограничение: 6 месяцев
Возможно дифференцированное поражение в двух слоях, опухоли 1,5-3,0 см и 3,1-5,0 см.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная масса

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться