Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPECT/CT til karakterisering af nyremasser

11. marts 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT til karakterisering af nyremasser: Indvirkning på klinisk beslutningstagning

Dette forsøg undersøger, hvor godt technetium Tc-99m sestamibi enkeltfotonemission computertomografi/computertomografi (SPECT/CT) virker på klinisk beslutningstagning hos patienter med nyretumorer. Diagnostiske procedurer, såsom technetium Tc-99m sestamibi SPECT/CT, kan være en mindre invasiv måde at kontrollere for nyretumorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme virkningen af ​​technetium Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT på beslutninger om patienthåndtering.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere indvirkningen af ​​MIBI SPECT/CT på patienthåndteringsbeslutninger for tumorer 1.5-3.0 cm og 3,1-5,0 cm.

II. At vurdere virkningen af ​​MIBI SPECT/CT på beslutningskonfliktscore. III. At vurdere virkningen af ​​MIBI SPECT/CT på anbefaling af lægebehandling.

IV. At evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​MIBI SPECT/CT til identifikation af en onkocytisk nyremasse (onkocytom, kromofobe og hybrid onkocytisk tumor) med hensyn til tumorhistologi identificeret ved nyremassebiopsi eller kirurgisk resektion.

V. At sammenligne specificiteten af ​​MIBI SPECT/CT med konventionel tværsnitsbilleddannelse ved forudsigelse af en onkocytisk nyremasse.

VI. At vurdere sammenhængen mellem MIBI SPECT/CT-resultater og endelige behandlingsbeslutninger.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Evaluer mitokondrierindholdet i tumorer, der havde positive MIBI SPECT/CT-fund.

OMRIDS:

Patienter får technetium Tc-99m sestamibi intravenøst ​​(IV) og gennemgår derefter SPECT/CT.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ny diagnose af en nyretumor (inden for de seneste 3 måneder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præstationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Forventet levetid (> 1 år).
  • Ny diagnose af en nyretumor (inden for de seneste 3 måneder).
  • Målbar, overvejende (> 80%) fast nyre-neoplasma mellem 1,5-5,0 cm.
  • Læsion vedrørende nyrekræft er baseret på en kontrastforstærket CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
  • Ingen endegyldige beviser for metastatisk sygdom.
  • Kræver ikke akut kirurgisk behandling.
  • Kandidat til kirurgisk, ablativ og overvågningstilgang.
  • Vilje til at indhente mere information for at hjælpe med beslutningstagning.
  • Forståelse og vilje til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af flere solide nyretumorer.
  • En forudgående nålebiopsi af massen, der resulterer i histologisk diagnose.
  • En forudgående diagnose af nyrekræft.
  • Tilstedeværelse af en aktiv, ubehandlet, ikke-renal malignitet.
  • Anamnese med blødende diatese eller nylig blødningsepisode.
  • Forudgående operation eller strålebehandling af nyren.
  • Manglende vilje til at udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedstjenesteforskning (MIBI SPECT/CT, spørgeskema)
Patienter får technetium Tc-99m sestamibi IV og gennemgår derefter SPECT/CT.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Computertomografi
Gennemgå SPECT/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • tomografi
  • computertomografi
  • CT-SCANNING
Procedure: Enkelt foton emission computertomografi
Gennemgå SPECT/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, enkelt fotonemission computertomografi
  • Single Photon Emission Tomografi
  • enkelt-foton emission computertomografi
  • SPECT
  • SPECT billeddannelse
  • SPECT SCANNING
  • SPET
  • tomografi, emissionsberegnet, enkelt foton
  • Tomografi, Emission-beregnet, Single-Photon
Stråling: Technetium Tc-99m Sestamibi
Givet IV
Andre navne:
  • Kardiolit
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienthåndteringsbeslutning
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med post-test, lægerådgivning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstagning baseret på tumorstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
Kan påvirkes forskelligt i to strata, tumorer 1,5-3,0 cm og 3,1-5,0 cm.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyremasse

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner