Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPECT/CT för karakterisering av njurmassa

11 mars 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT för karakterisering av njurmassa: påverkan på kliniskt beslutsfattande

Denna studie studerar hur väl technetium Tc-99m sestamibi enkelfotonemission datortomografi/datortomografi (SPECT/CT) fungerar på kliniskt beslutsfattande hos patienter med njurtumörer. Diagnostiska procedurer, såsom technetium Tc-99m sestamibi SPECT/CT kan vara ett mindre invasivt sätt att kontrollera njurtumörer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekten av teknetium Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT på beslut om patienthantering.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera effekten av MIBI SPECT/CT på patienthanteringsbeslut för tumörer 1.5-3.0 cm och 3,1-5,0 centimeter.

II. Att bedöma effekten av MIBI SPECT/CT på beslutskonfliktpoäng. III. Att bedöma effekten av MIBI SPECT/CT på rekommendationer för läkares ledning.

IV. Att utvärdera känsligheten och specificiteten för MIBI SPECT/CT för identifiering av en onkocytisk njurmassa (onkocytom, kromofob och hybrid onkocytisk tumör) med avseende på tumörhistologi identifierad genom njurmassabiopsi eller kirurgisk resektion.

V. Att jämföra specificiteten för MIBI SPECT/CT med konventionell tvärsnittsavbildning för att förutsäga en onkocytisk njurmassa.

VI. Att bedöma korrelationen mellan MIBI SPECT/CT-resultat till slutliga behandlingsbeslut.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Utvärdera mitokondrierinnehållet i tumörer som hade positiva MIBI SPECT/CT-fynd.

SKISSERA:

Patienter får teknetium Tc-99m sestamibi intravenöst (IV) och genomgår sedan SPECT/CT.

Efter avslutad studie följs patienterna upp i 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ny diagnos av en njurtumör (inom de senaste 3 månaderna)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prestationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Förväntad livslängd (> 1 år).
  • Ny diagnos av en njurtumör (inom de senaste 3 månaderna).
  • Mätbar, övervägande (> 80%) fast njurneoplasma mellan 1,5-5,0 centimeter.
  • Lesion som gäller njurcancer grundar sig på en kontrastförstärkt CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
  • Inga definitiva bevis på metastaserande sjukdom.
  • Kräver ingen akut kirurgisk behandling.
  • Kandidat för kirurgisk, ablativ och övervakningsmetod.
  • Vilja att få mer information för att underlätta beslutsfattande.
  • Förståelse och vilja att ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av flera solida njurtumörer.
  • En tidigare nålbiopsi av massan som resulterar i histologisk diagnos.
  • En tidigare diagnos av njurcancer.
  • Förekomst av en aktiv, obehandlad, icke-renal malignitet.
  • Historik av blödningsdiates eller nyligen blödningsepisod.
  • Före operation eller strålbehandling av njuren.
  • Ovilja att fylla i frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsovårdsforskning (MIBI SPECT/CT, frågeformulär)
Patienterna får teknetium Tc-99m sestamibi IV och genomgår sedan SPECT/CT.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Datortomografi
Genomgå SPECT/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • datoriserad tomografi
  • DATORTOMOGRAFI
Procedur: Datortomografi för singelfotonutsläpp
Genomgå SPECT/CT
Andra namn:
  • Medicinsk bildåtergivning, datortomografi med enkel fotonemission
  • Single Photon Emission Tomography
  • en-fotonemission datortomografi
  • SPECT
  • SPECT-avbildning
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografi, emissionsberäknad, enkel foton
  • Tomografi, Emissionsberäknad, Single-Photon
Strålning: Technetium Tc-99m Sestamibi
Givet IV
Andra namn:
  • Kardiolit
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beslut om patienthantering
Tidsram: 6 månader
Bedöms med efterprov, läkarrådgivning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutsfattande baserat på tumörstorlek
Tidsram: 6 månader
Kan påverkas differentiellt i två strata, tumörer 1,5-3,0 cm och 3,1-5,0 centimeter.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurmassa

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera