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SPECT/TC para la Caracterización de Masas Renales

11 de marzo de 2026 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/TC para la Caracterización de Masas Renales: Impacto en la Toma de Decisiones Clínicas

Este ensayo estudia qué tan bien funciona la tomografía computarizada por emisión de fotón único/tomografía computarizada (SPECT/CT) con tecnecio Tc-99m sestamibi en la toma de decisiones clínicas en pacientes con tumores renales. Los procedimientos de diagnóstico, como la SPECT/TC con tecnecio Tc-99m sestamibi, pueden ser una forma menos invasiva de detectar tumores renales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar el impacto de la SPECT/TC con tecnecio Tc-99m sestamibi (MIBI) en las decisiones de manejo del paciente.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar el impacto de MIBI SPECT/CT en las decisiones de manejo de pacientes con tumores 1.5-3.0 cm y 3.1-5.0 cm.

II. Evaluar el impacto de MIBI SPECT/CT en la puntuación de conflicto decisional. tercero Evaluar el impacto de MIBI SPECT/CT en la recomendación de manejo médico.

IV. Evaluar la sensibilidad y especificidad de MIBI SPECT/CT para la identificación de una masa renal oncocítica (oncocitoma, cromófobo y tumor oncocítico híbrido) con respecto a la histología tumoral identificada por biopsia de masa renal o resección quirúrgica.

V. Comparar la especificidad de MIBI SPECT/CT con imágenes transversales convencionales en la predicción de una masa renal oncocítica.

VI. Evaluar la correlación entre los resultados de MIBI SPECT/CT y las decisiones finales de tratamiento.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Evaluar el contenido de mitocondrias en tumores que tuvieron resultados positivos en MIBI SPECT/CT.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben tecnecio Tc-99m sestamibi por vía intravenosa (IV) y luego se someten a SPECT/TC.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con nuevo diagnóstico de un tumor renal (en los últimos 3 meses)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado funcional Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) < 2.
  • Esperanza de vida (> 1 año).
  • Nuevo diagnóstico de un tumor renal (en los últimos 3 meses).
  • Neoplasia renal medible predominantemente (> 80%) sólida entre 1,5 y 5,0 cm.
  • Lesión preocupante por cáncer de riñón basada en una tomografía computarizada con contraste o una resonancia magnética nuclear (RMN).
  • Sin evidencia definitiva de enfermedad metastásica.
  • No requiere tratamiento quirúrgico urgente.
  • Candidato para abordaje quirúrgico, ablativo y de vigilancia.
  • Voluntad de obtener más información para ayudar en la toma de decisiones.
  • Comprensión y voluntad de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de múltiples tumores sólidos renales.
  • Una biopsia previa con aguja de la masa que resulte en un diagnóstico histológico.
  • Un diagnóstico previo de cáncer de riñón.
  • Presencia de una neoplasia maligna no renal activa, no tratada.
  • Antecedentes de diátesis hemorrágica o episodio hemorrágico reciente.
  • Cirugía previa o radioterapia al riñón.
  • Falta de voluntad para llenar cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Investigación en servicios de salud (MIBI SPECT/CT, cuestionario)
Los pacientes reciben tecnecio Tc-99m sestamibi IV y luego se someten a SPECT/TC.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a SPECT/TC
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía axial computarizada
  • tomografía
  • Tomografía computarizada
Procedimiento: Tomografía computarizada por emisión de fotón único
Someterse a SPECT/TC
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía computarizada por emisión de fotón único
  • Tomografía por emisión de fotón único
  • tomografía computarizada por emisión de fotón único
  • SPECT
  • Imágenes SPECT
  • EXPLORACIÓN DE SPECT
  • SPET
  • tomografía, emisión computarizada, fotón único
  • Tomografía, Emisión Computarizada, Fotón Único
Radiación: Tecnecio Tc-99m Sestamibi
Dado IV
Otros nombres:
  • Cardiolita
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m sestamibi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la decisión de manejo del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con post-test, asesoramiento médico.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toma de decisiones en función del tamaño del tumor
Periodo de tiempo: 6 meses
Podría estar impactado diferencialmente en dos estratos, tumores 1.5-3.0 cm y 3.1-5.0 cm.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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