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SPECT/CT zur Charakterisierung von Nierenmassen

11. März 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT zur Charakterisierung von Nierenmassen: Auswirkungen auf die klinische Entscheidungsfindung

Diese Studie untersucht, wie gut Technetium-Tc-99m-Sestamibi-Einzelphotonenemissions-Computertomographie/Computertomographie (SPECT/CT) bei der klinischen Entscheidungsfindung bei Patienten mit Nierentumoren wirkt. Diagnostische Verfahren wie Technetium Tc-99m Sestamibi SPECT/CT können eine weniger invasive Methode sein, um nach Nierentumoren zu suchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Auswirkung von Technetium Tc-99m Sestamibi (MIBI) SPECT/CT auf Entscheidungen zum Patientenmanagement.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Auswirkung von MIBI SPECT/CT auf Patientenmanagemententscheidungen für Tumore 1,5–3,0 cm und 3,1-5,0 cm.

II. Bewertung der Auswirkung von MIBI SPECT/CT auf den Entscheidungskonflikt-Score. III. Bewertung der Auswirkung von MIBI SPECT/CT auf die Behandlungsempfehlung des Arztes.

IV. Bewertung der Sensitivität und Spezifität von MIBI SPECT/CT für die Identifizierung einer onkozytären Nierenmasse (Onkozytom, Chromophobie und hybrider onkozytärer Tumor) in Bezug auf die Tumorhistologie, die durch Nierenmassebiopsie oder chirurgische Resektion identifiziert wurde.

V. Vergleich der Spezifität von MIBI SPECT/CT mit herkömmlicher Querschnittsbildgebung bei der Vorhersage einer onkozytären Nierenmasse.

VI. Bewertung der Korrelation zwischen MIBI SPECT/CT-Ergebnissen und endgültigen Behandlungsentscheidungen.

Sondierungsziele:

I. Bewertung des Mitochondriengehalts in Tumoren mit positiven MIBI SPECT/CT-Befunden.

UMRISS:

Die Patienten erhalten Technetium Tc-99m Sestamibi intravenös (IV) und werden dann einer SPECT/CT unterzogen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 6 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostiziertem Nierentumor (innerhalb der letzten 3 Monate)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Lebenserwartung (> 1 Jahr).
  • Neudiagnose eines Nierentumors (innerhalb der letzten 3 Monate).
  • Messbare, überwiegend (> 80 %) solide Nierentumoren zwischen 1,5-5,0 cm.
  • Die für Nierenkrebs relevante Läsion basiert auf einer kontrastverstärkten CT oder Magnetresonanztomographie (MRT).
  • Kein eindeutiger Hinweis auf Metastasen.
  • Erfordert keine dringende chirurgische Behandlung.
  • Kandidat für chirurgische, ablative und Überwachungsansätze.
  • Bereitschaft, mehr Informationen einzuholen, um die Entscheidungsfindung zu unterstützen.
  • Verständnis und Einwilligungsbereitschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein mehrerer solider Nierentumoren.
  • Eine vorherige Nadelbiopsie der Masse, die zu einer histologischen Diagnose führt.
  • Eine frühere Diagnose von Nierenkrebs.
  • Vorhandensein einer aktiven, unbehandelten, nicht renalen Malignität.
  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte oder kürzliche Blutungsepisode.
  • Vorherige Operation oder Strahlentherapie der Niere.
  • Keine Bereitschaft, Fragebögen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versorgungsforschung (MIBI SPECT/CT, Fragebogen)
Die Patienten erhalten Technetium Tc-99m Sestamibi i.v. und werden dann einer SPECT/CT unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer SPECT/CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • Tomographie
  • CT-SCAN
Verfahren: Einzelphotonenemissions-Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer SPECT/CT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Einzelphotonenemissions-Computertomographie
  • Einzelphotonen-Emissionstomographie
  • Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie
  • SPECT
  • SPECT-Bildgebung
  • SPECT-SCAN
  • SPET
  • Tomographie, emissionsberechnet, Einzelphoton
Strahlung: Technetium Tc-99m Sestamibi
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Kardiolit
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Entscheidung des Patientenmanagements
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet mit Post-Test, ärztlicher Beratung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsfindung basierend auf der Tumorgröße
Zeitfenster: 6 Monate
Könnte in zwei Strata unterschiedlich betroffen sein, Tumore 1,5–3,0 cm und 3,1-5,0 cm.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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