Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SPECT/CT a vesetömegek jellemzésére

2026. március 11. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT a vesetömegek jellemzésére: Hatás a klinikai döntéshozatalra

Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a technécium Tc-99m sestamibi egyfoton emissziós számítógépes tomográfia/számítógépes tomográfia (SPECT/CT) milyen jól működik a vesedaganatos betegek klinikai döntéshozatalában. A diagnosztikai eljárások, mint például a technécium Tc-99m sestamibi SPECT/CT kevésbé invazív módszer lehet a vese daganatok ellenőrzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A technécium Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT hatásának meghatározása a betegkezelési döntésekre.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A MIBI SPECT/CT hatásának értékelése a 1,5-3,0 daganatok betegkezelési döntéseire cm és 3,1-5,0 cm.

II. A MIBI SPECT/CT hatásának felmérése a döntési konfliktus pontszámára. III. Felmérni a MIBI SPECT/CT hatását az orvos vezetési ajánlására.

IV. A MIBI SPECT/CT szenzitivitásának és specificitásának értékelése onkocitikus vesetömeg (oncocytoma, kromofób és hibrid onkocita tumor) azonosítására a vesetömeg-biopsziával vagy műtéti reszekcióval azonosított tumorszövettan szempontjából.

V. Összehasonlítani a MIBI SPECT/CT specificitását a hagyományos keresztmetszeti képalkotással az onkocitikus vesetömeg előrejelzésében.

VI. A MIBI SPECT/CT eredményei és a végső kezelési döntések közötti összefüggés felmérése.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a pozitív MIBI SPECT/CT leletet mutató daganatok mitokondriumtartalmát.

VÁZLAT:

A betegek technécium Tc-99m sestamibit kapnak intravénásan (IV), majd SPECT/CT-n esnek át.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 6 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak vese daganatot (az elmúlt 3 hónapban)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítmény állapota Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) < 2.
  • Várható élettartam (> 1 év).
  • Vesedaganat új diagnózisa (az elmúlt 3 hónapban).
  • Mérhető, túlnyomóan (> 80%) szilárd vese neoplazma 1,5-5,0 között cm.
  • Veserákra vonatkozó elváltozás kontrasztanyagos CT vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alapján.
  • Nincs végleges bizonyíték a metasztatikus betegségre.
  • Nem igényel sürgős sebészeti kezelést.
  • Sebészeti, ablatív és felügyeleti megközelítés jelöltje.
  • Hajlandóság több információ megszerzésére, hogy segítse a döntéshozatalt.
  • Megértés és hajlandóság a beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Több szolid vese daganat jelenléte.
  • A tömeg előzetes tűbiopsziája, amely szövettani diagnózist eredményez.
  • Veserák előzetes diagnózisa.
  • Aktív, kezeletlen, nem vese rosszindulatú daganat jelenléte.
  • Vérzéses diatézis vagy közelmúltbeli vérzéses epizód a kórtörténetben.
  • Előzetes műtét vagy sugárterápia a vesében.
  • Nem hajlandó kérdőíveket kitölteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi szolgáltatási kutatás (MIBI SPECT/CT, kérdőív)
A betegek technécium Tc-99m sestamibi IV-et kapnak, majd SPECT/CT-n esnek át.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen SPECT/CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • tomográfia
  • számítógépes tomográfia
  • CT VIZSGÁLAT
Eljárás: Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
Végezzen SPECT/CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
  • Egyfoton emissziós tomográfia
  • egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
  • SPECT
  • SPECT képalkotás
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomográfia, emisszió számítógépes, egyetlen foton
  • Tomográfia, kibocsátás-számítógépes, egyfoton
Sugárzás: Technécium Tc-99m Sestamibi
Adott IV
Más nevek:
  • Kardiolit
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegkezelési döntésben
Időkeret: 6 hónap
Utánvizsgálattal, orvosi tanácsadással értékelve.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntéshozatal a daganat mérete alapján
Időkeret: 6 hónap
Két rétegben differenciálisan érintett, daganatok 1,5-3,0 cm és 3,1-5,0 cm.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesemisés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel