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SPECT/TC per la Caratterizzazione delle Masse Renali

11 marzo 2026 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/TC per la caratterizzazione delle masse renali: impatto sul processo decisionale clinico

Questo studio studia l'efficacia della tomografia computerizzata/tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT/TC) del tecnezio Tc-99m sestamibi sul processo decisionale clinico nei pazienti con tumori renali. Le procedure diagnostiche, come la SPECT/CT con tecnezio Tc-99m sestamibi, possono essere un modo meno invasivo per verificare la presenza di tumori renali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare l'impatto del tecnezio Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT sulle decisioni di gestione del paziente.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'impatto di MIBI SPECT/CT sulle decisioni di gestione dei pazienti per tumori 1.5-3.0 cm e 3,1-5,0 cm.

II. Valutare l'impatto di MIBI SPECT/CT sul punteggio del conflitto decisionale. III. Per valutare l'impatto di MIBI SPECT/CT sulla raccomandazione di gestione del medico.

IV. Valutare la sensibilità e la specificità del MIBI SPECT/CT per l'identificazione di una massa renale oncocitica (oncocitoma, cromofobo e tumore oncocitico ibrido) rispetto all'istologia tumorale identificata mediante biopsia della massa renale o resezione chirurgica.

V. Confrontare la specificità di MIBI SPECT/CT con l'imaging trasversale convenzionale nella previsione di una massa renale oncocitica.

VI. Valutare la correlazione tra gli esiti MIBI SPECT/CT e le decisioni terapeutiche finali.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare il contenuto di mitocondri nei tumori con risultati MIBI SPECT/CT positivi.

CONTORNO:

I pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sestamibi per via endovenosa (IV) quindi vengono sottoposti a SPECT/TC.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti per 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con nuova diagnosi di tumore renale (negli ultimi 3 mesi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Aspettativa di vita (> 1 anno).
  • Nuova diagnosi di tumore renale (negli ultimi 3 mesi).
  • Neoplasia renale solida misurabile, prevalentemente (> 80%) tra 1,5 e 5,0 cm.
  • Lesione relativa al cancro del rene basata su una TC con mezzo di contrasto o una risonanza magnetica (MRI).
  • Nessuna evidenza definitiva di malattia metastatica.
  • Non richiede un trattamento chirurgico urgente.
  • Candidato per approccio chirurgico, ablativo e di sorveglianza.
  • Disponibilità a ottenere maggiori informazioni per aiutare il processo decisionale.
  • Comprensione e disponibilità a fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di più tumori renali solidi.
  • Una precedente biopsia con ago della massa risultante in una diagnosi istologica.
  • Una precedente diagnosi di cancro del rene.
  • Presenza di un tumore maligno attivo, non trattato, non renale.
  • Storia di diatesi emorragica o recente episodio di sanguinamento.
  • Precedente intervento chirurgico o radioterapia al rene.
  • Riluttanza a compilare questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricerca sui servizi sanitari (MIBI SPECT/TC, questionario)
I pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sestamibi IV quindi vengono sottoposti a SPECT/TC.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a SPECT/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • tomografia
  • tomografia computerizzata
Procedura: Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
Sottoponiti a SPECT/TC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
  • Tomografia a emissione di fotone singolo
  • tomografia computerizzata ad emissione di singolo fotone
  • SPETTACOLO
  • Imaging SPECT
  • SCANSIONE SPECT
  • SPET
  • tomografia, emissione calcolata, singolo fotone
  • Tomografia, calcolo delle emissioni, fotone singolo
Radiazione: Tecnezio Tc-99m Sestamibi
Dato IV
Altri nomi:
  • Cardiolite
  • Miralum
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella decisione di gestione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con post-test, consulenza medica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale basato sulla dimensione del tumore
Lasso di tempo: 6 mesi
Potrebbe essere influenzato in modo differenziato in due strati, tumori 1.5-3.0 cm e 3,1-5,0 cm.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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