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SPECT/CT para Caracterização de Massas Renais

11 de março de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

SPECT/CT para Caracterização de Massas Renais: Impacto na Tomada de Decisões Clínicas

Este estudo estuda o quão bem a tomografia computadorizada/tomografia computadorizada por emissão de fóton único com tecnécio Tc-99m sestamibi (SPECT/CT) funciona na tomada de decisão clínica em pacientes com tumores renais. Procedimentos diagnósticos, como tecnécio Tc-99m sestamibi SPECT/CT, podem ser uma forma menos invasiva de verificar se há tumores renais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar o impacto do tecnécio Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT nas decisões de tratamento do paciente.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar o impacto do MIBI SPECT/CT nas decisões de manejo do paciente para tumores 1.5-3.0 cm e 3,1-5,0 cm.

II. Avaliar o impacto do MIBI SPECT/CT na pontuação de conflito de decisão. III. Avaliar o impacto do MIBI SPECT/CT na recomendação do tratamento médico.

4. Avaliar a sensibilidade e especificidade do MIBI SPECT/CT para a identificação de uma massa renal oncocítica (oncocitoma, cromófobo e tumor oncocítico híbrido) em relação à histologia do tumor identificada por biópsia da massa renal ou ressecção cirúrgica.

V. Comparar a especificidade do MIBI SPECT/CT com a imagem transversal convencional na previsão de uma massa renal oncocítica.

VI. Avaliar a correlação entre os resultados do MIBI SPECT/CT com as decisões finais do tratamento.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar o conteúdo de mitocôndrias em tumores que tiveram achados MIBI SPECT/CT positivos.

CONTORNO:

Os pacientes recebem tecnécio Tc-99m sestamibi por via intravenosa (IV) e, em seguida, passam por SPECT/CT.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com novo diagnóstico de tumor renal (nos últimos 3 meses)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Esperança de vida (> 1 ano).
  • Novo diagnóstico de tumor renal (nos últimos 3 meses).
  • Mensurável, predominantemente (> 80%) neoplasia renal sólida entre 1,5-5,0 cm.
  • A lesão relativa ao câncer renal baseia-se em uma TC com contraste ou ressonância magnética (MRI).
  • Nenhuma evidência definitiva de doença metastática.
  • Não requer tratamento cirúrgico urgente.
  • Candidato para abordagem cirúrgica, ablativa e de vigilância.
  • Disposição para obter mais informações para auxiliar na tomada de decisão.
  • Compreensão e vontade de fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  • Presença de múltiplos tumores renais sólidos.
  • Uma biópsia de agulha prévia da massa resultando em diagnóstico histológico.
  • Um diagnóstico prévio de câncer renal.
  • Presença de uma malignidade não renal ativa, não tratada.
  • História de diátese hemorrágica ou episódio hemorrágico recente.
  • Cirurgia prévia ou radioterapia nos rins.
  • Falta de vontade de preencher questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa de serviços de saúde (MIBI SPECT/CT, questionário)
Os pacientes recebem tecnécio Tc-99m sestamibi IV e, em seguida, são submetidos a SPECT/CT.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a SPECT/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • tomografia
  • tomografia computadorizada
Procedimento: Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único
Submeta-se a SPECT/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único
  • Tomografia por emissão de fóton único
  • tomografia computadorizada por emissão de fóton único
  • SPECT
  • Imagem SPECT
  • VARREDURA DE ESPECIFICAÇÃO
  • SPET
  • tomografia computadorizada por emissão, fóton único
  • Tomografia computadorizada por emissão, fóton único
Radiação: Tecnécio Tc-99m Sestamibi
Dado IV
Outros nomes:
  • Cardiolite
  • Miraluma
  • Tc 99m Sestamibi
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m Sestamibi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na decisão de gerenciamento do paciente
Prazo: 6 meses
Avaliado com pós-teste, aconselhamento médico.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomada de decisão com base no tamanho do tumor
Prazo: 6 meses
Pode ser impactado diferencialmente em dois estratos, tumores 1,5-3,0 cm e 3,1-5,0 cm.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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