苦味对超重女性志愿者的影响 (PLAQOW)

纳入标准：

• 受试者为 18 至 65 岁之间的女性。
• 受试者的 BMI 在 25 至 30 kg/m² 之间，并且在研究开始时至少连续 3 个月体重稳定，并且在研究访问期间保持稳定的体重。
• 允许受试者一次服用 2 粒 Plaquenil 胶囊，最大剂量为每公斤体重 6.5 毫克硫酸羟氯喹。
• 有生育能力的妇女同意在整个试验期间采用一种高效的节育方法，该方法被定义为那些在持续使用时导致低失败率（即每年低于 1%）的方法，并且例如植入物、注射剂、复方口服避孕药或某些宫内节育器 (IUD)、性禁欲或结扎输精管的伴侣。 如果手术绝育（输卵管结扎或子宫切除术）或绝经后至少 2 年没有自发月经，则可以包括无生育能力的女性。
• 受试者了解研究程序并通过书面知情同意同意参与研究。

排除标准：

• 受试者未满法定年龄，男性，怀孕或哺乳期。
• BMI ≤ 25 kg/m² 或 BMI ≥ 30 kg/m² 的受试者。
• 受试者正在节食以减轻体重或进行任何其他肥胖治疗。
• 受试者有当前症状或有胃肠道或其他重大躯体或精神疾病或药物过敏史。
• 受试者患有糖尿病。
• 受试者患有严重的心脏、肺、肝脏或肾脏疾病。
• 受试者的 QT 间期 > 450 毫秒。
• 受试者有任何神经系统疾病史。
• 受试者有腹部手术史。 那些在筛选访问前 1 年以上接受过简单阑尾切除术的人可以参加。
• 受试者患有视网膜病变。
• 受试者患有牛皮癣。
• 受试者患有卟啉症。
• 受试者表现出异常的饮食行为或有饮食失调。
• 可影响血糖、胃肠功能、运动性或敏感性或胃酸度的药物的历史或当前使用情况。
• 中枢作用药物的历史或当前使用情况，包括抗抑郁药、抗精神病药和/或苯二氮卓类药物（在筛选访视前的最后一年）。
• 受试者饮酒过量，定义为每周 >14 单位。
• 受试者目前（定义为在筛选访问后大约 1 年内）是任何非法药物（包括大麻）的定期或不定期使用者（包括“娱乐性使用”）或有药物（包括酒精）滥用史。 此外，患者不愿意在本研究期间避免使用药物。
• 高咖啡因摄入量（每天 > 500 毫升咖啡或同等量）。
• 不能或不愿意执行所有研究程序，或者受试者被主要研究者认为在任何方面都不合适。
• 最近参与（<30 天）或同时参与另一项临床研究。
• 患有乳糖不耐症的受试者。
• 对奎宁过敏的受试者。