Effekten af ​​bitterhed hos overvægtige kvindelige frivillige (PLAQOW)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en kvinde mellem 18 og 65 år.
• Forsøgspersonen har et BMI mellem 25 og 30 kg/m² og har en stabil kropsvægt i mindst 3 på hinanden følgende måneder ved studiets start og holder en stabil vægt under studiebesøgene.
• Forsøgspersonen må tage 2 Plaquenil-kapsler til ét besøg med en maksimal dosis på 6,5 mg hydroxychloroquinsulfat pr. kg legemsvægt.
• Kvinder i den fødedygtige alder indvilliger i at anvende en yderst effektiv præventionsmetode under hele forsøgets varighed, der defineres som dem, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når den bruges konstant og korrekt såsom implantater, injicerbare præparater, kombineret oral præventionsmetode eller nogle intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel afholdenhed eller vasektomiseret partner. Kvinder i ikke-fertil alder kan inkluderes, hvis de er kirurgisk sterile (tubal ligering eller hysterektomi) eller postmenopausale med mindst 2 år uden spontan menstruation.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er under lovligt samtykke, mand, gravid eller ammer.
• Person med et BMI ≤ 25 kg/m² eller BMI ≥ 30 kg/m².
• Forsøgspersonen er på diæt for at fremkalde vægttab eller enhver anden behandling for fedme.
• Personen har aktuelle symptomer eller en historie med gastrointestinale eller andre betydelige somatiske eller psykiatriske sygdomme eller lægemiddelallergier.
• Forsøgspersonen har diabetes.
• Personen har en betydelig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom.
• Emnet har et QT-interval > 450 ms.
• Forsøgspersonen har en historie med en neurologisk lidelse.
• Forsøgspersonen har en historie med abdominal kirurgi. De, der har fået foretaget en simpel blindtarmsoperation mere end 1 år før screeningsbesøget, kan deltage.
• Personen har retinopati.
• Forsøgsperson lider af psoriasis.
• Personen har porfyri.
• Personen viser unormal spiseadfærd eller har en spiseforstyrrelse.
• Anamnese eller nuværende brug af lægemidler, der kan påvirke glykæmi, mave-tarmfunktion, motilitet eller følsomhed eller surhedsgrad i maven.
• Anamnese eller aktuel brug af centralt virkende medicin, herunder antidepressiva, antipsykotika og/eller benzodiazepiner (i det sidste år før screeningsbesøg).
• Forsøgspersonen indtager for store mængder alkohol, defineret som >14 enheder om ugen.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket (defineret som inden for ca. 1 år efter screeningsbesøget) en regelmæssig eller irregulær bruger (herunder "rekreativt brug") af ulovlige stoffer (inklusive marihuana) eller har en historie med stofmisbrug (herunder alkohol). Yderligere er patienten uvillig til at afstå fra brugen af ​​lægemidler under denne undersøgelse.
• Højt koffeinindtag (> 500 ml kaffe dagligt eller tilsvarende).
• Manglende evne eller vilje til at udføre alle undersøgelsesprocedurerne, eller emnet anses på nogen måde for uegnet af den primære investigator.
• Nylig deltagelse (<30 dage) eller samtidig deltagelse i et andet klinisk studie.
• Personer med laktoseintolerans.
• Personer med kininallergi.