Wirkung von Bitter bei übergewichtigen weiblichen Freiwilligen (PLAQOW)

Einschlusskriterien:

• Die Testperson ist weiblich im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
• Der Proband hat einen BMI zwischen 25 und 30 kg/m² und ein stabiles Körpergewicht für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate zu Beginn der Studie und behält dieses stabile Gewicht während der Studienbesuche.
• Der Proband darf bei einem Besuch 2 Plaquenil-Kapseln mit einer Höchstdosis von 6,5 mg Hydroxychloroquinsulfat pro kg Körpergewicht einnehmen.
• Frauen im gebärfähigen Alter verpflichten sich, während der gesamten Dauer des Versuchs eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden, die als solche definiert ist, die bei ständiger Anwendung zu einer geringen Versagensrate (d. h. weniger als 1 % pro Jahr) führt B. Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva oder einige Intrauterinpessare (IUPs), sexuelle Abstinenz oder ein von der Vasektomie befreiter Partner. Frauen im nicht gebärfähigen Alter können eingeschlossen werden, wenn sie chirurgisch unfruchtbar sind (Tubenligatur oder Hysterektomie) oder postmenopausal sind und mindestens 2 Jahre ohne spontane Menstruation vergangen sind.
• Der Proband versteht die Studienabläufe und stimmt der Teilnahme an der Studie zu, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt.

Ausschlusskriterien:

• Die Person ist minderjährig, männlich, schwanger oder stillt.
• Proband mit einem BMI ≤ 25 kg/m² oder BMI ≥ 30 kg/m².
• Das Subjekt befindet sich auf einer Diät zur Einleitung einer Gewichtsabnahme oder einer anderen Behandlung von Fettleibigkeit.
• Das Subjekt weist aktuelle Symptome oder eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder anderen schwerwiegenden somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Arzneimittelallergien auf.
• Das Subjekt hat Diabetes.
• Das Subjekt hat eine schwere Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung.
• Das Subjekt hat ein QT-Intervall > 450 ms.
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine neurologische Störung.
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit Bauchoperationen hinter sich. Teilnehmen können Personen, die sich mehr als ein Jahr vor dem Screening-Besuch einer einfachen Blinddarmentfernung unterzogen haben.
• Das Subjekt hat eine Retinopathie.
• Das Subjekt leidet an Psoriasis.
• Das Subjekt hat Porphyrie.
• Das Subjekt zeigt ein abnormales Essverhalten oder hat eine Essstörung.
• Anamnese oder aktueller Gebrauch von Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel, die Magen-Darm-Funktion, die Motilität oder Empfindlichkeit oder den Säuregehalt des Magens beeinflussen können.
• Anamnese oder aktuelle Einnahme zentral wirkender Medikamente, einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika und/oder Benzodiazepine (im letzten Jahr vor dem Screening-Besuch).
• Der Proband konsumiert übermäßig viel Alkohol, definiert als >14 Einheiten pro Woche.
• Der Proband ist derzeit (definiert als innerhalb von etwa einem Jahr nach dem Screening-Besuch) ein regelmäßiger oder unregelmäßiger Konsument (einschließlich „Freizeitkonsum“) illegaler Drogen (einschließlich Marihuana) oder hat in der Vergangenheit Drogenmissbrauch (einschließlich Alkohol). Darüber hinaus ist der Patient nicht bereit, während dieser Studie auf die Einnahme von Medikamenten zu verzichten.
• Hoher Koffeinkonsum (> 500 ml Kaffee täglich oder gleichwertig).
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, alle Studienverfahren durchzuführen, oder der Studienleiter hält den Probanden in irgendeiner Weise für ungeeignet.
• Kürzliche Teilnahme (<30 Tage) oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
• Personen mit Laktoseintoleranz.
• Personen mit Chininallergie.