开发新型胶粘运动胶带模块以方便使用不适
2020年9月8日 更新者：Juin-Hong Cherng、National Defense Medical Center, Taiwan
特殊金属（例如
锗、钛和π元素）可用于产生远红外辐射。
这些金属在促进血液循环方面的应用值得研究。
本次临床试验招募受试者使用绿能纳米科技有限公司开发的Ge、Ti、π元素胶带。
我们假设实验胶带可以改善参与者的外周血液循环和生活质量。
本次临床试验采用体格检查和问卷调查的方式评估受试产品的临床疗效和安全性。
研究概览
详细说明
本研究由两项开放标记的双臂研究组成。 该研究包括 20 至 80 岁被诊断患有静脉曲张的患者。 此外，排除具有以下特征的患者：弱势群体、下肢有开放性伤口无法包扎、无法清楚表达意愿、阅读障碍和无法行走的患者。
最终参与者总数为 86 人，86 名参与者中有 66 人被分配到第一项研究，该研究分为 2 组，即实验组和对照组。 实验组接受实验胶带作为治疗，对照组不接受任何治疗。 参与者将在研究的第一天填写包括视觉模拟量表和生活质量的问卷，并在7天后填写相同的问卷。
此外，其余 20 名参与者被分配到第二项研究。 研究人员在接受治疗前通过脉搏容积记录节段血压 (SBP/PVR)、节段静脉容量最大静脉流出量 (MVO/SVC) 和踝肱指数 (ABI) 评估他们的外周血循环，然后研究人员在第一次测试后立即接受治疗后检查相同的指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei city、台湾、114
- National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心血管疾病（深静脉血栓形成或慢性静脉功能不全）
排除标准：
- 弱势群体
- 不能干预的下肢伤口
- 不能明确表示同意
- 阅读障碍
- 谁在步行期间需要身体帮助
- 非功能性救护车
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
数据是在干预后从同一参与者那里收集的。
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运动胶带
|
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无干预：控制组
在干预前收集同一参与者的数据作为对照
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝臂压力指数
大体时间：1天
|
通过脉搏量记录和超声设备检测肱压和踝压之间的压力差百分比。
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1天
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MVO/SVC
大体时间：1天
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最大静脉流出量 (MVO) 与节段静脉容量 (SVC) 的比率
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1天
|
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间：1天
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VAS 是描述疼痛严重程度或强度的测量工具。
疼痛等级范围从 0 到 10，分别代表“无伤害”到“最严重的伤害”。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾病生活质量
大体时间：第 0 天（干预前）和第 7 天（使用干预 7 天后）
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评估生活质量的一般和肾脏疾病目标方面的问卷
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第 0 天（干预前）和第 7 天（使用干预 7 天后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2019年5月20日
研究完成 (实际的)
2019年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GreenE2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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磁带的临床试验
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