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不快感を軽減するモジュール式の新しい粘着スポーツテープの開発

2020年9月8日 更新者：Juin-Hong Cherng、National Defense Medical Center, Taiwan
特殊な金属（例： ゲルマニウム、チタン、π元素）を使用して遠赤外線を放射することができます。 血液循環の促進におけるこれらの金属の応用は研究する価値があります。 この臨床試験は、グリーンエナジー・ナノテクノロジー株式会社が開発したGe、Ti、π元素からなるテープを使用する被験者を募集したものです。 私たちは、実験テープが参加者の末梢血液循環と生活の質を改善できると仮定しました。 この臨床試験では、身体検査とアンケートを使用して試験製品の臨床有効性と安全性が評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は 2 つの非盲検 2 群研究から構成されています。 静脈瘤と診断された20～80歳の患者が研究に含まれた。 さらに、以下の特徴を持つ患者は除外された：脆弱なグループ、下肢にテープを巻くことができない開いた傷がある患者、意思を明確に表現できない患者、失読症、および歩行不能。

最終的な参加者総数は 86 名で、86 名中 66 名が最初の研究に割り当てられ、実験グループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。 実験グループには治療として実験テープが投与され、対照グループには何も治療を受けませんでした。 参加者は、研究初日に視覚的アナログスケールと生活の質を含むアンケートに記入し、7日後に同じアンケートに記入します。

さらに、残りの 20 人の参加者は 2 番目の研究に割り当てられました。 研究者は、治療を受ける前に、脈拍量記録による部分血圧（SBP/PVR）、部分静脈容量による最大静脈流出量（MVO/SVC）、および足首上腕指数（ABI）によって末梢血液循環を評価します。最初の検査の直後に治療を受けた後、同じ指標を検査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei city、台湾、114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心血管疾患（深部静脈血栓症または慢性静脈不全）

除外基準:

  • 脆弱な人々
  • 下肢に傷があり介入できない
  • 明確に明示的な同意をすることができない
  • 失読症
  • 歩行時に身体的介助が必要な方
  • 機能不全の歩行器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療グループ
データは介入後に同じ参加者から収集されます。
デバイス：テープ
スポーツテープ
介入なし：対照群
対照として介入前に同じ参加者からデータを収集する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首上腕圧指数
時間枠：1日
脈拍量記録と超音波装置により、上腕圧と足首圧の間の圧力差をパーセンテージで検出します。
1日
MVO/SVC
時間枠：1日
最大静脈流出量（MVO）と部分静脈容量（SVC）の比
1日
ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：1日
VAS は、痛みの重症度または強度を説明するための測定機器です。 痛みのスケールは 0 ～ 10 の範囲で、それぞれ「無傷」から「最悪の傷」を表します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓病の生活の質
時間枠：0 日目 (介入前) および 7 日目 (7 日間介入を使用した後)
一般的および腎臓病を対象とした生活の質の側面を評価するためのアンケート
0 日目 (介入前) および 7 日目 (7 日間介入を使用した後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Defense Medical Center, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月12日

一次修了 (実際)

2019年5月20日

研究の完了 (実際)

2019年6月20日

試験登録日

最初に提出

2017年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GreenE2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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