Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van nieuwe zelfklevende sporttape modulair om het gebruik van ongemak te vergemakkelijken

8 september 2020 bijgewerkt door: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
Speciale metalen (bijv. Germanium, Titanium en π-element) kunnen worden gebruikt om ver-infraroodstraling te produceren. De toepassingen van deze metalen bij het bevorderen van de bloedsomloop zijn het onderzoeken waard. Deze klinische studie rekruteerde proefpersonen voor het gebruik van tape bestaande uit Ge-, Ti- en π-elementen, ontwikkeld door Green Energy Nano Technology Co., Ltd. We gingen ervan uit dat de experimentele tape de perifere bloedcirculatie van de deelnemers en hun kwaliteit van leven kan verbeteren. In deze klinische studie werden de klinische werkzaamheid en veiligheid van de testproducten beoordeeld met behulp van lichamelijk onderzoek en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bestaat uit twee open-label onderzoeken met twee armen. 20 tot 80 jaar oude patiënten met de diagnose spataderen werden in de studie opgenomen. Daarnaast werd een patiënt met de volgende kenmerken uitgesloten: kwetsbare groep, patiënt met een open wond aan de onderste extremiteit die niet kan worden getaped, niet in staat om de bereidheid duidelijk uit te drukken, dyslexie en onvermogen om te lopen.

Het uiteindelijke aantal totale deelnemers is 86 deelnemers en 66 van de 86 deelnemers werden toegewezen aan de eerste studie die is verdeeld in 2 groepen, de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep kreeg de experimentele tape als behandeling en de controlegroep kreeg geen enkele behandeling. De deelnemers vullen op de eerste dag van het onderzoek de vragenlijsten in, inclusief visuele analoge schaal en kwaliteit van leven, en vullen dezelfde vragenlijsten zeven dagen later in.

Bovendien werden de rest van de 20 deelnemers toegewezen aan de tweede studie. De onderzoekers evalueren hun perifere bloedcirculatie door Segmental Blood Pressure over Pulse Volume Recording (SBP/PVR), Maximum Venous Outflow over Segmental Venous Capacitance (MVO/SVC) en Ankle Brachial Index (ABI) voordat ze de behandeling kregen. inspecteer dezelfde indexen nadat ze de behandeling hebben gekregen direct na de eerste tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hart- en vaatziekten (diepveneuze trombose of chronische veneuze insufficiëntie)

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen
  • wond aan de onderste ledematen die de interventie niet aankan
  • men kan geen uitdrukkelijke toestemming duidelijk maken
  • dyslexie
  • die fysieke hulp nodig hebben tijdens het lopen
  • niet-functionele wandelaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
de gegevens worden na de interventie verzameld bij dezelfde deelnemer.
Apparaat: plakband
Sporttape
Geen tussenkomst: Controlegroep
Verzamel de gegevens van dezelfde deelnemer vóór de interventie als controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkel-armdrukindex
Tijdsspanne: 1 dag
Detecteer het drukverschil in procenten tussen de armdruk en de enkeldruk door de pulsvolumeregistratie en het ultrasone apparaat.
1 dag
MVO/SVC
Tijdsspanne: 1 dag
De verhouding van maximale veneuze uitstroom (MVO) tot de segmentale veneuze capaciteit (SVC)
1 dag
Visuele Analoge Schaal (VAS) Pijn
Tijdsspanne: 1 dag
VAS is een meetinstrument om de ernst of intensiteit van pijn te beschrijven. De pijnschaal loopt van 0 tot 10 en staat respectievelijk voor "geen pijn" tot "ergste pijn".
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierziekte Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór interventie) en Dag 7 (na 7 dagen gebruik van de interventie)
Vragenlijst om generieke en nierziektegerichte aspecten van kwaliteit van leven te beoordelen
Dag 0 (vóór interventie) en Dag 7 (na 7 dagen gebruik van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GreenE2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op plakband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren