Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ny självhäftande sporttejp modulär för att underlätta användningen av obehag

8 september 2020 uppdaterad av: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
Specialmetaller (t.ex. Germanium, Titanium och π element) kan användas för att producera fjärrinfraröd strålning. Tillämpningarna av dessa metaller för att främja blodcirkulationen är värda att undersöka. Denna kliniska prövning rekryterade försökspersoner för att använda tejp som består av Ge-, Ti- och π-element som utvecklats av Green Energy Nano Technology Co., Ltd. Vi antog att experimenttejpen kan förbättra deltagarnas perifera blodcirkulation och deras livskvalitet. I denna kliniska prövning utvärderades testprodukternas kliniska effektivitet och säkerhet med hjälp av fysisk undersökning och frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är gjord av två öppna tvåarmsstudier. 20 till 80 år gamla patienter med diagnosen åderbråck inkluderades i studien. Dessutom exkluderades patient med följande egenskaper: sårbar grupp, patient med ett öppet sår i nedre extremiteten som inte kan tejpas, oförmögen att uttrycka sin vilja tydligt, dyslexi och oförmåga att röra sig.

Det slutliga antalet totala deltagare är 86 deltagare och 66 av 86 deltagare tilldelades den första studien som är uppdelad i 2 grupper, experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen fick den experimentella tejpen som behandling, och kontrollgruppen fick ingen behandling. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulären inklusive visuell analog skala och livskvalitet den första dagen av studien och fylla i samma frågeformulär sju dagar senare.

Dessutom tilldelades resten av de 20 deltagarna den andra studien. Forskarna utvärderar sin perifera blodcirkulation genom Segmental Blood Pressure over Pulse Volume Recording (SBP/PVR), Maximum Venous Outflow over Segmental Venous Capacitance (MVO/SVC) och Ankel Brachial Index (ABI) innan de fick behandlingen, sedan forskarna inspektera samma index efter att de fått behandlingen direkt efter de första testerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom (djup ventrombos eller kronisk venös insufficiens)

Exklusions kriterier:

  • Utsatta befolkningar
  • sår i nedre extremiteten som inte kan ta ingreppet
  • man kan inte ge uttryckligt samtycke tydligt
  • dyslexi
  • som behöver fysisk assistans under ambulering
  • icke-funktionell ambulator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsgrupp
uppgifterna samlas in från samma deltagare efter interventionen.
Enhet: tejp
Sportband
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Samla in data från samma deltagare före interventionen som kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankel-Brachial tryckindex
Tidsram: 1 dag
Upptäck tryckskillnaden i procent mellan brachialtryck och fotledstryck med pulsvolymregistreringen och ultraljudsapparaten.
1 dag
MVO/SVC
Tidsram: 1 dag
Förhållandet mellan maximalt venöst utflöde (MVO) och segmental venös kapacitans (SVC)
1 dag
Visual Analog Scale (VAS) smärta
Tidsram: 1 dag
VAS är ett mätinstrument för att beskriva smärtans svårighetsgrad eller intensitet. Smärtskalan sträcker sig från 0 till 10, vilket representerar "ingen skada" respektive "gör värst ont".
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njursjukdom Livskvalitet
Tidsram: Dag 0 (före intervention) och dag 7 (efter att ha använt interventionen i 7 dagar)
Frågeformulär för att bedöma generiska och njursjukdomsinriktade aspekter av livskvalitet
Dag 0 (före intervention) och dag 7 (efter att ha använt interventionen i 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GreenE2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera