Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowatorskiej samoprzylepnej taśmy sportowej modułowej w celu ułatwienia korzystania z dyskomfortu

8 września 2020 zaktualizowane przez: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
Metale specjalne (np. German, Tytan i pierwiastek π) mogą być wykorzystywane do wytwarzania promieniowania dalekiej podczerwieni. Warto zbadać zastosowania tych metali we wspomaganiu krążenia krwi. W tym badaniu klinicznym rekrutowano osoby do używania taśmy złożonej z pierwiastków Ge, Ti i π opracowanej przez Green Energy Nano Technology Co., Ltd. Założyliśmy, że eksperymentalna taśma może poprawić krążenie krwi obwodowej uczestników i jakość ich życia. W tym badaniu klinicznym skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo testowanych produktów oceniano za pomocą badania fizykalnego i kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie składa się z dwóch badań otwartych z dwoma ramionami. Do badania włączono pacjentów w wieku od 20 do 80 lat, u których rozpoznano żylaki. Poza tym wykluczono pacjenta z następującymi cechami: grupa wrażliwa, pacjent z otwartą raną kończyny dolnej, której nie można zakleić, niezdolny do wyraźnego wyrażania chęci, dysleksja i niezdolność do poruszania się.

Ostateczna liczba wszystkich uczestników to 86 uczestników, a 66 z 86 uczestników zostało przydzielonych do pierwszego badania, które zostało podzielone na 2 grupy, eksperymentalną i kontrolną. Grupa eksperymentalna otrzymała eksperymentalną taśmę jako leczenie, a grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze zawierające wizualną Skalę Analogową i jakość życia pierwszego dnia badania, a siedem dni później wypełnią te same kwestionariusze.

Ponadto reszta z 20 uczestników została przydzielona do drugiego badania. Naukowcy oceniają krążenie krwi obwodowej za pomocą pomiaru segmentalnego ciśnienia krwi w porównaniu z rejestracją objętości tętna (SBP/PVR), maksymalnego odpływu żylnego w stosunku do segmentowej pojemności żylnej (MVO/SVC) i wskaźnika kostka-ramię (ABI) przed otrzymaniem leczenia, a następnie naukowcy sprawdzić te same wskaźniki po leczeniu zaraz po pierwszych testach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei city, Tajwan, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroby układu krążenia (zakrzepica żył głębokich lub przewlekła niewydolność żylna)

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwe populacje
  • rana na kończynie dolnej, która nie może przyjąć interwencji
  • nie można wyraźnie wyrazić zgody
  • dysleksja
  • którzy potrzebują pomocy fizycznej podczas poruszania się
  • niefunkcjonalny ambulatorium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
dane są zbierane od tego samego uczestnika po interwencji.
Urządzenie: taśma
Taśma sportowa
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zbierz dane od tego samego uczestnika przed interwencją jako kontrolę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykryj różnicę ciśnienia w procentach między ciśnieniem w ramieniu a ciśnieniem w kostce za pomocą zapisu objętości tętna i urządzenia ultradźwiękowego.
1 dzień
MVO/SVC
Ramy czasowe: 1 dzień
Stosunek maksymalnego odpływu żylnego (MVO) do segmentowej pojemności żylnej (SVC)
1 dzień
Wizualna Skala Analogowa (VAS) Ból
Ramy czasowe: 1 dzień
VAS jest instrumentem pomiarowym służącym do opisywania nasilenia lub intensywności bólu. Skala bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, co oznacza odpowiednio „brak bólu” i „najgorszy ból”.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie nerek
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją) i Dzień 7 (po stosowaniu interwencji przez 7 dni)
Kwestionariusz do oceny ogólnych i ukierunkowanych na choroby nerek aspektów jakości życia
Dzień 0 (przed interwencją) i Dzień 7 (po stosowaniu interwencji przez 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GreenE2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na taśma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj