Vývoj nových modulárních lepicích sportovních pásek pro usnadnění používání nepohodlí
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se skládá ze dvou otevřených dvouramenných studií. Do studie byl zařazen pacient ve věku 20 až 80 let s diagnózou křečových žil. Kromě toho byl vyloučen pacient s následujícími charakteristikami: zranitelná skupina, pacient s otevřenou ranou na dolní končetině, kterou nelze přelepit, neschopný jasně vyjádřit ochotu, dyslexie a neschopnost chůze.
Konečný počet účastníků je 86 a 66 z 86 účastníků bylo přiděleno do první studie, která je rozdělena na 2 skupiny, experimentální a kontrolní. Experimentální skupina dostala experimentální pásku jako léčbu a kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu. Účastníci vyplní dotazníky včetně vizuální analogové škály a kvality života první den studie a stejné dotazníky vyplní o sedm dní později.
Kromě toho byl zbytek z 20 účastníků zařazen do druhé studie. Výzkumníci před léčbou vyhodnotili jejich periferní krevní oběh pomocí segmentového krevního tlaku nad záznamem objemu pulzu (SBP/PVR), maximálního venózního odtoku přes segmentovou venózní kapacitu (MVO/SVC) a indexu kotníku (ABI), poté vědci zkontrolujte stejné indexy po ošetření hned po prvních testech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan, 114
- National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiovaskulární onemocnění (hluboká žilní trombóza nebo chronická žilní nedostatečnost)
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné populace
- rána na dolní končetině, která nemůže zasáhnout
- výslovný souhlas nelze jednoznačně vyjádřit
- dyslexie
- kteří potřebují fyzickou pomoc při chůzi
- nefunkční ambulant
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčebná skupina
data jsou sbírána od stejného účastníka po intervenci.
|
Sportovní páska
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Shromážděte data od stejného účastníka před intervencí jako kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kotník-pažní tlakový index
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte tlakový rozdíl v procentech mezi pažním tlakem a tlakem v kotníku pomocí záznamu pulsního objemu a ultrazvukového přístroje.
|
1 den
|
|
MVO/SVC
Časové okno: 1 den
|
Poměr maximálního venózního odtoku (MVO) k segmentální venózní kapacitě (SVC)
|
1 den
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Bolest
Časové okno: 1 den
|
VAS je měřicí přístroj pro popis závažnosti nebo intenzity bolesti.
Stupnice bolesti je v rozsahu od 0 do 10, což představuje "žádné zranění" až "bolest nejhorší".
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Onemocnění ledvin Kvalita života
Časové okno: Den 0 (před intervencí) a den 7 (po použití intervence po dobu 7 dnů)
|
Dotazník k posouzení generických aspektů a aspektů kvality života zaměřených na onemocnění ledvin
|
Den 0 (před intervencí) a den 7 (po použití intervence po dobu 7 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GreenE2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii