Разработка новой модульной клейкой ленты для облегчения дискомфорта
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование состоит из двух открытых двухгрупповых исследований. В исследование были включены пациенты в возрасте от 20 до 80 лет с диагнозом варикозная болезнь вен. Кроме того, был исключен пациент со следующими характеристиками: уязвимая группа, пациент с открытой раной на нижней конечности, которую нельзя забинтовать, неспособность четко выразить готовность, дислексия и неспособность передвигаться.
Окончательное общее количество участников составляет 86 участников, и 66 из 86 участников были отнесены к первому исследованию, которое разделено на 2 группы: экспериментальную и контрольную. Экспериментальная группа получала экспериментальную ленту в качестве лечения, а контрольная группа не получала никакого лечения. Участники заполнят анкеты, включая визуальную аналоговую шкалу и качество жизни, в первый день исследования, а через семь дней заполнят те же анкеты.
Кроме того, остальные 20 участников были включены во второе исследование. Исследователи оценивают их периферическое кровообращение по сегментарному артериальному давлению по записи объема пульса (SBP / PVR), максимальному венозному оттоку по сегментарной венозной емкости (MVO / SVC) и лодыжечно-плечевому индексу (ABI) до того, как они получили лечение, затем исследователи проверяйте те же показатели после того, как они получили лечение сразу после первых тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei city, Тайвань, 114
- National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (тромбоз глубоких вен или хроническая венозная недостаточность)
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения
- рана на нижней конечности, которая не может выдержать вмешательства
- нельзя четко выражать согласие
- дислексия
- которым требуется физическая помощь при передвижении
- нефункциональный амбулаторный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечебная группа
данные собираются у того же участника после вмешательства.
|
Спортивная лента
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Сбор данных от того же участника до вмешательства в качестве контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс давления
Временное ограничение: 1 день
|
Определите разницу давления в процентах между плечевым давлением и давлением на лодыжку с помощью записи объема пульса и ультразвукового устройства.
|
1 день
|
|
МВО/СВК
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение максимального венозного оттока (МВО) к сегментарной венозной емкости (SVC)
|
1 день
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Боль
Временное ограничение: 1 день
|
ВАШ — это измерительный инструмент для описания тяжести или интенсивности боли.
Шкала боли находится в диапазоне от 0 до 10, что соответствует «не больно» и «сильно больно» соответственно.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболевания почек Качество жизни
Временное ограничение: День 0 (до вмешательства) и день 7 (после использования вмешательства в течение 7 дней)
|
Опросник для оценки общих и целевых аспектов качества жизни при заболеваниях почек
|
День 0 (до вмешательства) и день 7 (после использования вмешательства в течение 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GreenE2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лента
-
University of SevilleЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteНеизвестныйПроблема/состояние, связанное с ракомИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
RWTH Aachen UniversityDocs in Clouds Telecare GmbHНеизвестныйПациенты, перенесшие плановую операцию с анестезиейГермания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Tufts Medical CenterЗавершенный