- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04025619
Utvikling av ny selvklebende sportstape modulær for å lette bruken av ubehag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er laget av to åpne to-armsstudier. 20 til 80 år gammel pasient diagnostisert med åreknuter ble inkludert i studien. Dessuten ble pasienter med følgende egenskaper ekskludert: sårbar gruppe, pasient med åpent sår i underekstremiteten som ikke kan teipes, ute av stand til å uttrykke vilje tydelig, dysleksi og manglende evne til å bevege seg.
Det endelige antallet totalt deltakere er 86 deltakere og 66 av 86 deltakere ble tildelt den første studien som er delt inn i 2 grupper, den eksperimentelle og kontrollgruppen. Forsøksgruppen mottok forsøksbåndet som behandling, og kontrollgruppen fikk ingen behandling. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene inkludert visuell analog skala og livskvalitet den første dagen av studien, og fylle ut de samme spørreskjemaene syv dager senere.
Videre ble resten av de 20 deltakerne tildelt den andre studien. Forskerne evaluerer deres perifere blodsirkulasjon ved segmentert blodtrykk over pulsvolumregistrering (SBP/PVR), maksimal venøs utstrømning over segmentell venøs kapasitans (MVO/SVC) og ankelbrachialindeks (ABI) før de mottok behandlingen, deretter forskerne inspisere de samme indeksene etter at de mottok behandlingen rett etter de første testene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 114
- National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kardiovaskulær sykdom (dyp venetrombose eller kronisk venøs insuffisiens)
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkninger
- sår i underekstremiteten som ikke tåler intervensjonen
- man kan ikke gi uttrykkelig samtykke tydelig
- dysleksi
- som trenger fysisk assistanse under ambulasjon
- ikke-funksjonell ambulator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
dataene samles inn fra samme deltaker etter intervensjonen.
|
Sportstape
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Samle inn data fra samme deltaker før intervensjonen som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel-brachial trykkindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Oppdag trykkforskjellen i prosent mellom brachialtrykk og ankeltrykk ved hjelp av pulsvolumregistreringen og ultralydapparatet.
|
1 dag
|
MVO/SVC
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellom maksimal venøs utstrømning (MVO) og segmental venøs kapasitans (SVC)
|
1 dag
|
Smerte i visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 1 dag
|
VAS er måleinstrument for å beskrive smertens alvorlighetsgrad eller intensitet.
Smerteskalaen går fra 0 til 10, som representerer henholdsvis "ingen vondt" til "vondt verst".
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyresykdom Livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 (før intervensjon) og dag 7 (etter bruk av intervensjonen i 7 dager)
|
Spørreskjema for å vurdere generiske og nyresykdomsmålrettede aspekter av livskvalitet
|
Dag 0 (før intervensjon) og dag 7 (etter bruk av intervensjonen i 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GreenE2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på teip
-
Mansoura UniversityUkjentKolecystitt; GallesteinEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthFullført
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...TilbaketrukketSykdommer i kranienerve | Ansiktsnevralgi | Trigeminusnevralgi | Hemifacial Spasmer
-
University of TennesseeFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemensForente stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoFullførtOvervektForente stater
-
Aga Khan UniversityFullførtSubkostal TAP-blokk for multiport laparoskopisk kolecystektomi
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutteringSmerter, postoperativtKorea, Republikken