Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av ny selvklebende sportstape modulær for å lette bruken av ubehag

8. september 2020 oppdatert av: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
Spesielle metaller (f.eks. Germanium, Titanium og π-element) kan brukes til å produsere langt infrarød stråling. Anvendelsene av disse metallene for å fremme blodsirkulasjonen er verdt å undersøke. Denne kliniske studien rekrutterte forsøkspersoner for å bruke tape som består av Ge-, Ti- og π-elementer utviklet av Green Energy Nano Technology Co., Ltd. Vi antok at den eksperimentelle tapen kan forbedre deltakernes perifere blodsirkulasjon og deres livskvalitet. I denne kliniske studien ble den kliniske effekten og sikkerheten til testproduktene vurdert ved hjelp av fysisk undersøkelse og spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er laget av to åpne to-armsstudier. 20 til 80 år gammel pasient diagnostisert med åreknuter ble inkludert i studien. Dessuten ble pasienter med følgende egenskaper ekskludert: sårbar gruppe, pasient med åpent sår i underekstremiteten som ikke kan teipes, ute av stand til å uttrykke vilje tydelig, dysleksi og manglende evne til å bevege seg.

Det endelige antallet totalt deltakere er 86 deltakere og 66 av 86 deltakere ble tildelt den første studien som er delt inn i 2 grupper, den eksperimentelle og kontrollgruppen. Forsøksgruppen mottok forsøksbåndet som behandling, og kontrollgruppen fikk ingen behandling. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene inkludert visuell analog skala og livskvalitet den første dagen av studien, og fylle ut de samme spørreskjemaene syv dager senere.

Videre ble resten av de 20 deltakerne tildelt den andre studien. Forskerne evaluerer deres perifere blodsirkulasjon ved segmentert blodtrykk over pulsvolumregistrering (SBP/PVR), maksimal venøs utstrømning over segmentell venøs kapasitans (MVO/SVC) og ankelbrachialindeks (ABI) før de mottok behandlingen, deretter forskerne inspisere de samme indeksene etter at de mottok behandlingen rett etter de første testene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kardiovaskulær sykdom (dyp venetrombose eller kronisk venøs insuffisiens)

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkninger
  • sår i underekstremiteten som ikke tåler intervensjonen
  • man kan ikke gi uttrykkelig samtykke tydelig
  • dysleksi
  • som trenger fysisk assistanse under ambulasjon
  • ikke-funksjonell ambulator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe
dataene samles inn fra samme deltaker etter intervensjonen.
Sportstape
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Samle inn data fra samme deltaker før intervensjonen som kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel-brachial trykkindeks
Tidsramme: 1 dag
Oppdag trykkforskjellen i prosent mellom brachialtrykk og ankeltrykk ved hjelp av pulsvolumregistreringen og ultralydapparatet.
1 dag
MVO/SVC
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellom maksimal venøs utstrømning (MVO) og segmental venøs kapasitans (SVC)
1 dag
Smerte i visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 1 dag
VAS er måleinstrument for å beskrive smertens alvorlighetsgrad eller intensitet. Smerteskalaen går fra 0 til 10, som representerer henholdsvis "ingen vondt" til "vondt verst".
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyresykdom Livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 (før intervensjon) og dag 7 (etter bruk av intervensjonen i 7 dager)
Spørreskjema for å vurdere generiske og nyresykdomsmålrettede aspekter av livskvalitet
Dag 0 (før intervensjon) og dag 7 (etter bruk av intervensjonen i 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GreenE2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på teip

3
Abonnere