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불편함의 사용을 용이하게 하는 새로운 모듈형 점착 스포츠 테이프 개발

2020년 9월 8일 업데이트: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
특수 금속(예: 게르마늄, 티타늄 및 π 원소)를 사용하여 원적외선을 생성할 수 있습니다. 혈액 순환을 촉진하는 이러한 금속의 응용은 조사할 가치가 있습니다. 본 임상시험은 (주)그린에너지나노테크놀로지에서 개발한 Ge, Ti, π원소로 구성된 테이프를 사용하기 위한 피험자를 모집하였다. 우리는 실험 테이프가 참가자의 말초 혈액 순환과 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 가정했습니다. 본 임상시험에서는 신체검사와 설문지를 이용하여 시험약의 임상적 유효성과 안전성을 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2개의 공개 표지된 두 가지 연구로 구성됩니다. 정맥류 진단을 받은 20~80세 환자가 연구에 포함되었습니다. 그 외에 취약군, 하지에 테이프를 붙일 수 없는 열린 상처가 있는 환자, 의사 표현이 명확하지 않은 환자, 난독증, 거동 불가 등의 특성을 가진 환자는 제외하였다.

최종 참가자 수는 총 86명이며, 86명의 참가자 중 66명이 실험군과 대조군의 2개 그룹으로 나누어진 첫 번째 연구에 배정되었습니다. 실험군은 실험용 테이프를 치료로 받았고 대조군은 아무런 치료도 받지 않았다. 참가자들은 연구 첫날 시각적 아날로그 척도와 삶의 질을 포함한 설문지를 작성하고 7일 후에 동일한 설문지를 작성합니다.

또한 나머지 20명의 참가자는 두 번째 연구에 배정되었습니다. 연구진은 치료를 받기 전 SBP/PVR(Segmental Blood Pressure over Pulse Volume Recording), MVO/SVC(Maximum Venous Outflow over Segmental Venous Capacitance), ABI(Ankle Brachial Index)로 말초 혈액 순환을 평가한 후 첫 번째 테스트 직후 치료를 받은 후 동일한 지표를 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei city, 대만, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환(심부 정맥 혈전증 또는 만성 정맥 기능 부전)

제외 기준:

  • 취약계층
  • 중재를 할 수 없는 하지의 상처
  • 명확한 동의를 할 수 없음
  • 난독증
  • 보행 중 신체적 도움이 필요한 사람
  • 비기능 보행기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
데이터는 개입 후 동일한 참가자로부터 수집됩니다.
장치: 줄자
스포츠 테이프
간섭 없음: 대조군
제어로 개입하기 전에 동일한 참가자로부터 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목-상완 압력 지수
기간: 1 일
맥박 기록과 초음파 장치를 통해 상완 압력과 발목 압력 사이의 압력 차이를 백분율로 감지합니다.
1 일
MVO/SVC
기간: 1 일
분절 정맥 용량(SVC)에 대한 최대 정맥 유출(MVO)의 비율
1 일
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 1 일
VAS는 통증의 심각도 또는 강도를 설명하기 위한 측정 도구입니다. 통증 척도는 0에서 10까지이며, 각각 "아프지 않음"에서 "가장 아프다"를 나타냅니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질환 삶의 질
기간: 0일(개입 전) 및 7일(7일 동안 개입 사용 후)
삶의 질의 일반 및 신장 질환 대상 측면을 평가하기 위한 설문지
0일(개입 전) 및 7일(7일 동안 개입 사용 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Defense Medical Center, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GreenE2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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