Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af ny selvklæbende sportstape, modulær for at lette brugen af ​​ubehag

8. september 2020 opdateret af: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
Særlige metaller (f.eks. Germanium, Titanium og π element) kan bruges til at producere fjern-infrarød stråling. Anvendelsen af ​​disse metaller til at fremme blodcirkulationen er værd at undersøge. Dette kliniske forsøg rekrutterede forsøgspersoner til at bruge tape bestående af Ge-, Ti- og π-elementer udviklet af Green Energy Nano Technology Co., Ltd. Vi antog, at forsøgstapen kan forbedre deltagernes perifere blodcirkulation og deres livskvalitet. I dette kliniske forsøg blev den kliniske effekt og sikkerhed af testprodukterne vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er lavet af to åbne to-armede undersøgelser. 20 til 80 år gammel patient diagnosticeret med åreknuder blev inkluderet i undersøgelsen. Desuden blev patient med følgende karakteristika udelukket: sårbar gruppe, patient med åbent sår ved underekstremiteterne, som ikke kan tapes, ude af stand til klart at udtrykke villighed, ordblindhed og manglende evne til at bevæge sig.

Det endelige antal samlede deltagere er 86 deltagere, og 66 ud af 86 deltagere blev tildelt den første undersøgelse, som er opdelt i 2 grupper, den eksperimentelle og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen modtog forsøgsbåndet som behandling, og kontrolgruppen modtog ingen behandling. Deltagerne udfylder spørgeskemaerne inklusive visuel analog skala og livskvalitet på den første dag af undersøgelsen og udfylder de samme spørgeskemaer syv dage senere.

Desuden blev resten af ​​de 20 deltagere tildelt den anden undersøgelse. Forskerne evaluerer deres perifere blodcirkulation ved Segmental Blood Pressure over Pulse Volume Recording (SBP/PVR), Maximum Venous Outflow over Segmental Venous Capacitance (MVO/SVC) og Ankel Brachial Index (ABI), før de modtog behandlingen, og derefter forskerne inspicere de samme indekser efter de modtog behandlingen lige efter de første tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom (dyb venetrombose eller kronisk venøs insufficiens)

Ekskluderingskriterier:

  • Udsatte befolkningsgrupper
  • sår ved underekstremitet, som ikke kan modstå indgrebet
  • man kan ikke give udtrykkeligt samtykke klart
  • ordblindhed
  • som har brug for fysisk assistance under ambulation
  • ikke-funktionel ambulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
dataene indsamles fra den samme deltager efter interventionen.
Enhed: tape
Sportsbånd
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Indsaml data fra den samme deltager før interventionen som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel-brachial trykindeks
Tidsramme: 1 dag
Registrer trykforskellen i procent mellem brachialtryk og ankeltryk ved hjælp af pulsvolumenregistreringen og ultralydsenheden.
1 dag
MVO/SVC
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellem maksimal venøs udstrømning (MVO) og segmental venøs kapacitans (SVC)
1 dag
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 1 dag
VAS er et måleinstrument til at beskrive smertens sværhedsgrad eller intensitet. Smerteskalaen går fra 0 til 10, der repræsenterer henholdsvis "ingen ondt" til "ondt værst".
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresygdom Livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 (før intervention) og dag 7 (efter brug af interventionen i 7 dage)
Spørgeskema til vurdering af generiske og nyresygdomsrettede aspekter af livskvalitet
Dag 0 (før intervention) og dag 7 (efter brug af interventionen i 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GreenE2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner