Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új, moduláris öntapadó sportszalag fejlesztése a kényelmetlenség használatának megkönnyítésére

2020. szeptember 8. frissítette: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
Speciális fémek (pl. Germánium, titán és π elem) távoli infravörös sugárzás előállítására használhatók. Érdemes megvizsgálni ezeknek a fémeknek a vérkeringést serkentő alkalmazásait. Ez a klinikai vizsgálat alanyokat toborzott a Green Energy Nano Technology Co., Ltd. által kifejlesztett Ge, Ti és π elemből álló szalag használatára. Feltételeztük, hogy a kísérleti szalag javíthatja a résztvevők perifériás vérkeringését és életminőségét. Ebben a klinikai vizsgálatban a teszttermékek klinikai hatékonyságát és biztonságosságát fizikális vizsgálat és kérdőívek segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat két nyílt, kétkarú vizsgálatból áll. A vizsgálatba 20-80 éves, varikózisos vénákkal diagnosztizált betegeket vontak be. Ezen túlmenően a következő jellemzőkkel rendelkező beteget kizártuk: sérülékeny csoport, nyitott seb az alsó végtagon, amely nem ragasztható, nem tudja egyértelműen kifejezni hajlandóságát, diszlexia, mozgásképtelenség.

A résztvevők végső száma 86 résztvevő, és a 86 résztvevőből 66-ot osztottak be az első vizsgálatba, amely 2 csoportra oszlik, a kísérleti és a kontrollcsoportra. A kísérleti csoport a kísérleti szalagot kapta kezelésként, a kontrollcsoport pedig nem kapott kezelést. A résztvevők a vizsgálat első napján kitöltik a vizuális analóg skálát és az életminőséget tartalmazó kérdőíveket, hét nappal később pedig ugyanezeket a kérdőíveket.

Ezenkívül a többi 20 résztvevőt beosztották a második vizsgálatba. A kutatók perifériás vérkeringésüket a pulzustérfogat-rögzítés (SBP/PVR), a maximális vénás kiáramlás a szegmentális vénás kapacitás (MVO/SVC) és a boka brachiális indexe (ABI) alapján értékelik a kezelés előtt, majd a kutatók. vizsgálja meg ugyanazokat az indexeket, miután megkapták a kezelést közvetlenül az első vizsgálatok után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei city, Tajvan, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek (mélyvénás trombózis vagy krónikus vénás elégtelenség)

Kizárási kritériumok:

  • Sebezhető populációk
  • seb az alsó végtagon, amely nem bírja a beavatkozást
  • kifejezett beleegyezését nem lehet egyértelműen megadni
  • diszlexia
  • akiknek fizikai segítségre van szükségük az ambuláció során
  • nem működő ambulátor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelési csoport
az adatgyűjtés ugyanattól a résztvevőtől történik a beavatkozás után.
Eszköz: szalag
Sport szalag
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az adatgyűjtés ugyanattól a résztvevőtől a beavatkozás előtt kontrollként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boka-kar nyomásindex
Időkeret: 1 nap
Határozza meg a nyomáskülönbséget százalékban a brachialis nyomás és a bokanyomás között a pulzustérfogat-rekord és az ultrahang készülék segítségével.
1 nap
MVO/SVC
Időkeret: 1 nap
A maximális vénás kiáramlás (MVO) és a szegmentális vénás kapacitás (SVC) aránya
1 nap
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 1 nap
A VAS egy mérőműszer a fájdalom súlyosságának vagy intenzitásának leírására. A fájdalomskála 0-tól 10-ig terjed, ami a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” tartományt jelenti.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesebetegség életminőség
Időkeret: 0. nap (a beavatkozás előtt) és 7. nap (7 napos beavatkozás után)
Kérdőív az életminőség generikus és vesebetegségre célzott szempontjainak felmérésére
0. nap (a beavatkozás előtt) és 7. nap (7 napos beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GreenE2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a szalag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel