Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modulaarisen liimautuvan urheiluteipin kehittäminen helpottamaan epämukavuuden käyttöä

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Juin-Hong Cherng, National Defense Medical Center, Taiwan
Erikoismetallit (esim. Germaniumia, titaania ja π-elementtiä) voidaan käyttää tuottamaan kauko-infrapunasäteilyä. Näiden metallien sovellukset verenkierron edistämisessä ovat tutkimisen arvoisia. Tähän kliiniseen tutkimukseen värvättiin koehenkilöitä käyttämään Ge-, Ti- ja π-elementistä koostuvaa teippiä, jonka on kehittänyt Green Energy Nano Technology Co., Ltd. Oletimme, että kokeellinen teippi voi parantaa osallistujien ääreisverenkiertoa ja elämänlaatua. Tässä kliinisessä tutkimuksessa testituotteiden kliinistä tehoa ja turvallisuutta arvioitiin fyysisen tutkimuksen ja kyselylomakkeiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta avoimesta, kaksihaaraisesta tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistui 20–80-vuotias potilas, jolla oli diagnosoitu suonikohju. Lisäksi poissuljettiin potilas, jolla oli seuraavat ominaisuudet: haavoittuva ryhmä, potilas, jolla on avohaava alaraajoissa, jota ei voida teipata, ei kyennyt ilmaisemaan halukkuutta selvästi, Lukihäiriö ja kyvyttömyys liikkua.

Lopullinen osallistujien kokonaismäärä on 86 osallistujaa ja 66 osallistujaa 86 osallistujasta määrättiin ensimmäiseen tutkimukseen, joka on jaettu kahteen ryhmään, koe- ja kontrolliryhmään. Koeryhmä sai kokeellisen teipin hoitona, ja kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka sisältävät visuaalisen analogisen asteikon ja elämänlaadun tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja täyttävät samat kyselyt seitsemän päivää myöhemmin.

Lisäksi loput 20 osallistujasta määrättiin toiseen tutkimukseen. Tutkijat arvioivat perifeeristä verenkiertoaan segmenttiverenpaineen perusteella pulssitilavuusrekisteröinnillä (SBP/PVR), maksimilaskimon ulosvirtauksella segmentaalisen laskimokapasitanssin yli (MVO/SVC) ja nilkan brachial-indeksillä (ABI) ennen hoidon saamista. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat. tarkasta samat indeksit hoidon jälkeen heti ensimmäisten testien jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 114
        • National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet (syvä laskimotukos tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva väestö
  • alaraajan haava, joka ei kestä interventiota
  • nimenomaista suostumusta ei voi antaa selkeästi
  • lukihäiriö
  • jotka tarvitsevat fyysistä apua kävelyn aikana
  • toimimaton ambulaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
tiedot kerätään samalta osallistujalta toimenpiteen jälkeen.
Laite: nauha
Urheilunauha
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kerää tiedot samalta osallistujalta ennen interventiota kontrollina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkka-oljeen paineindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Tunnista olkavarren paineen ja nilkan paineen prosentuaalinen paineero pulssin tilavuusrekisterillä ja ultraäänilaitteella.
1 päivä
MVO/SVC
Aikaikkuna: 1 päivä
Maksimilaskimon ulosvirtauksen (MVO) suhde segmentaaliseen laskimokapasitanssiin (SVC)
1 päivä
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
VAS on mittauslaite kivun vaikeuden tai voimakkuuden kuvaamiseen. Kivun asteikko on välillä 0-10, mikä edustaa "ei loukkaantunut" - "satui pahimmin".
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen interventiota) ja päivä 7 (toimenpiteen käytön jälkeen 7 päivää)
Kyselylomake, jolla arvioidaan geneerisiä ja munuaissairaudille kohdistettuja elämänlaadun näkökohtia
Päivä 0 (ennen interventiota) ja päivä 7 (toimenpiteen käytön jälkeen 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Defense Medical Center, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GreenE2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset nauha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa