欧洲 EGFR TKI 1L EGFRm NSCLC 患者的治疗模式、结果和测试 (REFLECT) (REFLECT)

全分析集

符合所有纳入标准但不符合排除标准的所有符合条件的患者

其他：非介入式

这是一项非干预性、观察性、回顾性研究，包括 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者，一线接受第一代或第二代 EGFR TKI 治疗

用于一线治疗的第一代或第二代 EGFR TKI

第一代或第二代处方的一线 EGFR TKI 的频率分布：厄洛替尼、吉非替尼或阿法替尼

在一线 EGFR TKI 治疗中进展的患者比例并描述进展时间

在一线 EGFR TKI 治疗期间发生进展事件的患者比例或患者病历中记录的临床医生认为表明进展的其他证据；进展时间，定义为在一线局部晚期或转移性环境中从 EGFR TKI 治疗开始到最早的进展死亡或可用随访结束（即无进展生存期）的时间；因进展事件或死亡以外的原因停止一线 EGFR 治疗的患者比例

在接受一线 EGFR TKI 治疗的患者中接受二线治疗的患者比例和二线治疗类型

接受二线治疗的患者比例，以及开始二线治疗的时间，定义为从一线 EGFR TKI 停药到最早开始二线治疗、死亡或可用随访结束的时间；二线治疗方案（化疗、奥希替尼、其他 EGFR TKI、I/O 治疗或其他治疗）在开始二线治疗的患者中的频率分布。

患者的人口统计学和基线疾病特征

患者的人口统计数据，包括：性别（男/女）和开始 EGFR TKI 时的年龄。

基线疾病特征，包括：

NSCLC 初始诊断时的吸烟状况、NSCLC 初始诊断时的肿瘤组织学和疾病分期、NSCLC 初始诊断和 EGFR TKI 启动时东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态、治疗史：对于初始诊断为早期疾病的患者、癌症-在首次诊断或进展为晚期/转移性 EGFR 突变 NSCLC 之前接受的定向和姑息治疗。

用于确定 EGFR 突变的样本和测试类型以及已识别的 EGFR 突变类型

分子检测模式，包括：用于评估 EGFR 突变的样本/检测类型，例如：原发性/继发性肿瘤、组织/细胞学或血液样本；分子检测结果：EGFR突变类型（外显子19缺失、L858R突变、其他）。

转移性患者中脑转移（BM）患者的比例和 BM 患者组的总生存期（OS）预期

从首次诊断局部晚期或转移性 NSCLC 到发生 BM 的发生率和时间，包括：

自诊断出转移性疾病以来患有 BM 的患者比例和治疗期间发生 BM 的患者比例，用于确认 BM 诊断的测试类型（例如，组织活检、影像学、脊柱穿刺、神经系统检查），患有 BM 的患者比例一线 EGFR TKI 治疗的开始。 未发展为 BM 的患者比例、与发展为 BM 相关的患者人口统计学和临床​​特征、BM 发生率和从一线 EGFR TKI 治疗开始到发展为 BM 的时间、为 BM 开具治疗的患者比例和类型治疗 从首次诊断 BM 到任何原因死亡之日的总生存期（以月为单位），最后一次已知存活的患者在最后一次可用随访之日截尾。

转移性患者中软脑膜病 (LM) 患者的比例和总生存期 (OS)

从首次诊断局部晚期或转移性 NSCLC 到 LM 病的发生率和发展时间，包括：

首次诊断为转移性疾病时患有 LM 的患者比例，确认 LM 诊断的测试类型（脑脊液细胞学、组织、影像学等），在一线 EGFR TKI 治疗开始时患有 LM 的患者比例，后来（在治疗期间）发展为 LM 的患者、未发展为 LM 的患者比例、LM 的发生率以及从一线 EGFR TKI 治疗开始到发展为 LM 的时间。

从首次诊断 LM 疾病到因任何原因死亡之日的总生存期（以月为单位），最后一次已知存活的患者在最后一次可用的随访日期被删失。

第一代或第二代 EGFR TKI 一线治疗与任何其他全身治疗相关的患者比例，包括全身治疗的类型

处方其他全身治疗（化疗、奥希替尼、其他 EGFR TKI、I/O 治疗或其他治疗）与一线 EGFR TKI 治疗相结合的患者比例。

一线 EGFR TKI 治疗进展的患者中检测 T790M 突变的患者比例和阳性突变患者的比例

接受 T790M 突变检测的患者比例以及接受检测的患者中突变呈阳性的比例，包括：

T790M 突变检测的二元分布，以及在检测者中，阳性结果的比例，用于评估 T790M 突变的检测类型（组织/细胞学或血液样本）。

在 T790M 突变检测呈阳性的患者中，接受奥希替尼治疗的比例——适用的研究指标包括奥希替尼治疗开始的二元分布，以及使用奥希替尼的治疗线（转移环境中的二线或更高线）的频率分布被发起。

在接受一线 EGFR TKI 治疗并检测 T790M 突变的患者中接受二线治疗的患者比例和接受的二线治疗类型

在接受一线 EGFR TKI 治疗并检测 T790M 的患者中，接受（或未接受）二线治疗的比例和二线治疗选择（化疗、奥希替尼、其他 EGFR TKI、I/O 治疗或其他治疗） ）， 包括：

接受二线治疗的患者比例，以及开始二线治疗的时间，定义为从一线 EGFR TKI 停药到最早开始二线治疗、死亡或可用随访结束的时间，在开始二线治疗的患者中，观察到二线治疗方案（化疗、奥希替尼、其他 EGFR TKI、I/O 治疗或其他治疗）的频率分布。

在接受一线 EGFR TKI 治疗但未检测 T790M 的患者中接受二线治疗的患者比例和接受的二线治疗类型

在接受一线 EGFR TKI 治疗但未检测 T790M 的患者中，接受（或未接受）二线治疗的比例和二线治疗选择（化疗、奥希替尼、其他 EGFR TKI、I/O 治疗或其他治疗），包括：

接受二线治疗的患者比例，以及开始二线治疗的时间，定义为从一线 EGFR TKI 停药到最早开始二线治疗、死亡或可用随访结束的时间，在开始二线治疗的患者中，观察到二线治疗方案（化疗、奥希替尼、其他 EGFR TKI、I/O 治疗或其他治疗）的频率分布。

接受二线治疗的患者比例在检测 T790M 突变的患者和未检测 T790M 突变的患者之间有何不同

接受二线治疗的患者比例，以及开始二线治疗的时间，定义为从一线 EGFR TKI 停药到最早开始二线治疗、死亡或可用随访结束的时间测试和未测试 T790M 突变的患者。

接受三线或后线治疗的患者比例和这种治疗的类型，并探索接受三线/后线治疗的比例是否因接受的二线治疗类别而异

接受三线或更高线治疗的患者比例和所选治疗类型（化疗、奥希替尼、其他 EGFR TKI、I/O 治疗或其他治疗），以及这些比例如何因接受的二线治疗类别而异。

从首次诊断局部晚期或转移性疾病到开始一线 EGFR TKI 治疗，所有患者的总生存期 (OS) 预期

总生存期（以月为单位）从首次诊断或进展为局部晚期或转移性疾病开始测量，从一线 EGFR TKI 治疗开始到任何原因死亡之日的总生存期，最后已知存活的患者截尾日期最后可用的后续行动。

其他突变的发生率，以防在初始 EGFR 测试时或在 T790M 测试时进行额外的分子测试

如果在初始 EGFR 检测时或在 T790M 检测时进行了额外的分子检测（例如，KRAS、BRAF、ROS1 易位、PD-L1 表达、MET 扩增、ALK 重排、 RET 重排、HER2 外显子 20 插入、TP53 等）。