유럽 ​​전역에서 EGFR TKI 1L을 사용하는 EGFRm 비소세포폐암 환자의 치료 패턴, 결과 및 검사(REFLECT) (REFLECT)

전체 분석 세트

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 모든 적격 환자

다른: 비간섭

이것은 1차 또는 2세대 EGFR TKI 요법으로 치료받은 EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자를 포함하는 비중재적, 관찰적, 후향적 연구입니다.

1차 치료에 사용되는 1세대 또는 2세대 EGFR TKI

1세대 또는 2세대 처방의 1차 EGFR TKI 빈도 분포: erlotinib, gefitinib 또는 afatinib

1차 EGFR TKI 요법에서 진행 중인 환자의 비율 및 진행까지의 시간 설명

1차 EGFR TKI 치료 중 진행 사례가 있는 환자의 비율 또는 진행을 나타내는 것으로 임상의가 간주하는 환자의 의료 기록에 기록된 기타 증거 1차 국소 진행성 또는 전이성 환경에서 EGFR TKI 치료 개시부터 가장 이른 진행 사망 또는 이용 가능한 추적 종료(즉, 무진행 생존)까지의 시간으로 정의되는 진행까지의 시간; 진행 사례 또는 사망 이외의 이유로 1차 EGFR 치료를 중단한 환자의 비율

1차 EGFR TKI 요법으로 진행 중인 환자 중 2차 요법을 받는 환자의 비율 및 2차 요법의 유형

1차 EGFR TKI 중단부터 2차 요법 시작, 사망 또는 이용 가능한 추적 종료 중 가장 이른 시간까지의 시간으로 정의된 2차 요법 시작까지의 시간뿐만 아니라 2차 요법을 처방받은 환자의 비율; 2차 요법을 시작하는 환자들 사이에서 2차 요법(화학요법, 오시머티닙, 기타 EGFR TKI, I/O 요법 또는 기타 요법)의 빈도 분포.

환자의 인구통계학적 및 기저 질환 특성

성별(남성/여성) 및 EGFR TKI 시작 연령을 포함한 환자의 인구 통계.

다음을 포함한 기본 질병 특성:

초기 NSCLC 진단 시 흡연 상태, 초기 NSCLC 진단 시 종양 조직학 및 질병 단계, 초기 NSCLC 진단 및 EGFR TKI 시작 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태, 치료 이력: 초기 질병 초기 진단 환자, 암 -진행성/전이성 EGFR 돌연변이 NSCLC의 첫 진단 또는 진행 전에 받은 지시 및 완화 요법.

EGFR 돌연변이 결정에 사용되는 검체 및 검사 유형 및 확인된 EGFR 돌연변이 유형

다음을 포함한 분자 검사 패턴: EGFR 돌연변이를 평가하는 데 사용되는 샘플/테스트 유형, 예: 원발성/이차성 종양, 조직/세포학 또는 혈액 샘플; 분자 시험 결과: EGFR 돌연변이 유형(엑손 19 결실, L858R 돌연변이, 기타).

전이성 환자 중 뇌 전이(BM) 환자의 비율 및 BM 환자 그룹의 전체 생존(OS) 기대치

다음을 포함하는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC의 첫 진단에서 BM 발생률 및 발생 시간

전이성 질환 진단 이후 BM 환자의 비율 및 치료 중 발생한 BM 환자의 비율 BM 진단을 확인하는 데 사용되는 검사 유형(예: 조직 생검, 영상, 척수 천자, 신경학적 검사), BM이 있는 환자의 비율 1차 EGFR TKI 치료 시작. BM의 발달이 없는 환자의 비율, BM의 발달과 관련된 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성, 1차 EGFR TKI 치료 시작부터 BM의 발생률 및 BM의 발달까지의 시간, BM에 대한 치료를 처방받은 환자의 비율 및 유형 치료 BM의 첫 번째 진단부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 측정한 전체 생존(개월 단위), 생존한 것으로 마지막으로 알려진 환자는 마지막으로 가능한 후속 조치 날짜에 중도절단됩니다.

전이성 환자 중 연수막 질환(Leptomeningeal disease, LM) 환자의 비율과 전체 생존(OS)

다음을 포함하는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC의 첫 진단부터 LM 질환의 발생률 및 발생 시간

전이성 질환의 최초 진단 시 LM 환자의 비율, LM 진단을 확인하기 위한 검사 유형(뇌척수액 세포학, 조직, 영상 등), 1차 EGFR TKI 요법 시작 시 LM 환자의 비율, 나중에 (치료 중) LM이 발생하는 환자, LM이 발생하지 않는 환자의 비율, LM 발생률 및 1차 EGFR TKI 요법 시작부터 LM 발생까지의 시간.

LM 질환의 첫 진단부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 측정한 전체 생존(개월 단위), 마지막으로 생존한 것으로 알려진 환자는 마지막으로 가능한 후속 조치 날짜에 중도절단되었습니다.

1세대 또는 2세대 EGFR TKI를 사용한 1차 요법이 전신 요법의 유형을 포함하여 다른 전신 요법과 관련된 환자의 비율

1차 EGFR TKI 요법과 병용하여 기타 전신 요법(화학요법, 오시머티닙, 기타 EGFR TKI, I/O 요법 또는 기타 요법)을 처방한 환자의 비율.

1차 EGFR TKI 요법을 진행 중인 환자 중 T790M 돌연변이 검사를 받은 환자의 비율과 양성 돌연변이 환자의 비율

T790M 돌연변이에 대해 테스트한 환자의 비율 및 테스트한 환자 중 돌연변이에 대해 양성인 비율은 다음을 포함합니다.

T790M 돌연변이 검사의 이진 분포 및 검사 결과 양성 결과 비율 T790M 돌연변이를 평가하는 데 사용되는 검사 유형(조직/세포학 또는 혈액 샘플).

검사 결과 T790M 돌연변이에 대해 양성인 환자 중 오시머티닙으로 치료를 받는 비율 - 적용 가능한 연구 측정에는 오시머티닙 치료 개시의 이진 분포 및 오시머티닙이 포함된 치료 라인(전이성 환경에서 2차 또는 이후 라인)의 재분배 분포가 포함됩니다. 시작되었습니다.

1차 EGFR TKI 요법을 진행하고 T790M 돌연변이에 대해 테스트된 환자 중 2차 요법을 받는 환자의 비율 및 2차 요법의 유형

1차 EGFR TKI 요법으로 진행 중이고 T790M 검사를 받은 환자 중 2차 요법 및 2차 요법 선택(화학요법, 오시머티닙, 기타 EGFR TKI, I/O 요법 또는 기타 요법을 받는(또는 받지 않는) 비율) ), 포함:

1차 EGFR TKI 중단부터 2차 요법 시작, 사망 또는 이용 가능한 추적 관찰 종료 중 가장 이른 시간까지의 시간으로 정의된 2차 요법 시작까지의 시간뿐만 아니라 2차 요법을 처방받은 환자의 비율, 2차 요법을 시작하는 환자 중에서 2차 요법의 빈도 분포가 관찰되었습니다(화학요법, 오시머티닙, 기타 EGFR TKI, I/O 요법 또는 기타 요법).

1차 EGFR TKI 요법으로 진행 중이고 T790M에 대해 테스트되지 않은 환자 중에서 2차 요법을 받는 환자의 비율 및 2차 요법의 유형

1차 EGFR TKI 요법으로 진행 중이고 T790M 검사를 받지 않은 환자 중 2차 요법 및 2차 요법 선택(화학요법, 오시머티닙, 기타 EGFR TKI, I/O 요법 또는 기타 치료), 포함:

1차 EGFR TKI 중단부터 2차 요법 시작, 사망 또는 이용 가능한 추적 관찰 종료 중 가장 이른 시간까지의 시간으로 정의된 2차 요법 시작까지의 시간뿐만 아니라 2차 요법을 처방받은 환자의 비율, 2차 요법을 시작하는 환자 중에서 2차 요법의 빈도 분포가 관찰되었습니다(화학요법, 오시머티닙, 기타 EGFR TKI, I/O 요법 또는 기타 요법).

T790M 돌연변이 검사를 받은 환자와 T790M 돌연변이 검사를 받지 않은 환자 간에 2차 요법을 받는 환자의 비율이 어떻게 다른가

1차 EGFR TKI 중단부터 2차 요법 시작, 사망 또는 이용 가능한 추적 관찰 종료 중 가장 이른 시점까지의 시간으로 정의된 2차 요법 시작까지의 시간뿐만 아니라 2차 요법을 처방받은 환자의 비율 환자는 T790M 돌연변이에 대해 검사를 받았고 검사를 받지 않았습니다.

3차 또는 이후 요법을 받는 환자의 비율과 이 요법의 유형 및 3차/후차 요법을 받는 비율이 받은 2차 요법 범주에 따라 다른지 여부를 탐색하기 위해

3차 또는 이후 요법을 처방받은 환자의 비율과 선택된 요법의 유형(화학요법, 오시머티닙, 기타 EGFR TKI, I/O 요법 또는 기타 요법) 및 이러한 비율이 받은 2차 요법 범주에 따라 어떻게 다른지.

국소 진행성 또는 전이성 질환의 첫 진단부터 그리고 1차 EGFR TKI 요법 시작부터 모든 환자에 대한 전체 생존(OS) 기대치

국소 진행성 또는 전이성 질환의 첫 번째 진단 또는 진행에서 전체적으로 측정한 OS(개월), 1차 EGFR TKI 요법 시작부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 전체 OS(살아 있는 것으로 알려진 마지막 환자는 해당 날짜에 검열됨) 사용 가능한 마지막 후속 조치.

기타 돌연변이의 발생률, 초기 EGFR 검사 시 또는 T790M 검사 시 추가 분자 검사를 시행한 경우

초기 EGFR 검사 시 또는 T790M 검사 시 추가 분자 검사를 수행한 경우(예: KRAS, BRAF, ROS1 전좌, PD-L1 발현, MET 증폭, ALK 재배열, RET 재배열, HER2 엑손 20 삽입, TP53, 기타).