Schemi di trattamento, risultati e test nei pazienti con NSCLC EGFRm con EGFR TKI 1L in tutta Europa (REFLECT) (REFLECT)

insieme completo di analisi

Tutti i pazienti idonei che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione

Altro: Non interventistico

Questo è uno studio non interventistico, osservazionale, retrospettivo che include pazienti con NSCLC avanzato con mutazione dell'EGFR, trattati con terapia TKI EGFR di 1a o 2a generazione in prima linea

TKI EGFR di prima o seconda generazione utilizzato nella terapia di prima linea

Distribuzione della frequenza del TKI EGFR di prima linea di prima o seconda generazione prescritti: erlotinib, gefitinib o afatinib

Proporzione di pazienti che progrediscono con la terapia di prima linea con EGFR TKI e descrivono il tempo alla progressione

Proporzione di pazienti con un evento di progressione durante la terapia di prima linea con EGFR TKI o altre prove registrate nella cartella clinica del paziente ritenute dal medico indicative di progressione; Tempo alla progressione, definito come il tempo dall'inizio della terapia con EGFR TKI nel setting di prima linea localmente avanzato o metastatico fino alla prima morte per progressione o alla fine del follow-up disponibile (ovvero, sopravvivenza libera da progressione); Percentuale di pazienti che hanno interrotto la terapia con EGFR di prima linea per motivi diversi dall'evento di progressione o dalla morte

Proporzione di pazienti che ricevono la terapia di seconda linea e tipo di terapia di seconda linea tra i pazienti in progressione con la terapia con EGFR TKI di prima linea

Percentuale di pazienti a cui è stata prescritta la terapia di seconda linea, così come il tempo all'inizio della terapia di seconda linea, come definito dal tempo dall'interruzione del TKI dell'EGFR di prima linea fino al primo inizio di seconda linea, morte o fine del follow-up disponibile; Distribuzione della frequenza del regime terapeutico di seconda linea (chemioterapia, osimertinib, altro EGFR TKI, terapia I/O o altra terapia) tra i pazienti che iniziano la terapia di seconda linea.

Caratteristiche demografiche e di malattia al basale dei pazienti

Dati demografici dei pazienti, tra cui: sesso (maschio/femmina) ed età all'inizio dell'EGFR TKI.

Caratteristiche della malattia al basale, tra cui:

stato di fumatore alla diagnosi iniziale di NSCLC, istologia del tumore e stadio della malattia alla diagnosi iniziale di NSCLC, performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) alla diagnosi iniziale di NSCLC e all'inizio del TKI dell'EGFR, storia del trattamento: per i pazienti con diagnosi iniziale di malattia in stadio iniziale, cancro Terapie mirate e palliative ricevute prima della prima diagnosi o della progressione verso NSCLC avanzato/metastatico con mutazione dell'EGFR.

Tipo di campione e test utilizzato per determinare la mutazione EGFR e il tipo di mutazione EGFR identificata

Modelli di test molecolari, tra cui: tipo di campione/test utilizzato per valutare la mutazione EGFR, ad esempio: tumore primario/secondario, tessuto/citologia o campione di sangue; Risultati dei test molecolari: tipo di mutazione EGFR (delezione esone 19, mutazione L858R, altro).

Proporzione di pazienti con metastasi cerebrali (BM) tra i pazienti metastatici e aspettativa di sopravvivenza globale (OS) nel gruppo di pazienti con BM

Incidenza e tempo di sviluppo di BM dalla prima diagnosi di NSCLC localmente avanzato o metastatico, inclusi:

Proporzione di pazienti con BM dalla diagnosi di malattia metastatica e percentuale di pazienti con BM sviluppata durante il trattamento, Tipo di test utilizzato per confermare la diagnosi di BM (ad es. biopsia tissutale, imaging, puntura lombare, esame neurologico), Proporzione di pazienti con BM a inizio della terapia di prima linea con EGFR TKI. Percentuale di pazienti senza sviluppo di BM, caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti associate allo sviluppo di BM, incidenza di BM e tempo allo sviluppo di BM dall'inizio della terapia di prima linea con EGFR TKI, percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti trattamenti per BM e tipo di terapia Sopravvivenza globale (in mesi) misurata dalla prima diagnosi di BM alla data di morte per qualsiasi causa, con gli ultimi pazienti noti per essere vivi censurati alla data dell'ultimo follow-up disponibile.

Proporzione di pazienti con malattia leptomeningea (LM) tra pazienti metastatici e sopravvivenza globale (OS)

Incidenza e tempo di sviluppo della malattia LM dalla prima diagnosi di NSCLC localmente avanzato o metastatico, inclusi:

Proporzione di pazienti con LM alla prima diagnosi di malattia metastatica, Tipo di test per confermare la diagnosi di LM (citologia del liquido cerebrospinale, tessuto, imaging, ecc.), Proporzione di pazienti con LM all'inizio della terapia con EGFR TKI di prima linea, Proporzione di pazienti che successivamente sviluppano (durante il trattamento) LM, percentuale di pazienti senza sviluppo di LM, incidenza di LM e tempo allo sviluppo di LM dall'inizio della terapia con EGFR TKI di prima linea.

Sopravvivenza globale (in mesi) misurata dalla prima diagnosi di malattia LM alla data di morte per qualsiasi causa, con l'ultimo paziente noto per essere vivo censurato alla data dell'ultimo follow-up disponibile.

Percentuale di pazienti in cui la terapia di prima linea con EGFR TKI di prima o seconda generazione è associata a qualsiasi altra terapia sistemica, incluso il tipo di terapia sistemica

Percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti altri trattamenti sistemici (chemioterapia, osimertinib, altri TKI EGFR, terapia I/O o altra terapia) in combinazione con la terapia TKI EGFR di prima linea.

Proporzione di pazienti testati per la mutazione T790M e percentuale di pazienti con mutazione positiva tra i pazienti in progressione con la terapia di prima linea con EGFR TKI

Percentuale di pazienti testati per la mutazione T790M e tra quelli testati, la percentuale che era positiva per la mutazione, tra cui:

Distribuzione binaria del test di mutazione T790M e, tra quelli testati, la proporzione con risultato positivo, Tipo di test utilizzato per valutare la mutazione T790M (tessuto/citologia o campione di sangue).

Tra i pazienti testati e positivi per la mutazione T790M, quale percentuale riceve il trattamento con osimertinib - le misure di studio applicabili includono la distribuzione binaria dell'inizio del trattamento con osimertinib e la distribuzione di frequenza della linea di terapia (seconda o successiva linea nel setting metastatico) in cui osimertinib è stato avviato.

Proporzione di pazienti che ricevono la terapia di seconda linea e tipo di terapia di seconda linea ricevuta tra i pazienti in progressione con la terapia con EGFR TKI di prima linea e testati per la mutazione T790M

Tra i pazienti in progressione con la terapia di prima linea con TKI dell'EGFR e testati per T790M, percentuale che riceve (o meno) la terapia di seconda linea e la selezione della terapia di seconda linea (chemioterapia, osimertinib, altri TKI dell'EGFR, terapia I/O o altra terapia ), Compreso:

Proporzione di pazienti a cui è stata prescritta la terapia di seconda linea, così come il tempo all'inizio della terapia di seconda linea, come definito dal tempo dall'interruzione del TKI dell'EGFR di prima linea fino al primo tra l'inizio della seconda linea, il decesso o la fine del follow-up disponibile, Tra i pazienti che hanno iniziato la terapia di seconda linea, è stata osservata la distribuzione della frequenza del regime terapeutico di seconda linea (chemioterapia, osimertinib, altro TKI dell'EGFR, terapia I/O o altra terapia).

Proporzione di pazienti che ricevono la terapia di seconda linea e tipo di terapia di seconda linea ricevuta tra i pazienti in progressione con la terapia con EGFR TKI di prima linea e non testati per T790M

Tra i pazienti in progressione con la terapia di prima linea con EGFR TKI e non sottoposti a test per T790M, la proporzione che riceve (o meno) la terapia di seconda linea e la selezione della terapia di seconda linea (chemioterapia, osimertinib, altri EGFR TKI, terapia I/O o altri terapia), tra cui:

Proporzione di pazienti a cui è stata prescritta la terapia di seconda linea, così come il tempo all'inizio della terapia di seconda linea, come definito dal tempo dall'interruzione del TKI dell'EGFR di prima linea fino al primo tra l'inizio della seconda linea, il decesso o la fine del follow-up disponibile, Tra i pazienti che hanno iniziato la terapia di seconda linea, è stata osservata la distribuzione della frequenza del regime terapeutico di seconda linea (chemioterapia, osimertinib, altro TKI dell'EGFR, terapia I/O o altra terapia).

In che modo la percentuale di pazienti che ricevono la terapia di seconda linea differisce tra i pazienti testati per la mutazione T790M e i pazienti non testati per le mutazioni T790M

Proporzione di pazienti a cui è stata prescritta la terapia di seconda linea, così come il tempo all'inizio della terapia di seconda linea, come definito dal tempo dall'interruzione di prima linea del TKI dell'EGFR fino alla prima data di inizio della seconda linea, decesso o fine del follow-up disponibile tra pazienti testati e non testati per la mutazione T790M.

Proporzione di pazienti che ricevono la terapia di terza o successiva linea e il tipo di questa terapia ed esplorare se la proporzione che riceve terapie di terza o successiva linea varia in base alla categoria di terapia di seconda linea ricevuta

Percentuale di pazienti a cui sono state prescritte linee di terapia di terza o successive e tipo di terapie selezionate (chemioterapia, osimertinib, altro TKI dell'EGFR, terapia I/O o altra terapia) e in che modo tale proporzione varia in base alla categoria di terapia di seconda linea ricevuta.

Aspettativa di sopravvivenza globale (OS) per tutti i pazienti dalla prima diagnosi di malattia localmente avanzata o metastatica e dall'inizio della terapia di prima linea con EGFR TKI

OS (in mesi) misurata complessivamente dalla prima diagnosi o progressione a malattia localmente avanzata o metastatica, OS dall'inizio della terapia di prima linea con EGFR TKI alla data di morte per qualsiasi causa, con l'ultimo paziente noto per essere vivo censurato alla data dell'ultimo follow-up disponibile.

Incidenza di altre mutazioni, nel caso in cui siano stati eseguiti test molecolari aggiuntivi al momento del test EGFR iniziale o al momento del test T790M

Proporzione di pazienti con altre mutazioni positive, nel caso in cui siano stati eseguiti ulteriori test molecolari al momento del test EGFR iniziale o al momento del test T790M (ad es. KRAS, BRAF, traslocazione ROS1, espressione PD-L1, amplificazione MET, riarrangiamento ALK, riarrangiamento RET, inserzione esone 20 HER2, TP53, altri).