Kezelési minták, eredmények és vizsgálatok EGFRm NSCLC-s betegeknél EGFR TKI 1L-el Európa-szerte (REFLECT) (REFLECT)

teljes elemzési készlet

Minden jogosult beteg, aki megfelel az összes felvételi kritériumnak, és egyik kizárási feltételnek sem

Egyéb: Nem intervenciós

Ez egy nem intervenciós, megfigyeléses, retrospektív vizsgálat, amely EGFR-mutációval rendelkező, előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeket foglal magában, akiket első vagy második generációs EGFR TKI terápiával kezelnek első vonalban.

Első vagy második generációs EGFR TKI, amelyet első vonalbeli terápiában alkalmaznak

Felírt első vagy második generációs első vonalbeli EGFR TKI gyakorisági eloszlása: erlotinib, gefitinib vagy afatinib

Az első vonalbeli EGFR TKI terápiában előrehaladó betegek aránya, és írja le a progresszióig eltelt időt

Azon betegek aránya, akiknél az első vonalbeli EGFR TKI-terápia során progressziót észleltek, vagy a beteg orvosi nyilvántartásában rögzített egyéb bizonyítékot a klinikus a progresszióra utaló jelnek tekinti; A progresszióig eltelt idő, amelyet az első vonalbeli lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus környezetben az EGFR TKI-terápia megkezdésétől eltelt idő a progressziós halál legkorábbi időpontjáig vagy a rendelkezésre álló nyomon követés végéig (azaz progressziómentes túlélésig); Azon betegek aránya, akik az első vonalbeli EGFR-terápiát nem progressziós esemény vagy halál miatt hagyták abba

A másodvonalbeli terápiában részesülő betegek aránya és a második vonalbeli terápia típusa az első vonalbeli EGFR TKI terápiában előrehaladott betegek között

A másodvonalbeli terápiát kapó betegek aránya, valamint a második vonalbeli terápia megkezdéséig eltelt idő, az első vonalbeli EGFR TKI-kezelés abbahagyásától a második vonalbeli kezelés legkorábbi megkezdéséig, haláláig vagy a rendelkezésre álló követés végéig eltelt idő szerint; A második vonalbeli terápia (kemoterápia, osimertinib, egyéb EGFR TKI, I/O terápia vagy egyéb terápia) gyakorisági megoszlása ​​a második vonalbeli terápiát kezdő betegek között.

A betegek demográfiai és alapbetegségi jellemzői

A betegek demográfiai adatai, beleértve a nemet (férfi/nő) és az életkort az EGFR TKI megkezdésekor.

A betegség kiindulási jellemzői, beleértve:

Dohányzási státusz a kezdeti NSCLC diagnóziskor, Tumor szövettan és betegség stádiuma a kezdeti NSCLC diagnóziskor, Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítőképességi státusza a kezdeti NSCLC diagnóziskor és az EGFR TKI megkezdésekor, Kezelési anamnézis: kezdetben korábbi stádiumú betegségben, rákban diagnosztizált betegeknél - irányított és palliatív terápiák, amelyeket az előrehaladott/metasztatikus EGFR-mutált NSCLC első diagnózisa vagy progressziója előtt kaptak.

Az EGFR-mutáció meghatározásához használt minta és teszt típusa, valamint az azonosított EGFR-mutáció típusa

Molekuláris vizsgálati minták, beleértve: az EGFR-mutáció értékelésére használt minta/teszt típusa, például: primer/szekunder tumor, szövet/citológia vagy vérminta; Molekuláris vizsgálati eredmények: EGFR mutáció típus (exon 19 deléció, L858R mutáció, egyéb).

Az agyi metasztázisos (BM) betegek aránya a metasztázisos betegek között és a teljes túlélési (OS) elvárás a BM-es betegek csoportjában

A BM előfordulása és kialakulása a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC első diagnózisától számítva, beleértve:

A BM-ben szenvedő betegek aránya az áttétes betegség diagnosztizálása óta és a kezelés során kialakult BM-ben szenvedő betegek aránya, A BM diagnózisának megerősítésére használt teszt típusa (pl. szövetbiopszia, képalkotás, gerinccsap, neurológiai vizsgálat), Azon betegek aránya, akiknek BM-je van első vonalbeli EGFR TKI terápia megkezdése. Azon betegek aránya, akiknél nem alakult ki BM, a BM kialakulásával összefüggő betegek demográfiai és klinikai jellemzői, A BM előfordulása és a BM kialakulásáig eltelt idő az első vonalbeli EGFR TKI terápia kezdetétől, A BM miatt felírt betegek aránya és típusa terápia A teljes túlélés (hónapokban) a BM első diagnosztizálásától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig mérve, a betegek utoljára életben maradását az utolsó elérhető követés időpontjában cenzúrázták.

A leptomeningealis betegségben (LM) szenvedő betegek aránya a metasztatikus betegek között és a teljes túlélés (OS)

Az LM-betegség előfordulása és a kialakulásig eltelt idő a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC első diagnózisától számítva, beleértve:

Az áttétes betegség első diagnosztizálásakor LM-ben szenvedő betegek aránya, Az LM diagnózisának megerősítésére szolgáló vizsgálat típusa (cerebrospinális folyadék citológia, szövet, képalkotó vizsgálat stb.), Azon betegek aránya, akiknél az első vonalbeli EGFR TKI terápia kezdetekor LM-es, betegek, akiknél később (a kezelés alatt) LM alakul ki, Azon betegek aránya, akiknél nem alakult ki LM, Az LM előfordulása és az LM kialakulásáig eltelt idő az első vonalbeli EGFR TKI terápia kezdetétől.

A teljes túlélést (hónapokban) az LM-betegség első diagnosztizálásától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig mérve, az utolsó elérhető nyomon követés időpontjában cenzúrázták a betegeket, akikről utoljára ismerték, hogy éltek.

Azon betegek aránya, akiknél az első vagy második generációs EGFR TKI-vel végzett első vonalbeli terápia bármilyen más szisztémás terápiához kapcsolódik, beleértve a szisztémás terápia típusát is

Más szisztémás kezelést (kemoterápia, osimertinib, egyéb EGFR TKI, I/O terápia vagy egyéb terápia) felírt betegek aránya első vonalbeli EGFR TKI terápiával kombinálva.

A T790M mutációra tesztelt betegek aránya és a pozitív mutációval rendelkező betegek aránya az első vonalbeli EGFR TKI-kezelésben részesülő betegek között

A T790M mutációra tesztelt betegek aránya és a teszteltek között, a mutációra pozitívak aránya, beleértve:

A T790M mutációteszt bináris eloszlása ​​és a teszteltek között a pozitív eredménnyel rendelkezők aránya, A T790M mutáció értékelésére használt teszt típusa (szövet/citológia vagy vérminta).

A tesztelt és a T790M mutációra pozitív betegek között milyen arányban részesülnek osimertinib-kezelésben – az alkalmazható vizsgálati intézkedések közé tartozik az osimertinib-kezelés megkezdésének bináris eloszlása, valamint a terápiás vonal gyakorisági eloszlása ​​(második vagy későbbi vonal metasztatikus környezetben), amelyben az osimertinib kezdeményezték.

A másodvonalbeli terápiában részesülő betegek aránya és a kapott második vonalbeli terápia típusa az első vonalbeli EGFR TKI-kezelésben részesülő és T790M mutációra tesztelt betegek között

Az első vonalbeli EGFR TKI terápián előrehaladó és a T790M-re tesztelt betegek között a második vonalbeli terápiában részesülők (vagy nem) aránya és a második vonalbeli terápia (kemoterápia, osimertinib, egyéb EGFR TKI, I/O terápia vagy egyéb terápia) kiválasztása ), beleértve:

A másodvonalbeli terápiát kapó betegek aránya, valamint a második vonalbeli terápia megkezdéséig eltelt idő, az első vonalbeli EGFR TKI-kezelés abbahagyásától a második vonalbeli kezelés legkorábbi megkezdéséig, haláláig vagy a rendelkezésre álló nyomon követés végéig eltelt idő szerint, A második vonalbeli terápiát kezdő betegek körében megfigyelték a második vonalbeli terápia gyakorisági eloszlását (kemoterápia, osimertinib, egyéb EGFR TKI, I/O terápia vagy egyéb terápia).

A második vonalbeli terápiában részesülő betegek aránya és a kapott második vonalbeli terápia típusa az első vonalbeli EGFR TKI-kezelésben részesülő betegek között, akiket nem vizsgáltak a T790M-re

Az első vonalbeli EGFR TKI terápián előrehaladó és T790M-re nem tesztelt betegek között a második vonalbeli terápiában részesülők (vagy nem) aránya és a második vonalbeli terápia kiválasztása (kemoterápia, osimertinib, egyéb EGFR TKI, I/O terápia vagy egyéb terápia), beleértve:

A másodvonalbeli terápiát kapó betegek aránya, valamint a második vonalbeli terápia megkezdéséig eltelt idő, az első vonalbeli EGFR TKI-kezelés abbahagyásától a második vonalbeli kezelés legkorábbi megkezdéséig, haláláig vagy a rendelkezésre álló nyomon követés végéig eltelt idő szerint, A második vonalbeli terápiát kezdő betegek körében megfigyelték a második vonalbeli terápia gyakorisági eloszlását (kemoterápia, osimertinib, egyéb EGFR TKI, I/O terápia vagy egyéb terápia).

Hogyan különbözik a második vonalbeli terápiában részesülő betegek aránya a T790M mutációra tesztelt és a T790M mutációra nem tesztelt betegek között

A másodvonalbeli terápiát felírt betegek aránya, valamint a második vonalbeli terápia megkezdéséig eltelt idő, az első vonalbeli EGFR TKI-kezelés abbahagyásától a második vonalbeli kezelés legkorábbi megkezdéséig, haláláig vagy a rendelkezésre álló nyomon követés végéig eltelt idő szerint. a T790M mutációra tesztelt és nem tesztelt betegek.

A harmadik vagy későbbi vonalbeli terápiában részesülő betegek aránya és e terápia típusa, valamint annak feltárása, hogy a harmadik vonalbeli/későbbi terápiában részesülő betegek aránya változik-e a kapott második vonalbeli terápia kategóriájától függően

A harmadik vagy későbbi terápiás vonalat felírt betegek aránya és a kiválasztott terápiák típusa (kemoterápia, osimertinib, egyéb EGFR TKI, I/O terápia vagy egyéb terápia), és ez az arány hogyan változik a kapott második vonalbeli terápia kategóriánként.

A lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség első diagnosztizálásától és az első vonalbeli EGFR TKI terápia megkezdésétől számított összes beteg általános túlélési (OS) elvárása

Az OS (hónapokban) a lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegség első diagnózisától vagy progressziójáig terjedő összességében mérve, OS az első vonalbeli EGFR TKI-terápia kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, a betegek utoljára cenzúrázva volt életben. az utolsó elérhető nyomon követésről.

Egyéb mutációk előfordulása abban az esetben, ha további molekuláris vizsgálatot végeztek akár a kezdeti EGFR-vizsgálat, akár a T790M tesztelés időpontjában

Az egyéb pozitív mutációt mutató betegek aránya abban az esetben, ha a kezdeti EGFR vagy a T790M tesztelésekor további molekuláris vizsgálatokat végeztek (pl. KRAS, BRAF, ROS1 transzlokáció, PD-L1 expresszió, MET amplifikáció, ALK átrendeződés, RET átrendeződés, HER2 exon 20 inszerció, TP53, egyéb).