Behandlingsmønstre, resultater og testing hos EGFRm NSCLC-pasienter med EGFR TKI 1L i hele Europa (REFLECT) (REFLECT)

komplett analysesett

Alle kvalifiserte pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene

Annen: Ikke intervensjonell

Dette er en ikke-intervensjonell, observasjonsretrospektiv studie inkludert pasienter med EGFR-mutert avansert NSCLC, behandlet med 1. eller 2. generasjons EGFR TKI-terapi i første linje

Første- eller andregenerasjons EGFR TKI brukt i førstelinjebehandling

Frekvensfordeling av førstelinje EGFR TKI av første eller andre generasjon foreskrevet: erlotinib, gefitinib eller afatinib

Andel pasienter som progredierer på førstelinje EGFR TKI-behandling og beskriv tiden til progresjon

Andel pasienter med en progresjonshendelse under førstelinjes EGFR TKI-behandling eller andre bevis registrert i pasientens medisinske journaler som av klinikeren anses å være indikativ for progresjon; Tid til progresjon, definert som tid fra oppstart av EGFR TKI-terapi i førstelinje lokalt avansert eller metastatisk setting til det tidligste av progresjonsdød, eller slutten av tilgjengelig oppfølging (dvs. progresjonsfri overlevelse); Andel pasienter som avbryter førstelinjebehandling med EGFR av andre grunner enn progresjonshendelse eller død

Andel pasienter som mottar andrelinjebehandling og type andrelinjebehandling blant pasienter som går videre med førstelinjebehandling med EGFR TKI

Andel pasienter som er foreskrevet andrelinjebehandling, samt tid til andrelinjebehandlingsstart, som definert av tiden fra førstelinjes EGFR TKI seponering til den tidligste andrelinjestart, død eller slutten av tilgjengelig oppfølging; Frekvensfordeling av andrelinjebehandlingsregimet (kjemoterapi, osmertinib, annen EGFR TKI, I/O-terapi eller annen behandling) blant pasienter som starter andrelinjebehandling.

Pasientenes demografiske og baseline sykdomskarakteristikker

Pasientenes demografi, inkludert: kjønn (mann/kvinne), og alder ved EGFR TKI-start.

Baseline sykdomskarakteristikker, inkludert:

Røykestatus ved initial NSCLC-diagnose, Tumorhistologi og sykdomsstadium ved initial NSCLC-diagnose, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ved initial NSCLC-diagnose og ved EGFR TKI-start, Behandlingshistorie: for pasienter som opprinnelig ble diagnostisert ved tidligere stadium av sykdom, kreft -rettet og palliativ behandling mottatt før første diagnose av eller progresjon til avansert/metastatisk EGFR-mutert NSCLC.

Type prøve og test brukt for å bestemme EGFR-mutasjonen og identifisert type EGFR-mutasjon

Molekylære testmønstre, inkludert: type prøve/test brukt for å vurdere EGFR-mutasjonen, for eksempel: primær/sekundær tumor, vev/cytologi eller blodprøve; Molekylære testresultater: EGFR-mutasjonstype (ekson 19-delesjon, L858R-mutasjon, annet).

Andel pasienter med hjernemetastaser (BM) blant metastatiske pasienter og forventning om total overlevelse (OS) i gruppen pasienter med BM

Forekomst og tid til utvikling av BM fra første diagnose av lokalt avansert eller metastatisk NSCLC, inkludert:

Andel pasienter med BM siden diagnostisering av metastatisk sykdom og andel pasienter med BM utviklet under behandlingen, Type test som brukes for å bekrefte BM-diagnose (f.eks. vevsbiopsi, bildediagnostikk, spinal tap, nevrologisk undersøkelse), Andel pasienter som har BM kl. oppstart av førstelinjes EGFR TKI-terapi. Andel pasienter uten utvikling av BM, Pasientenes demografiske og kliniske karakteristika knyttet til utvikling av BM, Forekomst av BM og tid til utvikling av BM fra start av førstelinje EGFR TKI-behandling, Andel pasienter foreskrevet behandlinger for BM og type av terapi Total overlevelse (i måneder) målt fra første diagnose av BM til dødsdato uansett årsak, med pasienter sist kjent for å være i live sensurert på datoen for siste tilgjengelige oppfølging.

Andel pasienter med leptomeningeal sykdom (LM) blant metastatiske pasienter og total overlevelse (OS)

Forekomst og tid til utvikling av LM-sykdom fra første diagnose av lokalt avansert eller metastatisk NSCLC, inkludert:

Andel pasienter med LM ved første diagnose av metastatisk sykdom, Type test for å bekrefte LM-diagnose (cerebrospinalvæskecytologi, vev, bildediagnostikk, etc.), Andel pasienter som har LM ved oppstart av førstelinje EGFR TKI-behandling, Andel av pasienter som senere utvikler (under behandling) LM, Andel pasienter uten utvikling av LM, Forekomst av LM og tid til utvikling av LM fra start av førstelinjes EGFR TKI-behandling.

Total overlevelse (i måneder) målt fra første diagnose av LM-sykdom til dødsdato uansett årsak, med pasienter sist kjent for å være i live sensurert på datoen for siste tilgjengelige oppfølging.

Andel pasienter hvor førstelinjebehandling med første- eller andregenerasjons EGFR TKI er assosiert med annen systemisk terapi, inkludert type systemisk terapi

Andel pasienter foreskrevet andre systemiske behandlinger (kjemoterapi, osmertinib, annen EGFR TKI, I/O-terapi eller annen terapi) i kombinasjon med førstelinjebehandling med EGFR TKI.

Andel pasienter testet for T790M-mutasjon og andelen pasienter med positiv mutasjon blant pasienter som går videre med førstelinjebehandling med EGFR TKI

Andel pasienter testet for T790M-mutasjon og blant de som ble testet, andelen som var positive for mutasjonen, inkludert:

Binær fordeling av T790M-mutasjonstesting og, blant de testede, andelen med positivt resultat, Type test som brukes til å vurdere T790M-mutasjonen (vev/cytologi eller blodprøve).

Blant pasienter testet og positive for T790M-mutasjon, hvilken andel som mottar behandling med osimertinib - gjeldende studietiltak inkluderer binær fordeling av osimertinib-behandlingsstart, og frekvensfordeling av behandlingslinjen (andre eller senere linje i metastatisk setting) der osimertinib ble igangsatt.

Andel pasienter som mottar andrelinjebehandling og type andrelinjebehandling mottatt blant pasienter som går videre på førstelinjes EGFR TKI-behandling og testet for T790M-mutasjon

Blant pasienter som går videre med førstelinjebehandling med EGFR TKI og testet for T790M, andel som mottar (eller ikke) andrelinjebehandling og andrelinjebehandlingsvalg (kjemoterapi, osimertinib, annen EGFR TKI, I/O-terapi eller annen behandling) ), gjelder også:

Andel pasienter som er foreskrevet andrelinjebehandling, samt tid til andrelinjebehandlingsstart, som definert av tiden fra førstelinjeseponering av EGFR TKI til den tidligste andrelinjestart, død eller slutten av tilgjengelig oppfølging, Blant pasienter som starter andrelinjebehandling, ble frekvensfordeling av andrelinjebehandlingsregimet observert (kjemoterapi, osimertinib, annen EGFR TKI, I/O-terapi eller annen behandling).

Andel pasienter som mottar andrelinjebehandling og type annenlinjebehandling mottatt blant pasienter som går videre med førstelinjebehandling med EGFR TKI og ikke testet for T790M

Blant pasienter som går videre med førstelinjes EGFR TKI-behandling og ikke testet for T790M, andel som mottar (eller ikke) andrelinjebehandling og andrelinjebehandlingsvalg (kjemoterapi, osimertinib, annen EGFR TKI, I/O-terapi eller annen terapi), inkludert:

Andel pasienter som er foreskrevet andrelinjebehandling, samt tid til andrelinjebehandlingsstart, som definert av tiden fra førstelinjeseponering av EGFR TKI til den tidligste andrelinjestart, død eller slutten av tilgjengelig oppfølging, Blant pasienter som starter andrelinjebehandling, ble frekvensfordeling av andrelinjebehandlingsregimet observert (kjemoterapi, osimertinib, annen EGFR TKI, I/O-terapi eller annen behandling).

Hvordan andelen pasienter som får annenlinjebehandling er forskjellig mellom pasienter testet for T790M-mutasjon og pasienter som ikke er testet for T790M-mutasjoner

Andel pasienter foreskrevet andrelinjebehandling, samt tid til andrelinjebehandlingsstart, som definert av tiden fra førstelinjeseponering av EGFR TKI til den tidligste andrelinjestart, død eller slutten av tilgjengelig oppfølging blant pasienter testet og ikke testet for T790M-mutasjon.

Andel av pasienter som mottar tredje- eller senerelinjebehandling og type av denne terapien, og for å undersøke om andelen som mottar tredje-/senerelinjebehandling varierer med andrelinjebehandlingskategorien som mottas

Andel pasienter som er foreskrevet tredje eller senere behandlingslinjer og type terapi som er valgt (kjemoterapi, osimertinib, annen EGFR TKI, I/O-terapi eller annen terapi), og hvordan disse andelene varierer med andrelinjebehandlingskategorien som mottas.

Forventet total overlevelse (OS) for alle pasienter fra første diagnose av lokalt avansert eller metastatisk sykdom og fra start av førstelinjebehandling med EGFR TKI

OS (i måneder) målt totalt fra første diagnose av eller progresjon til lokalt avansert eller metastatisk sykdom, OS fra start av førstelinjebehandling med EGFR TKI til dødsdato uansett årsak, med pasienter sist kjent for å være i live sensurert på datoen av siste tilgjengelige oppfølging.

Forekomst av andre mutasjoner, i tilfelle ytterligere molekylær testing ble utført enten på tidspunktet for innledende EGFR-testing eller på tidspunktet for T790M-testing

Andel pasienter med andre positive mutasjoner, i tilfelle ytterligere molekylær testing ble utført på tidspunktet for innledende EGFR-testing eller på tidspunktet for T790M-testing (f.eks. KRAS, BRAF, ROS1-translokasjon, PD-L1-ekspresjon, MET-amplifikasjon, ALK-omorganisering, RET-omorganisering, HER2 exon 20-innsetting, TP53, andre).