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大学生胃食管反流病

2019年7月24日 更新者:Nabil Awadalla、King Khalid University

沙特阿拉伯西南部大学生胃食管反流病的个人、学业和压力相关性:一项横断面研究

背景:胃食管反流病(GERD)是一种世界范围内普遍存在的胃肠道疾病,对生活质量、健康和经济产生负面影响。 本研究的目的是评估 GERD 在沙特阿拉伯西南部大学生中的患病率,并评估其与个人、学业和压力的相关性 材料和方法:通过横断面研究设计,将自我报告的问卷分发给沙特阿拉伯西南部卫生和非卫生保健学院学生的代表性样本。 问卷包括个人特征、学术研究和阿拉伯语版本的 GERD 问卷 (GerdQ) 和 Cohen 感知压力量表的数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计和设置 在 2018-2019 学年期间,在哈立德国王大学 (KKU) 的男女校区进行了一项横断面研究。 该大学位于沙特阿拉伯西南部的阿塞尔地区。 阿塞尔地区面积约8万平方公里,人口160万余人。 该大学包括 5 个卫生学院和 24 个非卫生学院,2014-2015 学年男女学生总数为 60,312 人。

目标人群 KKU 卫生和非卫生保健学院的学生是目标人群。

样本量和抽样方法 样本量是使用 Epi 信息程序版本 7.2 估算的,大学生 GERD 症状的预期患病率为 23.8% [6],置信水平为 95%,可接受的误差范围为 2.5%。 计算出的簇大小为 1113 名学生。 考虑到不答复的可能性,卫生和非卫生保健学院各有 1200 名学生作为目标。

所有医疗保健学院都包括在研究中。 它们是医学院、药学院、牙医学院、护理学院和应用医学学院。 通过随机方法选择了五所非医疗保健学院。 它们是教育学院、科学学院、人文学院、行政和金融科学学院以及语言和翻译学院。 通过分层整群抽样技术选择参与者。 在每所大学中,学生按学术水平分层。 在每个级别中选择一个集群(部门或研究组)。 在可能的情况下,每个集群中的所有注册学生都被包括在内。

研究工具和数据收集 一份自我报告的问卷由医学生在社区医学课程培训期间亲自分发给参与者。 问卷包括以下部分: a) 年龄性别、婚姻状况、吸烟状况和家庭收入等个人资料; b) 学术数据,包括大学名称、学术水平和平均绩点 (GPA); c) 阿拉伯语版本的 GERD 问卷(GerdQ)[10]; d) Cohen 感知压力量表 (PSS) [8] 的阿拉伯文版本。

所有不完整的问卷都被排除在外。 阿拉伯语版的GERD问卷(GerdQ) GerdQ是用于探讨GERD概率的有效问卷。 它由以下 6 个问题组成:评估 GERD 症状的四个正面问题(胃灼热、反流、与胃灼热和反流相关的睡眠障碍以及药物的使用)和两个负面问题(上腹痛和恶心)。 根据前一周的症状发生率,每个项目从 0 到 3 打分。 检测到 GERD 的总分值为 8 分或更高 [10]。 影响问题(睡眠障碍和药物使用)的得分值为 8 分或以上加上总分值为 3 分或以上表明 GERD 对日常生活有影响。 GerdQ 的阿拉伯语版本是为阿拉伯语使用者开发和验证的 [11]。

数据分析 使用 SPSS 22 版软件包对获得的数据进行输入、修改和分析。 根据 Cohen 等人 [12],将 PSS 分为低、中和高。 分别使用单变量和多变量逻辑回归分析计算粗比值比 (cOR) 和调整后比值比 (aOR)。 他们的 95% 置信区间 (95% CI) 用于确定与学生 GERD 相关的重要因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2878

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aseer
      • Abha、Aseer、沙特阿拉伯、61421
        • King Khalid University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

哈立德国王大学卫生和非卫生保健学院学生的代表性样本

描述

纳入标准:

  • 大学生
  • 必须合作
  • 同意参加

排除标准:

  • 不合作的学生
  • 不同意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大学生胃食管反流病(GERD)患病率
大体时间:1年
阿拉伯语版本的 GERD 问卷 (GerdQ) 用于筛查大学生中的 GERD。 GERD 被认为具有 8 或更高的 GerdQ 总分值
1年
评估 GERD 与学生个人数据的关联
大体时间:1年
检查 GERD 与个人数据的关联,例如年龄(年)性别(男性与女性)、婚姻状况(已婚与单身)、吸烟状况(吸烟者、戒烟者和非吸烟者)和家庭收入(足够与不足)
1年
评估 GERD 与学生学业数据的关联
大体时间:1年
学术数据包括:大学(医疗保健与非医疗保健学院)学年(第一年到六年)学生上一学年的平均绩点(GPA)
1年
检查 GERD 与感知压力水平的关联
大体时间:1年
感知压力是通过使用科恩的感知压力量表 (PSS) 的阿拉伯语版本来评估的。 PSS分为低、中和高的分级如下:0-13的分数被认为是低压力;分数在 14-26 之间被认为是中等压力;得分在 27-40 之间被认为是高感知压力。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月18日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月24日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月24日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有干预的临床试验

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