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Reflux gastro-oesophagien chez les étudiants

24 juillet 2019 mis à jour par: Nabil Awadalla, King Khalid University

Corrélats personnels, académiques et de stress du reflux gastro-oesophagien chez les étudiants du sud-ouest de l'Arabie saoudite : une étude transversale

Contexte : Le reflux gastro-oesophagien (RGO) est un trouble gastro-intestinal répandu dans le monde entier qui a des effets négatifs sur la qualité de vie, la santé et l'économie. Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer la prévalence du RGO chez les étudiants du sud-ouest de l'Arabie saoudite et d'évaluer ses corrélats personnels, académiques et de stress. échantillon représentatif d'étudiants dans des collèges de santé et non de santé dans le sud-ouest de l'Arabie saoudite. Le questionnaire comprenait des données sur les caractéristiques personnelles, les études universitaires et les versions arabes du questionnaire RGO (GerdQ) et de l'échelle de stress perçu de Cohen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception et cadre de l'étude Une étude transversale a été menée sur les campus masculins et féminins de l'Université King Khalid (KKU) au cours de l'année universitaire 2018-2019. L'université est située dans la région d'Aseer, dans le sud-ouest de l'Arabie saoudite. La superficie de la région d'Aseer est d'environ 80 000 kilomètres carrés occupés par plus de 1,6 million de personnes. L'université comprend 5 collèges de santé et 24 collèges non sanitaires avec un nombre total de 60 312 étudiants hommes et femmes au cours de l'année universitaire 2014-2015.

Population cible Les étudiants des collèges de la santé et non de la santé de KKU constituaient la population cible.

Taille de l'échantillon et méthode d'échantillonnage La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide de la version 7.2 du programme Epi info avec une prévalence anticipée des symptômes du RGO chez les étudiants de 23,8 % [6], un niveau de confiance de 95 % et une marge d'erreur acceptable de 2,5 %. La taille calculée du groupe était de 1113 étudiants. Pour tenir compte de la possibilité de non-réponse, 1 200 étudiants ont été ciblés dans chacun des collèges de la santé et non de la santé.

Tous les collèges de soins de santé ont été inclus dans l'étude. Il s'agissait de facultés de médecine, de pharmacie, de dentisterie, d'infirmières et de sciences médicales appliquées. Cinq collèges non professionnels de la santé ont été sélectionnés par une méthode aléatoire. Il s'agissait de collèges d'éducation, de sciences, de sciences humaines, de sciences administratives et financières, de langues et de traduction. Les participants ont été sélectionnés par la technique d'échantillonnage en grappes stratifié. Au sein de chaque collège, les étudiants ont été stratifiés par niveau scolaire. Au sein de chaque niveau, un cluster (section ou groupe d'étude) a été sélectionné. Dans la mesure du possible, tous les étudiants inscrits dans chaque groupe ont été inclus.

Outil d'étude et collecte de données Un questionnaire auto-rapporté a été distribué personnellement par les étudiants en médecine - lors de leur formation en médecine communautaire - entre les participants. Le questionnaire comprend les sections suivantes : a) des données personnelles telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le statut de fumeur et le revenu familial ; b) des données académiques comprenant le nom du collège, le niveau académique et la moyenne pondérée cumulative (GPA); c) Version arabe du questionnaire GERD (GerdQ)[10] ; d) Version arabe de l'échelle de stress perçu (PSS) de Cohen [8].

Tous les questionnaires incomplets ont été exclus. Version arabe du questionnaire RGO (GerdQ) GerdQ est un questionnaire valide utilisé pour explorer la probabilité de RGO. Il est composé de 6 questions comme suit : quatre questions positives pour évaluer les symptômes du RGO (brûlures d'estomac, régurgitations, troubles du sommeil liés aux brûlures d'estomac et régurgitations et prise de médicaments) et deux questions négatives (douleurs épigastriques et nausées). Chaque item est noté de 0 à 3 selon le taux de symptômes au cours de la semaine précédente. Le RGO a été détecté avec un score total de 8 ou plus [10]. Une valeur de score de 8 ou plus plus une valeur de score total de 3 ou plus pour les questions d'impact (troubles du sommeil et utilisation de médicaments) ont mis en cause un RGO avec un impact sur la vie quotidienne. La version arabe de GerdQ a été développée et validée pour une utilisation parmi les arabophones [11].

Analyse des données Les données obtenues ont été saisies, révisées et analysées à l'aide du progiciel SPSS, version 22. Le classement du PSS en faible, modéré et élevé était conforme à Cohen et al [12]. L'odds ratio brut (cOR) et l'odds ratio ajusté (aOR) ont été calculés respectivement à l'aide d'une analyse de régression logistique univariée et multivariée. Leurs intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) ont été utilisés pour identifier les facteurs significatifs associés au RGO chez les étudiants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2878

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aseer
      • Abha, Aseer, Arabie Saoudite, 61421
        • King Khalid University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un échantillon représentatif d'étudiants dans les collèges de la santé et non de la santé à King Khalid U

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants
  • Doit être coopératif
  • Accepter de participer

Critère d'exclusion:

  • étudiants non coopératifs
  • refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de prévalence du reflux gastro-oesophagien (RGO) chez les étudiants
Délai: 1 an
La version arabe du questionnaire RGO (GerdQ) a été utilisée pour dépister le RGO chez les étudiants. Le RGO a été pris en compte avec une valeur de score total de GerdQ de 8 ou plus
1 an
évaluer l'association du RGO avec les données personnelles des étudiants
Délai: 1 an
examiner les associations du RGO avec les données personnelles telles que l'âge (en années), le sexe (homme vs femme), l'état matrimonial (marié vs célibataire), le statut de fumeur (fumeur, ex-fumeur et non-fumeur) et le revenu familial (suffisant Vs. insuffisant)
1 an
évaluer l'association du RGO avec les données académiques des étudiants
Délai: 1 an
les données académiques comprennent : l'année universitaire (de la première à la sixième année) de l'université (universités de soins de santé par rapport aux collèges non liés à la santé) la moyenne pondérée cumulative (GPA) de l'étudiant au cours de l'année universitaire précédente
1 an
examiner l'association du RGO avec le niveau de stress perçu
Délai: 1 an
Le stress perçu a été évalué à l'aide de la version arabe de l'échelle de stress perçu (PSS) de Cohen. Le classement du PSS en faible, modéré et élevé a été effectué comme suit : les scores allant de 0 à 13 étaient considérés comme un stress faible ; les scores allant de 14 à 26 étaient considérés comme un stress modéré ; des scores allant de 27 à 40 étaient considérés comme un stress perçu élevé.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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