- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04034017
Reflux gastro-oesophagien chez les étudiants
Corrélats personnels, académiques et de stress du reflux gastro-oesophagien chez les étudiants du sud-ouest de l'Arabie saoudite : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et cadre de l'étude Une étude transversale a été menée sur les campus masculins et féminins de l'Université King Khalid (KKU) au cours de l'année universitaire 2018-2019. L'université est située dans la région d'Aseer, dans le sud-ouest de l'Arabie saoudite. La superficie de la région d'Aseer est d'environ 80 000 kilomètres carrés occupés par plus de 1,6 million de personnes. L'université comprend 5 collèges de santé et 24 collèges non sanitaires avec un nombre total de 60 312 étudiants hommes et femmes au cours de l'année universitaire 2014-2015.
Population cible Les étudiants des collèges de la santé et non de la santé de KKU constituaient la population cible.
Taille de l'échantillon et méthode d'échantillonnage La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide de la version 7.2 du programme Epi info avec une prévalence anticipée des symptômes du RGO chez les étudiants de 23,8 % [6], un niveau de confiance de 95 % et une marge d'erreur acceptable de 2,5 %. La taille calculée du groupe était de 1113 étudiants. Pour tenir compte de la possibilité de non-réponse, 1 200 étudiants ont été ciblés dans chacun des collèges de la santé et non de la santé.
Tous les collèges de soins de santé ont été inclus dans l'étude. Il s'agissait de facultés de médecine, de pharmacie, de dentisterie, d'infirmières et de sciences médicales appliquées. Cinq collèges non professionnels de la santé ont été sélectionnés par une méthode aléatoire. Il s'agissait de collèges d'éducation, de sciences, de sciences humaines, de sciences administratives et financières, de langues et de traduction. Les participants ont été sélectionnés par la technique d'échantillonnage en grappes stratifié. Au sein de chaque collège, les étudiants ont été stratifiés par niveau scolaire. Au sein de chaque niveau, un cluster (section ou groupe d'étude) a été sélectionné. Dans la mesure du possible, tous les étudiants inscrits dans chaque groupe ont été inclus.
Outil d'étude et collecte de données Un questionnaire auto-rapporté a été distribué personnellement par les étudiants en médecine - lors de leur formation en médecine communautaire - entre les participants. Le questionnaire comprend les sections suivantes : a) des données personnelles telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le statut de fumeur et le revenu familial ; b) des données académiques comprenant le nom du collège, le niveau académique et la moyenne pondérée cumulative (GPA); c) Version arabe du questionnaire GERD (GerdQ)[10] ; d) Version arabe de l'échelle de stress perçu (PSS) de Cohen [8].
Tous les questionnaires incomplets ont été exclus. Version arabe du questionnaire RGO (GerdQ) GerdQ est un questionnaire valide utilisé pour explorer la probabilité de RGO. Il est composé de 6 questions comme suit : quatre questions positives pour évaluer les symptômes du RGO (brûlures d'estomac, régurgitations, troubles du sommeil liés aux brûlures d'estomac et régurgitations et prise de médicaments) et deux questions négatives (douleurs épigastriques et nausées). Chaque item est noté de 0 à 3 selon le taux de symptômes au cours de la semaine précédente. Le RGO a été détecté avec un score total de 8 ou plus [10]. Une valeur de score de 8 ou plus plus une valeur de score total de 3 ou plus pour les questions d'impact (troubles du sommeil et utilisation de médicaments) ont mis en cause un RGO avec un impact sur la vie quotidienne. La version arabe de GerdQ a été développée et validée pour une utilisation parmi les arabophones [11].
Analyse des données Les données obtenues ont été saisies, révisées et analysées à l'aide du progiciel SPSS, version 22. Le classement du PSS en faible, modéré et élevé était conforme à Cohen et al [12]. L'odds ratio brut (cOR) et l'odds ratio ajusté (aOR) ont été calculés respectivement à l'aide d'une analyse de régression logistique univariée et multivariée. Leurs intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) ont été utilisés pour identifier les facteurs significatifs associés au RGO chez les étudiants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Arabie Saoudite, 61421
- King Khalid University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants
- Doit être coopératif
- Accepter de participer
Critère d'exclusion:
- étudiants non coopératifs
- refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de prévalence du reflux gastro-oesophagien (RGO) chez les étudiants
Délai: 1 an
|
La version arabe du questionnaire RGO (GerdQ) a été utilisée pour dépister le RGO chez les étudiants.
Le RGO a été pris en compte avec une valeur de score total de GerdQ de 8 ou plus
|
1 an
|
|
évaluer l'association du RGO avec les données personnelles des étudiants
Délai: 1 an
|
examiner les associations du RGO avec les données personnelles telles que l'âge (en années), le sexe (homme vs femme), l'état matrimonial (marié vs célibataire), le statut de fumeur (fumeur, ex-fumeur et non-fumeur) et le revenu familial (suffisant Vs. insuffisant)
|
1 an
|
|
évaluer l'association du RGO avec les données académiques des étudiants
Délai: 1 an
|
les données académiques comprennent : l'année universitaire (de la première à la sixième année) de l'université (universités de soins de santé par rapport aux collèges non liés à la santé) la moyenne pondérée cumulative (GPA) de l'étudiant au cours de l'année universitaire précédente
|
1 an
|
|
examiner l'association du RGO avec le niveau de stress perçu
Délai: 1 an
|
Le stress perçu a été évalué à l'aide de la version arabe de l'échelle de stress perçu (PSS) de Cohen.
Le classement du PSS en faible, modéré et élevé a été effectué comme suit : les scores allant de 0 à 13 étaient considérés comme un stress faible ; les scores allant de 14 à 26 étaient considérés comme un stress modéré ; des scores allant de 27 à 40 étaient considérés comme un stress perçu élevé.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterRetiréMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RecrutementAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | ARFID | Fonctions executives | Flexibilité cognitive | Test d'association impliciteItalie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
University of California, Los AngelesInconnue