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Doença do Refluxo Gastroesofágico em Estudantes Universitários

24 de julho de 2019 atualizado por: Nabil Awadalla, King Khalid University

Correlatos pessoais, acadêmicos e de estresse da doença do refluxo gastroesofágico entre estudantes universitários no sudoeste da Arábia Saudita: um estudo transversal

Introdução: A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um distúrbio gastrointestinal prevalente em todo o mundo que tem impactos negativos na qualidade de vida, saúde e economia. Os objetivos deste estudo foram avaliar a prevalência de DRGE entre estudantes universitários no sudoeste da Arábia Saudita e avaliar seus correlatos pessoais, acadêmicos e de estresse. amostra representativa de estudantes em faculdades de saúde e não-saúde no sudoeste da Arábia Saudita. O questionário incluiu dados para características pessoais, estudo acadêmico e versões em árabe do questionário GERD (GerdQ) e da Escala de Estresse Percebido de Cohen.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho e cenário do estudo Um estudo transversal foi realizado nos campi masculino e feminino da King Khalid University (KKU) durante o ano acadêmico de 2018-2019. A Universidade está localizada na região de Aseer, no sudoeste da Arábia Saudita. A área da região de Aseer é de cerca de 80.000 quilômetros quadrados ocupados por mais de 1,6 milhão de pessoas. A universidade compreende 5 faculdades de saúde e 24 faculdades não relacionadas à saúde com um número total de 60.312 alunos do sexo masculino e feminino no ano letivo 2014-2015.

População-alvo A população-alvo era a população-alvo de estudantes de faculdades de saúde e não relacionadas à saúde em KKU.

Tamanho da amostra e método de amostragem O tamanho da amostra foi estimado usando o programa Epi info versão 7.2 com prevalência prevista de sintomas de DRGE entre estudantes universitários de 23,8% [6], nível de confiança de 95% e margem de erro aceitável de 2,5%. O tamanho do cluster calculado foi de 1113 alunos. Para contabilizar a possibilidade de não resposta, 1.200 alunos foram direcionados de cada uma das faculdades de saúde e não de saúde.

Todas as faculdades de saúde foram incluídas no estudo. Eram faculdades de medicina, farmácia, odontologia, enfermagem e ciências médicas aplicadas. Cinco faculdades não relacionadas à saúde foram selecionadas por método aleatório. Eram faculdades de educação, ciências, humanidades, ciências administrativas e financeiras e línguas e tradução. Os participantes foram selecionados por meio da técnica de amostragem estratificada por conglomerados. Dentro de cada faculdade, os alunos foram estratificados por nível acadêmico. Dentro de cada nível, um cluster (seção ou grupo de estudo) foi selecionado. Quando possível, todos os alunos matriculados em cada cluster foram incluídos.

Instrumento de estudo e coleta de dados Um questionário autopreenchido foi distribuído pessoalmente pelos estudantes de medicina - durante sua formação no curso de medicina comunitária - entre os participantes. O questionário contém as seguintes seções: a) dados pessoais, como idade, sexo, estado civil, tabagismo e renda familiar; b) dados acadêmicos que incluem nome da faculdade, nível acadêmico e média de notas (GPA); c) versão árabe do questionário GERD (GerdQ)[10]; d) Versão árabe da Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS) [8].

Todos os questionários incompletos foram excluídos. Versão árabe do questionário GERD (GerdQ) GerdQ é um questionário válido usado para explorar a probabilidade de GERD. É composto por 6 questões, sendo quatro questões positivas para avaliar sintomas de DRGE (pirose, regurgitação, distúrbios do sono relacionados a pirose e regurgitação e uso de medicamentos) e duas questões negativas (dor epigástrica e náusea). Cada item avaliado de 0 a 3, dependendo da taxa de sintomas durante a semana anterior. A DRGE foi detectada com um valor de pontuação total de 8 ou mais [10]. O valor da pontuação de 8 ou mais mais o valor da pontuação total de 3 ou mais para as questões de impacto (distúrbio do sono e uso de medicamentos) indicou DRGE com impacto na vida diária. A versão árabe do GerdQ foi desenvolvida e validada para uso entre falantes de árabe [11].

Análise de dados Os dados obtidos foram inseridos, revisados ​​e analisados ​​usando SPSS, versão 22 do pacote de software. A classificação do PSS em baixo, moderado e alto foi de acordo com Cohen et al [12]. O odds ratio bruto (cOR) e o odds ratio ajustado (aOR) foram calculados usando análise de regressão logística univariada e multivariada, respectivamente. Seus intervalos de confiança de 95% (ICs de 95%) foram usados ​​para identificar fatores significativos associados à DRGE entre os estudantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2878

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aseer
      • Abha, Aseer, Arábia Saudita, 61421
        • King Khalid University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra representativa de estudantes em faculdades de saúde e não relacionadas à saúde em King Khalid U

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários
  • Deve ser cooperativo
  • Concordar em participar

Critério de exclusão:

  • alunos não cooperativos
  • discordar em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de prevalência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) entre universitários
Prazo: 1 ano
A versão árabe do questionário GERD (GerdQ) foi usada para rastrear a DRGE entre estudantes universitários. GERD foi considerado com um valor de pontuação total de GerdQ de 8 ou mais
1 ano
avaliar a associação da DRGE com os dados pessoais dos alunos
Prazo: 1 ano
examinando as associações da DRGE com os dados pessoais, como idade (em anos), sexo (masculino x feminino), estado civil (casado x solteiro), tabagismo (fumante, ex-fumante e não fumante) e renda familiar (suficiente vs. insuficiente)
1 ano
avaliar a associação da DRGE com os dados acadêmicos dos alunos
Prazo: 1 ano
os dados acadêmicos incluem: faculdade (assistência médica vs. faculdades não relacionadas à saúde) ano acadêmico (do primeiro ao sexto ano) média de notas (GPA) do aluno no ano acadêmico anterior
1 ano
examinar a associação da DRGE com o nível de estresse percebido
Prazo: 1 ano
o estresse percebido foi avaliado por meio da versão árabe da Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS). A classificação do PSS em baixo, moderado e alto foi feita da seguinte forma: escores variando de 0 a 13 foi considerado baixo estresse; pontuação variando de 14 a 26 foi considerada estresse moderado; pontuações variando de 27-40 foi considerado alto estresse percebido.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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