- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04034017
Doença do Refluxo Gastroesofágico em Estudantes Universitários
Correlatos pessoais, acadêmicos e de estresse da doença do refluxo gastroesofágico entre estudantes universitários no sudoeste da Arábia Saudita: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e cenário do estudo Um estudo transversal foi realizado nos campi masculino e feminino da King Khalid University (KKU) durante o ano acadêmico de 2018-2019. A Universidade está localizada na região de Aseer, no sudoeste da Arábia Saudita. A área da região de Aseer é de cerca de 80.000 quilômetros quadrados ocupados por mais de 1,6 milhão de pessoas. A universidade compreende 5 faculdades de saúde e 24 faculdades não relacionadas à saúde com um número total de 60.312 alunos do sexo masculino e feminino no ano letivo 2014-2015.
População-alvo A população-alvo era a população-alvo de estudantes de faculdades de saúde e não relacionadas à saúde em KKU.
Tamanho da amostra e método de amostragem O tamanho da amostra foi estimado usando o programa Epi info versão 7.2 com prevalência prevista de sintomas de DRGE entre estudantes universitários de 23,8% [6], nível de confiança de 95% e margem de erro aceitável de 2,5%. O tamanho do cluster calculado foi de 1113 alunos. Para contabilizar a possibilidade de não resposta, 1.200 alunos foram direcionados de cada uma das faculdades de saúde e não de saúde.
Todas as faculdades de saúde foram incluídas no estudo. Eram faculdades de medicina, farmácia, odontologia, enfermagem e ciências médicas aplicadas. Cinco faculdades não relacionadas à saúde foram selecionadas por método aleatório. Eram faculdades de educação, ciências, humanidades, ciências administrativas e financeiras e línguas e tradução. Os participantes foram selecionados por meio da técnica de amostragem estratificada por conglomerados. Dentro de cada faculdade, os alunos foram estratificados por nível acadêmico. Dentro de cada nível, um cluster (seção ou grupo de estudo) foi selecionado. Quando possível, todos os alunos matriculados em cada cluster foram incluídos.
Instrumento de estudo e coleta de dados Um questionário autopreenchido foi distribuído pessoalmente pelos estudantes de medicina - durante sua formação no curso de medicina comunitária - entre os participantes. O questionário contém as seguintes seções: a) dados pessoais, como idade, sexo, estado civil, tabagismo e renda familiar; b) dados acadêmicos que incluem nome da faculdade, nível acadêmico e média de notas (GPA); c) versão árabe do questionário GERD (GerdQ)[10]; d) Versão árabe da Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS) [8].
Todos os questionários incompletos foram excluídos. Versão árabe do questionário GERD (GerdQ) GerdQ é um questionário válido usado para explorar a probabilidade de GERD. É composto por 6 questões, sendo quatro questões positivas para avaliar sintomas de DRGE (pirose, regurgitação, distúrbios do sono relacionados a pirose e regurgitação e uso de medicamentos) e duas questões negativas (dor epigástrica e náusea). Cada item avaliado de 0 a 3, dependendo da taxa de sintomas durante a semana anterior. A DRGE foi detectada com um valor de pontuação total de 8 ou mais [10]. O valor da pontuação de 8 ou mais mais o valor da pontuação total de 3 ou mais para as questões de impacto (distúrbio do sono e uso de medicamentos) indicou DRGE com impacto na vida diária. A versão árabe do GerdQ foi desenvolvida e validada para uso entre falantes de árabe [11].
Análise de dados Os dados obtidos foram inseridos, revisados e analisados usando SPSS, versão 22 do pacote de software. A classificação do PSS em baixo, moderado e alto foi de acordo com Cohen et al [12]. O odds ratio bruto (cOR) e o odds ratio ajustado (aOR) foram calculados usando análise de regressão logística univariada e multivariada, respectivamente. Seus intervalos de confiança de 95% (ICs de 95%) foram usados para identificar fatores significativos associados à DRGE entre os estudantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Arábia Saudita, 61421
- King Khalid University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários
- Deve ser cooperativo
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- alunos não cooperativos
- discordar em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de prevalência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) entre universitários
Prazo: 1 ano
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A versão árabe do questionário GERD (GerdQ) foi usada para rastrear a DRGE entre estudantes universitários.
GERD foi considerado com um valor de pontuação total de GerdQ de 8 ou mais
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1 ano
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avaliar a associação da DRGE com os dados pessoais dos alunos
Prazo: 1 ano
|
examinando as associações da DRGE com os dados pessoais, como idade (em anos), sexo (masculino x feminino), estado civil (casado x solteiro), tabagismo (fumante, ex-fumante e não fumante) e renda familiar (suficiente vs. insuficiente)
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1 ano
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avaliar a associação da DRGE com os dados acadêmicos dos alunos
Prazo: 1 ano
|
os dados acadêmicos incluem: faculdade (assistência médica vs. faculdades não relacionadas à saúde) ano acadêmico (do primeiro ao sexto ano) média de notas (GPA) do aluno no ano acadêmico anterior
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1 ano
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examinar a associação da DRGE com o nível de estresse percebido
Prazo: 1 ano
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o estresse percebido foi avaliado por meio da versão árabe da Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS).
A classificação do PSS em baixo, moderado e alto foi feita da seguinte forma: escores variando de 0 a 13 foi considerado baixo estresse; pontuação variando de 14 a 26 foi considerada estresse moderado; pontuações variando de 27-40 foi considerado alto estresse percebido.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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