Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Refluxní onemocnění jícnu mezi vysokoškolskými studenty

24. července 2019 aktualizováno: Nabil Awadalla, King Khalid University

Osobní, akademické a stresové koreláty refluxní choroby jícnu mezi vysokoškolskými studenty v jihozápadní Saúdské Arábii: Průřezová studie

Východiska: Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je celosvětově rozšířené gastrointestinální onemocnění, které má negativní dopady na kvalitu života, zdraví a ekonomiku. Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci GERD mezi vysokoškolskými studenty v jihozápadní Saúdské Arábii a vyhodnotit její osobní, akademické a stresové korelace Materiály a metody: Prostřednictvím průřezové studie byl dotazník distribuován mezi reprezentativní vzorek studentů na zdravotnických a nezdravotnických vysokých školách v jihozápadní Saúdské Arábii. Dotazník obsahoval údaje pro osobní charakteristiky, akademickou studii a arabské verze dotazníku GERD (GerdQ) a Cohenovy škály vnímání stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design a prostředí studie V akademickém roce 2018-2019 byla provedena průřezová studie v mužských i ženských kampusech Univerzity krále Khalida (KKU). Univerzita se nachází v regionu Aseer v jihozápadní části Saúdské Arábie. Oblast Aseer regionu je asi 80 000 kilometrů čtverečních a zabírá více než 1,6 milionu lidí. Univerzitu tvoří 5 zdravotnických škol a 24 nezdravotnických škol s celkovým počtem 60 312 studentů a studentek v akademickém roce 2014-2015.

Cílová populace Cílovou populací byli studenti zdravotních a nezdravotnických vysokých škol v KKU.

Velikost vzorku a metoda vzorkování Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí programu Epi info verze 7.2 s předpokládanou prevalencí příznaků GERD mezi vysokoškolskými studenty 23,8 % [6], 95% úrovní spolehlivosti a přijatelnou hranicí chyby 2,5 %. Vypočítaná velikost shluku byla 1113 studentů. Aby se zohlednila možnost nereagování, bylo zaměřeno 1 200 studentů z každé ze zdravotnických i nezdravotnických vysokých škol.

Do studie byly zahrnuty všechny zdravotnické vysoké školy. Byly to vysoké školy medicíny, farmacie, stomatologie, ošetřovatelství a aplikované lékařské vědy. Náhodnou metodou bylo vybráno pět nezdravotnických vysokých škol. Byly to vysoké školy pedagogické, přírodovědné, humanitní, správní a finanční vědy a jazyky a překladatelství. Účastníci byli vybráni pomocí techniky stratifikovaného klastrového vzorkování. V rámci každé vysoké školy byli studenti stratifikováni podle akademické úrovně. V rámci každé úrovně byl vybrán klastr (sekce nebo studijní skupina). Pokud to bylo možné, byli zahrnuti všichni registrovaní studenti v každém klastru.

Studijní nástroj a sběr dat Studenti medicíny – během jejich školení v kurzu komunitní medicíny – osobně distribuovali mezi účastníky dotazník, který si sami uvedli. Dotazník obsahuje následující části: a) osobní údaje, jako je věk pohlaví, rodinný stav, kouření a rodinný příjem; b) akademické údaje, které zahrnují název vysoké školy, akademickou úroveň a průměr bodů (GPA); c) arabská verze dotazníku GERD (GerdQ)[10]; d) Arabská verze Cohenovy škály vnímání stresu (PSS) [8].

Všechny neúplné dotazníky byly vyloučeny. Arabská verze dotazníku GERD (GerdQ) GerdQ je validní dotazník používaný ke zkoumání pravděpodobnosti GERD. Skládá se z následujících 6 otázek: čtyři kladné otázky k posouzení příznaků GERD (pálení žáhy, regurgitace, poruchy spánku související s pálením žáhy a regurgitace a užívání léků) a dvě negativní otázky (bolest v epigastriu a nevolnost). Každá položka byla hodnocena od 0 do 3 v závislosti na míře příznaků za předchozí týden. GERD byla detekována s hodnotou celkového skóre 8 a více [10]. Hodnota skóre 8 nebo více plus celková hodnota skóre 3 nebo více pro otázky dopadu (poruchy spánku a užívání léků) indikovaly GERD s dopadem na každodenní život. Arabská verze GerdQ byla vyvinuta a ověřena pro použití mezi arabskými mluvčími [11].

Analýza dat Získaná data byla zadána, revidována a analyzována pomocí SPSS, verze 22 softwarového balíku. Klasifikace PSS na nízké, střední a vysoké bylo podle Cohena et al [12]. Hrubý poměr šancí (cOR) a upravený poměr šancí (aOR) byly vypočteny pomocí jednorozměrné a víceproměnné logistické regresní analýzy. Jejich 95% intervaly spolehlivosti (95% CI) byly použity k identifikaci významných faktorů spojených s GERD mezi studenty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2878

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aseer
      • Abha, Aseer, Saudská arábie, 61421
        • King Khalid University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Reprezentativní vzorek studentů na zdravotnických a nezdravotnických vysokých školách v King Khalid U

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti
  • Musí být kooperativní
  • Souhlaste s účastí

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující studenti
  • nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra prevalence gastroezofageální refluxní choroby (GERD) mezi vysokoškolskými studenty
Časové okno: 1 rok
Arabská verze dotazníku GERD (GerdQ) byla použita ke screeningu GERD mezi vysokoškolskými studenty. GERD byl uvažován s celkovou hodnotou skóre GerdQ 8 nebo více
1 rok
posoudit spojení GERD s osobními údaji studentů
Časové okno: 1 rok
zkoumání souvislostí GERD s osobními údaji, jako je věk (v letech), pohlaví (muž versus žena), rodinný stav (ženatý versus svobodný), kuřácký status (kuřák, bývalý kuřák a nekuřák) a rodinný příjem (dostatečný vs. nedostatečný)
1 rok
posoudit spojení GERD s akademickými daty studentů
Časové okno: 1 rok
akademické údaje zahrnují: vysoká škola (zdravotnická vs. nezdravotnická vysoká škola) akademický rok (první rok až šest let) průměrný prospěch studenta (GPA) v předchozím akademickém roce
1 rok
zkoumat souvislost GERD s úrovní vnímaného stresu
Časové okno: 1 rok
vnímaný stres byl hodnocen pomocí arabské verze Cohenovy škály vnímání stresu (PSS). Hodnocení PSS na nízké, střední a vysoké bylo provedeno následovně: skóre v rozmezí 0-13 bylo považováno za nízký stres; skóre v rozmezí 14-26 bylo považováno za mírný stres; skóre v rozmezí 27-40 bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit